Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne hastigheden af ​​antibiotikainfusion

Sammenligning af frekvensen af ​​antibiotikainfusion blandt patienter med akutte bakterieinfektioner i øvre luftveje i akutmodtagelsen – en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Akut øvre luftvejsinfektion, almindeligvis kendt som øvre luftvejsinfektion, er en akut betændelse, der primært påvirker næse, svælg eller strubehoved forårsaget af forskellige vira og/eller bakterier. Vira er mere almindelige og tegner sig for 70% til 80% af tilfældene, mens bakterielle infektioner tegner sig for 20% til 30%. I lang tid har den høje hastighed af intravenøs infusion været et fremtrædende problem i klinisk diagnose og behandling i Kina. Den irrationelle og overdrevne brug af antimikrobielle stoffer hos akutte patienter med bakterielle infektioner i de øvre luftveje er også blevet mere og mere tydelig, hvilket pålægger patienterne unødvendige økonomiske byrder og risici for lægemiddelbivirkninger. Derfor er reduktion af hastigheden af ​​intravenøs antimikrobiel administration hos akutte patienter med bakterielle infektioner i øvre luftveje blevet et presserende problem, der skal løses. Ved at implementere foranstaltninger såsom sundhedsuddannelse af kliniske farmaceuter og øge bevidstheden om rationel antimikrobiel brug hos læger, forventes det at sænke hastigheden af ​​intravenøs antimikrobiel administration, reducere forekomsten af ​​lægemiddelresistens, forbedre behandlingsvenligheden for patienter og sænke behandlingsomkostningerne samtidig med at terapeutisk effekt sikres.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om kliniske farmaceuter kan reducere den intravenøse infusionshastighed af antimikrobielle stoffer i akutte patienter med bakterielle infektioner i øvre luftveje gennem medicinundervisning for akutmedicinsk personale og at observere, om denne intervention vil påvirke prognosen og medicinsikkerheden for disse. patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med øvre luftvejsinfektioner, der søger akut lægehjælp;

    • Patienter med laboratorieprøver, der indikerer hvide blodlegemer (WBC) >10×10^9/L eller hvide blodlegemer (CRP) ≥ 10,0 mg/L, som kræver brug af antimikrobielle midler;

      • Patienter i alderen ≥ 18 år; ④ Patienter med mindst et af følgende lokale tegn og symptomer: (1) feber, (2) hoste, (3) rhinitis (nysen, tilstoppet næse eller rhinoré), (4) pharyngitis (ondt i halsen), (5) åndenød, (6) hvæsen, (7) brystsmerter, (8) abnorme auskultationsfund.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre infektioner ud over øvre luftvejsinfektioner; ② Patienter, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling i en medicinsk institution på højere niveau, vurderet af læger;

    • Patienter, der ikke kan tage oral medicin eller har alvorlig gastrointestinal dysfunktion; ④ Særlige patienter, herunder dem med neutropeni, knoglemarvssuppression, under radiokemoterapi, undergår immunsuppressiv terapi, human immundefektvirus (HIV)-positive patienter, patienter med medfødt immundefekt, gravide patienter og patienter med psykiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceut medicin uddannelse gruppe
Farmaceuter giver vagtlæger medicinundervisning hver måned om, hvordan man bruger antibiotika-infusion med rimelighed
  • Træning: Træn akutlæger hver måned i, hvordan man bruger antibiotika-infusion med rimelighed; Recept, annullering eller brug af antibiotika bestemmes af læger.

    • Implementering af interventionskort: Når det C-reaktive protein (CRP) hos patienter overstiger 10 mg/L, bør lægen afgøre, om der skal anvendes antibiotika baseret på patienternes kliniske status.

      • Fremme: Fremme rimelig brug af intravenøs antibiotika gennem offentlige konti og plakater.

        • Patientuddannelse: Uddel undervisningsfoldere til patienter om, hvordan man bruger antibiotika rimeligt.
Ingen indgriben: Ingen farmaceuters uddannelse om antibiotika
Følger rutinemæssig klinisk praksis, uden farmaceuters uddannelse om rationel brug af antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infusionshastighed af antibakterielle lægemidler hos patienter med bakteriel infektion i de øvre luftveje
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af sygdom
Tidsramme: Inden for 14 dage efter tilmelding
Dage med luftvejsinfektion symptomer holder
Inden for 14 dage efter tilmelding
Bivirkninger af lægemidlet
Tidsramme: Inden for 14 dage efter tilmelding
Allergisk reaktion, udslæt eller kløe
Inden for 14 dage efter tilmelding
Tilbagefald af sygdom inden for en periode på 14 dage
Tidsramme: Inden for 14 dage efter tilmelding
Patienter går igen i ambulatoriet eller akutmodtagelsen på hospitalet til behandling
Inden for 14 dage efter tilmelding
Tilbagefald af sygdom inden for en periode på 14 dage
Tidsramme: Inden for 14 dage efter tilmelding
Patienter, der ikke gik på ambulatorium eller akut, men genbrugte antibiotikainfusion efter første besøg i nødstilfælde
Inden for 14 dage efter tilmelding
Forværring af sygdommen inden for en periode på 14 dage
Tidsramme: Inden for 14 dage efter tilmelding
Patienterne skal indlægges
Inden for 14 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0469

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .