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Auswirkungen der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung auf den Bewegungsumfang und die Kraft der unteren Extremitäten ((IASTM))

19. September 2024 aktualisiert von: Beth Marschner

Auswirkungen der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe auf gesundes Gewebe hinsichtlich Bewegungsumfang und Kraft der unteren Extremitäten

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung (IASTM) bei gesunden erwachsenen Freiwilligen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Hat die IASTM-Behandlung einen Einfluss auf den Bewegungsumfang (ROM), gemessen in Hüfte, Knie und Knöchel?
  • Hat die IASTM-Behandlung einen Einfluss auf die Kraft der unteren Extremitäten? Die Forscher vergleichen die IASTM-Behandlungsinterventionsdaten vor und nach dem Test mit den Daten vor und nach dem Test der Kontrollintervention ohne Behandlung, um zu sehen, ob IASTM den Bewegungsbereich und/oder die Kraft der unteren Extremitäten verändert.

Die Teilnehmer werden:

  • Füllen Sie einen Fragebogen zur Krankengeschichte und zum Verletzungshintergrund aus
  • Lassen Sie Hüft-, Knie- und Knöchelbewegungsmessungen (ROM) an beiden unteren Extremitäten mit einem Goniometer durchführen
  • Führen Sie drei Versuche mit vertikalen Sprungtests mit einem Fleage-Stehtestgerät für vertikale Sprünge durch, wobei Sie sich zunächst einmal aufwärmen
  • Absolvieren Sie drei horizontale Sprungversuche mit einem Woanger 12'x2,5' Die Weitsprungmatte wird durch eine sekundäre Messung mit einem Maßband überprüft, wobei zuerst eine Aufwärmphase durchgeführt wird
  • Werden nach dem Zufallsprinzip entweder der ersten IASTM-Behandlungsgruppe oder der ersten Warte-/Kontrollgruppe zugeordnet
  • Erhalten Sie IASTM-Behandlungstechniken, einschließlich der Anwendung von Weichmachern auf der Haut, um die Reibung auf der Oberfläche zu reduzieren, gefolgt vom Scannen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Quadrizeps, des Gastroc-/Soleus-Komplexes und der Achillessehne mit dem HG8-Scanner-Werkzeug für 15 Striche in jede Richtung. Anschließend wird das konkave Werkzeug, das der Größe der zu behandelnden Struktur entspricht (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve), für 15 Striche in jede Richtung verwendet.
  • Warten Sie einfach 20 Minuten (die Dauer, die eine Behandlung mit IASTM erfordern würde), wenn Sie die Kontrollbehandlung abgeschlossen haben.
  • Kompletter Hüft-, Knie- und Knöchel-Bewegungsbereich sowie vertikale und horizontale Sprungmaßprüfung am Ende der ersten Sitzung.
  • Kehren Sie innerhalb von vierzehn Tagen nach der ersten Sitzung zurück, um die gegenteilige Erfahrung zu machen (IASTM bedeutet erstens Warten/Kontrolle und zweitens und umgekehrt).
  • Führen Sie vor dem Test dieselben Basismessungen für den Bewegungsumfang und die Tests der vertikalen und horizontalen Sprungmaße durch wie in der ersten Sitzung.
  • Erleben Sie die gegenteilige Behandlung im gleichen Zeitraum wie in der ersten Sitzung.
  • Führen Sie zum Datenvergleich am Ende der zweiten Sitzung den Bewegungsumfangstest sowie die Messung der vertikalen und horizontalen Sprünge nach dem Test durch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es sind keine weiteren Informationen zu beachten als die, die in der Zusammenfassung oder anderswo beschrieben sind

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58707
        • Minot State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelpersonen aus einer kleinen regionalen Studentenschaft, Fakultät und Mitarbeiterschaft der Universität können sich freiwillig für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Rückenmarksverletzung mit neurologischen Ausfällen
  • Neurologische Störungen
  • Akute Verletzung der unteren Extremitäten wie Verstauchung oder Zerrung
  • Akute Schmerzen in den unteren Extremitäten, die zu Gangabweichungen führen
  • Jede Art von Fraktur der unteren Extremität innerhalb der letzten 12 Monate
  • Pathologie der lumbalen Bandscheibe mit radikulären Symptomen
  • Einnahme von blutverdünnenden oder gerinnungshemmenden Medikamenten
  • Bekannte Erkrankung des Bindegewebes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IASTM zuerst
Dieser Teil der Studie erhielt am ersten Tag eine IASTM-Behandlung und am zweiten Tag der Studie die Warte-/Kontrollbehandlung
Sonstiges: Instrumentengestützte Mobilisierung des Weichgewebes zuerst, Kontrolle, zweite
Die instrumentell unterstützte Mobilisierung des Weichgewebes wurde zunächst am ersten Tag durchgeführt und die Wartekontrolle wurde am zweiten Tag abgeschlossen.
Experimental: Zuerst abwarten/kontrollieren
Dieser Teil der Studie wartete (war die Kontrolle) am ersten Tag und erhielt am zweiten Tag der Studie eine IASTM-Behandlung.
Sonstiges: Steuern Sie zuerst die instrumentengestützte Weichteilmobilisierung und zweitens
Bei diesem Eingriff musste am ersten Tag zwischen Vortest und Nachtest 20 Minuten gewartet werden, und am zweiten Tag wurde eine instrumentengestützte Mobilisierung des Weichgewebes durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
Die Bewegungsmessungen der bilateralen Hüftbeugung, -streckung und -abduktion, der Kniebeugung und -streckung, der Plantarflexion des Sprunggelenks, der Dorsalflexion, der Inversion und der Eversion wurden in Rücken- oder Bauchlage (je nachdem, was angemessen war) mit einem Goniometer durchgeführt.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
Kraft-Horizontalsprung der unteren Extremität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
Die Kraft der unteren Extremitäten wurde durch drei horizontale Sprungversuche mit einem Woanger 12'x2,5' gemessen. Weitsprungmatte, wobei die Distanz durch eine sekundäre Messung mit einem Maßband überprüft wird, mit einem ersten Aufwärmen und 90 Sekunden Erholung zwischen jedem Sprung.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
Kraft-Vertikalsprung der unteren Extremität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
Die Leistung der unteren Extremitäten wurde gemessen, indem drei Versuche mit vertikalen Sprungtests mit einem Fleage Floor Stand-Vertikalsprungtestgerät durchgeführt wurden, mit einem Aufwärmen zuerst und 90 Sekunden Erholungszeit zwischen jedem Sprung.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beth Marschner

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Minot State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Beth Marschner, DPT, Minot State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten stehen nicht im Mittelpunkt dieser Studie. Die Gesamtergebnisse der Studie mit einer größeren Anzahl von Teilnehmern, die den Trend untersuchen, werden geteilt (präsentiert oder veröffentlicht). Der IRB-Vorschlag für diese Studie beinhaltete die Vertraulichkeit jedes einzelnen Teilnehmers, da diese gewahrt bleibt, aber die globalen Ergebnisse werden nach der Datenanalyse zum Vergleich weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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