Evaluering af Fundoplicature af den udelukkede Mave Post Omega Bypass (FEE-RGOIC)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år;
• Patient opereret for én anastomose gastrisk bypass efterfulgt af Fundoplicature med mave udelukket for invaliderende gastroøsofageal refluks, der kræver operation inden for 2 år før inklusion;
• Patient i svigt af medicinsk behandling;
• Vægttab større end 50% af overskydende vægt;
• Patient med præoperative objektive undersøgelser (gastrojejunal fibroskopi, ph-impedansmetri, abdominal CT-scanning) af gastroøsofageal reflukssygdom;
• Patient i stand til at forstå undersøgelsesrelateret information og til at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer efter investigators mening;
• Patient villig til at acceptere undersøgelsesevalueringer;
• For kvinder i den fødedygtige alder, effektiv prævention i hele undersøgelsens varighed eller negativ graviditetstest i blodet;
• Patienten er blevet informeret og har givet frit, informeret og skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med konvertering fra én anastomose gastrisk bypass til Y bypass for at inaktivere gastroøsofageal refluks, der kræver operation;
• Patient med samtidig hiatal brok korrektion for én anastomose gastrisk bypass;
• Patient med sekundær en anastomose gastrisk bypass;
• Patient med en dereguleret diæt;
• Patient under juridisk beskyttelse eller frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse;
• Patient ude af stand til at forstå undersøgelsesinformation af sproglige, psykologiske, kognitive eller andre årsager;
• Kvinder, der er eller kan blive gravide, i den fødedygtige alder, uden effektiv prævention, eller som ammer;
• Patient, der deltager i et andet klinisk forsøg, eller i en periode med udelukkelse fra et andet klinisk forsøg, der kunne interferere med resultaterne af denne undersøgelse;
• Patient ikke omfattet af en social sikringsordning.