Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio controllato randomizzato su cluster per confrontare la velocità di infusione di antibiotici

Confronto della velocità di infusione di antibiotici tra i pazienti con infezioni batteriche acute del tratto respiratorio superiore nel pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato su cluster

L'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, comunemente nota come infezione delle vie respiratorie superiori, è un'infiammazione acuta che colpisce principalmente il naso, la faringe o la laringe causata da vari virus e/o batteri. I virus sono più comuni e rappresentano dal 70% all’80% dei casi, mentre le infezioni batteriche rappresentano dal 20% al 30%. Per molto tempo, l’elevato tasso di utilizzo dell’infusione endovenosa è stato un problema importante nella diagnosi e nel trattamento clinico in Cina. Anche l’uso irrazionale ed eccessivo di antimicrobici nei pazienti in emergenza con infezioni batteriche del tratto respiratorio superiore è diventato sempre più evidente, imponendo ai pazienti oneri finanziari inutili e rischi di effetti collaterali dei farmaci. Pertanto, ridurre il tasso di somministrazione di antimicrobici per via endovenosa nei pazienti in emergenza con infezioni batteriche del tratto respiratorio superiore è diventato un problema urgente da risolvere. Implementando misure come l’educazione sanitaria da parte dei farmacisti clinici e aumentando la consapevolezza dell’uso razionale degli antimicrobici tra i medici, si prevede di abbassare il tasso di somministrazione di antimicrobici per via endovenosa, ridurre l’insorgenza di resistenza ai farmaci, migliorare la comodità del trattamento per i pazienti e abbassare i costi del trattamento. garantendo al tempo stesso l’efficacia terapeutica.

Lo scopo di questo studio era di indagare se i farmacisti clinici possono ridurre la velocità di infusione endovenosa di antimicrobici nei pazienti di emergenza con infezioni batteriche del tratto respiratorio superiore attraverso la formazione farmacologica per il personale medico di emergenza e di osservare se questo intervento influenzerà la prognosi e la sicurezza dei farmaci di questi pazienti. pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

11900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con infezioni del tratto respiratorio superiore che necessitano di cure mediche di emergenza;

    • Pazienti con test di laboratorio che indicano globuli bianchi (WBC) >10×10^9/L o globuli bianchi (CRP) ≥ 10,0 mg/L, che richiedono l'uso di agenti antimicrobici;

      • Pazienti di età ≥ 18 anni; ④ Pazienti con almeno uno dei seguenti segni e sintomi locali: (1) febbre, (2) tosse, (3) rinite (starnuti, congestione nasale o rinorrea), (4) faringite (mal di gola), (5) mancanza di respiro, (6) respiro sibilante, (7) dolore toracico, (8) risultati auscultativi anomali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre infezioni oltre alle infezioni del tratto respiratorio superiore; ② Pazienti che necessitano di ricovero o trattamento in un istituto medico di livello superiore secondo la valutazione di professionisti medici;

    • Pazienti che non possono assumere farmaci per via orale o che presentano gravi disfunzioni gastrointestinali; ④ Pazienti speciali, compresi quelli con neutropenia, soppressione del midollo osseo, durante la radiochemioterapia, sottoposti a terapia immunosoppressiva, pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV), pazienti con deficienza immunitaria congenita, pazienti in gravidanza e pazienti con malattie mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione sui farmaci per farmacisti
I farmacisti forniscono ogni mese ai medici di emergenza una formazione sui farmaci su come utilizzare ragionevolmente l'infusione di antibiotici
  • Formazione: formare mensilmente i medici del pronto soccorso su come utilizzare ragionevolmente l'infusione di antibiotici; La prescrizione, la cancellazione o la modalità d'uso degli antibiotici viene decisa dai medici.

    • Implementazione delle schede di intervento: quando la proteina C-reattiva (CRP) dei pazienti supera i 10 mg/l, il medico deve determinare se utilizzare antibiotici in base allo stato clinico dei pazienti.

      • Promozione: promuovere in modo ragionevole l’uso degli antibiotici per via endovenosa attraverso resoconti pubblici e manifesti.

        • Educazione dei pazienti: distribuire volantini informativi ai pazienti su come utilizzare gli antibiotici in modo ragionevole.
Nessun intervento: Nessuna formazione dei farmacisti sugli antibiotici
Seguendo pratiche cliniche di routine, senza formazione dei farmacisti sull'uso razionale degli antibiotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di infusione di farmaci antibatterici in pazienti con infezione batterica delle vie respiratorie superiori
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento della malattia
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iscrizione
Permangono giorni di sintomi di infezione del tratto respiratorio
Entro 14 giorni dall'iscrizione
Reazione avversa al farmaco
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iscrizione
Reazione allergica, eruzione cutanea o prurito
Entro 14 giorni dall'iscrizione
Recidiva della malattia entro un periodo di 14 giorni
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iscrizione
I pazienti si rivolgono nuovamente all'ambulatorio o al pronto soccorso dell'ospedale per il trattamento
Entro 14 giorni dall'iscrizione
Recidiva della malattia entro un periodo di 14 giorni
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iscrizione
Pazienti che non si sono ripresentati in ambulatorio o in emergenza ma hanno riutilizzato l'infusione di antibiotici dopo la prima visita in emergenza
Entro 14 giorni dall'iscrizione
Peggioramento della malattia entro un periodo di 14 giorni
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iscrizione
I pazienti saranno ricoverati in ospedale
Entro 14 giorni dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

17 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0469

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .