Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftfærdigheder som en væsentlig faktor for livsstilsadfærdsændringer: en observations- og interventionsundersøgelse (CLARO)

13. juni 2025 opdateret af: German Cancer Research Center
CLARO-undersøgelsen har til formål at undersøge den mest effektive måde at designe informationsmateriale på, der kan styrke optimistiske overbevisninger om kræftforebyggelse og indirekte forbedre kræftkompetencer. Omkring 5.800 deltagere fra Stuttgart-regionen i Tyskland vil blive kontaktet via post og inviteret til at deltage i en online-undersøgelse ved hjælp af LimeSurvey®-systemet. Fire forskellige typer informationsmateriale, testet i et pilotstudie (2x2-design: tekst- eller animationsbaseret / fortælling eller ikke-fortællende), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de fire interventioner eller til en kontrolgruppe, der ikke vil modtage nogen intervention (kontrolgruppen vil have adgang til alt informationsmateriale efter at have udfyldt hele spørgeskemaet). Som et incitament vil deltagerne modtage 10 € via bankoverførsel efter at have gennemført undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Onlineundersøgelsen kan tilgås via et unikt link eller QR-kode og er kompatibel med forskellige elektroniske enheder såsom pc'er, tablets og smartphones. Påmindelser vil blive sendt efter en måned og to måneder. Deltagerne kan også anmode om et papirspørgeskema, hvis det er nødvendigt. Vi vil gøre en indsats for at kontakte flere fra bydele med lavere socioøkonomisk status. Desuden vil følgebrevet afsløre, at alle undersøgelsesdeltagere vil modtage ti euro, hvis de oplyser deres bankoplysninger efter udfyldelse af undersøgelsens spørgeskemaer. Deltagere vil blive omdirigeret via et link til en anden LimeSurvey til dette formål.

Online spørgeskemaet vil være opdelt i to dele. Den første del, som vil vurdere sociodemografiske oplysninger, spørgsmål om kræftkompetencer og mere, vil tage omkring 10 minutter. Efterfølgende vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​de fire interventionsgrupper eller til en kontrolgruppe. Det tager omkring 5 minutter at læse eller se informationsmaterialet. I anden del af spørgeskemaet vil deltagerne evaluere informationsmaterialerne, vurdere intentioner for sundhedsadfærd og have adgang til yderligere informationsmateriale (ca. 5 minutter). Kontrolgruppen vil have adgang til alt informationsmateriale efter at have udfyldt hele spørgeskemaet.

Det primære formål med den observationelle del af undersøgelsen er for det første at vurdere niveauer af kræftkompetencer i en repræsentativ tysk befolkning, herunder alle fire kræftkompetencedomæner (dvs. få adgang til, forstå, vurdere, anvende). For det andet har denne undersøgelsesdel til formål at identificere sociodemografiske grupper (f.eks. defineret efter alder, køn, sociodemografisk baggrund, uddannelsesniveau), der viser signifikant lavere niveauer af kræftkompetencer. Som et sekundært mål bestemmer den observationelle del af undersøgelsen niveauer af kræftforebyggende adfærd i Tyskland (dvs. rygestatus, kost, alkoholforbrug og fysisk aktivitet).

Det primære formål med den interventionelle del af undersøgelsen er at vurdere virkningerne af forskellige sundhedskommunikationsstrategier (dvs. tekst eller animation i ikke-narrativ eller fortællende stil) på det primære resultat af kræftforebyggende overbevisninger. Det sekundære mål er at undersøge sundhedskommunikationsstrategier i deres effekt på sekundære resultater, dvs. hensigten med kræftforebyggende adfærd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1422

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, D-69120
        • German Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 70 år
  • At kunne tale og forstå tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at kunne og vil give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ikke-fortællende tekst
En kort tekst, bestående af 504 ord, der omhandler forebyggelse af kræfttilfælde. Den fremhæver virkningen af ​​livsstilsfaktorer såsom rygning, usund kost, fedme og fysisk inaktivitet, som bidrager til cirka 40 % af kræfttilfældene. Teksten giver også anbefalinger til at reducere risikoen for kræft gennem adfærdsændringer på disse områder, med særlig vægt på ernæring og fysisk aktivitet. Teksten er udviklet på baggrund af beskyttelsesmotivationsteorien.
Andet: tekst i ikke-fortællende form
Deltagerne vil blive bedt om at læse en tekst og udfylde spørgeskemaer
Eksperimentel: Fortællende tekst
Den fortællende tekst indeholder samme information som den ikke-fortællende tekst, men den præsenteres som en historie. Den er lidt længere med 737 ord og har en hovedperson og to arbejdskolleger, der deler deres personlige erfaringer om ernæring og fysisk aktivitet.
Andet: tekst i fortællende form
Deltagerne vil blive bedt om at læse en tekst og udfylde spørgeskemaer
Eksperimentel: Ikke-narrativ animation
Animationen med en samlet varighed på 3:35 min er baseret på teksten i ikke-fortællende form og har til formål at være så fuldt sammenlignelig som muligt.
Andet: animeret video i ikke-narrativ form
Deltagerne vil blive bedt om at se en video og udfylde spørgeskemaer
Eksperimentel: Narrativ animation
Animationen (4:04 min) er baseret på teksten i fortællende form og har til formål at være så fuldt sammenlignelig som muligt.
Andet: animeret video i fortællende form
Deltagerne vil blive bedt om at se en video og udfylde spørgeskemaer
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have udfyldt alle spørgeskemaerne (dvs. efter at have gennemført deltagelse i undersøgelsen), vil kontrolgruppen få mulighed for at se alt det informationsmateriale, der blev oprettet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidsthed om kræftrisikofaktorer
Tidsramme: 5 minutter
Seksten kræftrisikofaktorer fra Cancer Awareness Measure (CAM) vil blive vurderet. Derudover vil Mythical Causes Scale of the Cancer Awareness Measure (CAM-MYCS) blive inkluderet, som beder om 11 faktorer, der almindeligvis menes at forårsage kræft, selvom der ikke er videnskabeligt bevis (f.eks. at drikke fra plastikflasker). anbefalinger, vil blive vurderet.
5 minutter
Kendskab til anbefalingerne fra European Code Against Cancer
Tidsramme: 2 minutter
Kræftrisikofaktorer, som ikke er en del af CAM, men nævnt i ECAC4 anbefalingerne, vil blive vurderet.
2 minutter
Kræftforebyggende overbevisninger
Tidsramme: 1 minut
dvs. tro på, hvor meget kræftudvikling kan kontrolleres af egne adfærdsvalg, vil blive vurderet ved at bede om enighed med tre udsagn, der er blevet brugt i tidligere undersøgelser: "Det ser ud til, at alt forårsager kræft," "Der er ikke meget, du kan gøre for at sænke dine chancer for at få kræft," og "Der er så mange anbefalinger om at forebygge kræft, det er svært at vide, hvilke man skal følge". Det er blevet hævdet, at det tredje punkt faktisk ikke er rettet mod kræftforebyggende overbevisninger, men overbelastning af kræftinformation, hvilket Derfor optræder det også i Cancer Information Overload Scale.
1 minut
Informationssøgning
Tidsramme: 5 minutter
Informationssøgning vil blive vurderet med tre punkter i CAM, som vurderer (1) om der nogensinde er søgt efter information om kræftforebyggelse, hvis ja: (2) informationskilder (8 svarmuligheder) og (3) funktioner i informationskilder der spillede en rolle for beslutningen om at bruge information (11 svarmuligheder; hvis nej: (2) informationskilder, de ville bruge (8 svarmuligheder), og (3) funktioner i informationskilder, der ville spille en rolle for beslutningen om at brug information (11 svarmuligheder). Derudover vil vi vurdere opfattelsen af ​​at være overvældet af for meget information om kræftforebyggelse ved at bruge det andet punkt i kræftforebyggende overbevisninger. Aktiv informationssøgning vil blive målt objektivt ved at tilbyde deltagerne informationsmateriale om forskellig forebyggelsesadfærd og måle interessen for downloads i undersøgelsen.
5 minutter
Japansk kræftintelligenskvotient
Tidsramme: 1 minut
To udvalgte emner fra den japanske kræftintelligenskvotient (JCIQ) vil desuden vurdere deltagernes evne til at vurdere og anvende information om kræftrisiko.
1 minut

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskompetence
Tidsramme: 3 minutter
Vi vil vurdere Health Literacy ved hjælp af den korte form af European Health Literacy Survey HLS-Q12, der behandler selvrapporterede kompetencer i at få adgang til, forstå, vurdere og anvende informationen i beslutningstagning inden for sundhedspleje, sygdomsforebyggelse og sundhedsfremme.
3 minutter
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: 3 minutter
alder, køn, indkomst, uddannelse, professionel aktivitet, migrationsbaggrund
3 minutter
Personlige variabler
Tidsramme: 2 minutter
kræfthistorie, venner eller familie med kræft
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
German Cancer Research Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Music, Drama, and Media Hannover

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
  • Ledende efterforsker: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
  • Ledende efterforsker: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CLARO main stuy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger