Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af digitale interventioner på kognition, velvære, stress og søvn hos ældre voksne (MediDream)

20. august 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

En pilotundersøgelse af indvirkningen af ​​personlig digital meditation på forbedring af søvn og reduktion af stress i MCI

Målet med denne foreslåede forskning er at indsamle pilotdata for at teste hypotesen om, at behandling med en ny form for lukket sløjfe digital meditation (MediTrain) vil føre til en større mængde af gevinster i kognitive evner hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) , sammenlignet med OA uden kognitiv svækkelse, og vil føre til forbedringer i kvantitative mål for søvn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

komfortabelt ambulant sund fysisk tilstand normal eller korrigeret til normal synsstyrke, flydende taleevne engelsk Mellem 60-85 år Ingen neurologiske eller psykiatriske lidelser Ingen stofmisbrug Tager ikke antidepressiva Tager ikke anti-angst medicin Ingen historie med anfald Ingen farveblindhed Nej glaukom Ingen makuladegeneration Ingen amblyopi (dovent øje) Ingen skelning (krydsøjet) Aneurismeklemme(r) Ingen pacemaker Ingen implanteret cardioverter defibrillator (ICD) Nej Elektronisk implantat eller enhed Nej magnetisk aktiveret implantat eller enhed Nej Neurostimuleringssystem Ingen rygmarvsstimulator Ingen interne elektroder eller ledninger Ingen Knoglevækst/knoglefusionsstimulator Nej Cochlear, otologisk eller andet øreimplantat Nej Insulin eller anden infusionspumpe Nej Implanteret lægemiddelinfusionsanordning Ingen type protese (øje, penis osv.) Ingen hjerteklapprotese Ingen øjenlågsfjeder eller ledning Nej kunstig eller protetisk lem Nej Metallisk stent, filter eller spole Ingen shunt (spinal eller intraventrikulær) Ingen vaskulær adgangsport og/eller kateter Ingen strålingsfrø eller implantater Nej Swan-Ganz eller termofortyndingskateter Nej Medicinplaster (nikotin, nitroglycerin) Intet metallisk fragment eller metallisk fremmedlegeme i/på kroppen, som ikke kan fjernes. Intet trådnetimplantat Ingen vævsudvidelse (f.eks. bryst) Ingen kirurgiske hæfteklammer, clips eller metalliske suturer Ingen ledudskiftning (hofte) , knæ osv.) Ingen knogle/ledstift, skrue, søm, wire, plade osv. Ingen spiral, mellemgulv eller pessar Ingen tandproteser eller delvise plader, der ikke kan fjernes. Ingen tatovering eller permanent makeup Ingen piercing smykker Ingen klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MediTrain
Enhed: MediTrain
Deltagerne vil engagere sig med en digital meditationsapp i 30 m/dag i 6 uger. MediTrain er et tabletbaseret, meditationsinspireret, kognitivt træningsspil, der har til formål at forbedre selvregulering af intern opmærksomhed og distraktioner. Det blev udviklet i samarbejde med meditations-tankeleder Jack Kornfield og Zynga, en verdensklasses videospilfirma. Den blev skabt for at gøre fordelene ved koncentreret meditation lettere tilgængelig for alle, inklusive komplette nybegyndere. Dette opnås ved at skabe et spil, der giver kvantificerbare og opnåelige mål, giver feedback og inkluderer en adaptiv algoritme, der gradvist øger sværhedsgraden, efterhånden som brugerne forbedres.
Enhed: håndledsbårne multisensor-ure
Stress- og søvndata vil blive registreret derhjemme under hele interventionen ved hjælp af FDA-godkendte håndledsbårne multisensorure.
Enhed: Søvnmonitor
Sleep Profiler-enheder er FDA-godkendte EEG-registreringsenheder med reduceret montering, som vil blive brugt i overensstemmelse med deres FDA-godkendelse. De er fuldstændig ikke-invasive og er designet til at være behagelige nok til at have på hele natten uden at forstyrre normal søvn. Disse enheder muliggør kvalitetssøvnoptagelser i komforten af ​​folks hjem i stedet for at kræve en overnatning i et søvnlaboratorium på UCSF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring på Continuous Performance Task (CPT) over tid
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring i søvnkvalitet (dvs. samlet søvntid/tid i sengen, derfor inkorporerer dette mål latens til søvnbegyndelse, total søvntid, vågen efter søvnbegyndelse og tidlig morgenvågning, med højere tal forbundet med bedre søvn) over tid [Tid Ramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere]
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring i mål for stressreaktivitet over tid
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Målinger af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og elektrodermal aktivitet (EDA), mens deltagerne udfører en stress-inducerende opgave
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i telomerlængde (kvantificeret i perifere blodceller) over tid
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
200 ml blod vil blive indsamlet fra hver deltager før og efter interventionen. Blod vil blive centrifugeret til helblodscelleopsamling og opbevaret ved -80 °C til efterfølgende batchtest. Telomerlængde (T/S-forhold) vil blive kvantificeret i perifere mononukleære blodceller.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Betyde forandring på en distraheret opmærksomhedsopgave over tid
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig præstation på en distraheret opmærksomhedsopgave vil blive sammenlignet før og efter intervention. Opdelt opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af filteropgaven, der stiller samtidige krav til perceptuelle diskriminationsevner og distraktionsfiltrering.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring i frontal Theta Power over tid
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Baseret på tidligere undersøgelser af meditationstræning og vores foreløbige data forudsiger vi, at MediTrain vil føre til betydeligt forbedret frontal theta-kraft i midtlinjen under TOVA i MCI sammenlignet med OA. Ud over de fleste tidligere undersøgelser vil vi ved at indsamle strukturelle MR-data være i stand til at kildelokalisere eventuelle observerede ændringer i frontal theta i midtlinjen.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring i hvilestatsnetværk over tid
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Vi forventer også, at MediTrain vil forstærke intrinsic Default Mode Network (DMN)-forbindelse, både funktionelt (målt med hvilende fMRI111,112) og strukturelt (målt med DTI-baserede konnektorer). Dette er en hypotese baseret på den kendte sammenhæng mellem DMN,
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring på Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) over tid
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
ACE er et mobilt kognitivt vurderingsværktøj, som inkluderer et batteri af kognitive kontroltests til hurtige tests af kognition. Undertestene (eller 'modulerne') i ACE er tilpasset fra standardiserede opgaver til hurtigt at vurdere forskellige aspekter af kognition, herunder opmærksomhed, hukommelse og multitasking. Vi vil vurdere responstid, nøjagtighed og responstidsvariabilitet i hvert enkelt tilfælde, hvor hurtigere/mere nøjagtige/mindre variabel ydeevne er et tegn på forbedret kognitiv kontrol, meditation og frontal theta-kraft.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring i kontinuerlige registreringer af søvnmålinger.
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Vi vil vurdere tid brugt i NonREM-stadier 1 (N1), 2 (N2) og 3 (N3) søvn og REM-søvn (RS), latens til indsættelse af søvn (SOL) og vågen efter indsættelse af søvn (WASO). Vi vil også vurdere delta-effekt under søvnstadier og vågenhed; og overordnet søvnvedligeholdelse (SM) og søvneffektivitet (SE). Formindsket tid brugt i SOL og WASO, øget tid N2, N3 og REM søvn, øget delta under NonREM søvn er hvert tegn på forbedret søvn. Stigninger i SM og SE indikerede forbedrede, mere stabile søvnmønstre
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
betyde ændring i Ændring i Mnemonisk Diskriminering over tid
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Mnemonisk diskriminationsopgave tester genkendelseshukommelse for almindelige objekter, som rapporteret i scores på en skala af lokkediskriminationsindekset fra 0,00 til 1,00, hvor højere værdier viser bedre ydeevne.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
betyde ændring i opgavebaseret kortikal funktionel forbindelse
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
funktionelle MR-data forbundet med træningsinducerede ændringer i mnemonisk diskrimination vil blive analyseret i form af beta-serie korrelationer mellem co-aktive kortikale områder af interesse og sammenlignet mellem behandlingsarme og tidspunkter.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring på Everyday Cognition Scale (ECog)
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Everyday Cognition Scale (ECog) måler evnen til at udføre hverdagsopgaver, der kræver hukommelse, sprog, visuospatiale evner, planlægning, organisering og delt opmærksomhed. ECog består af en global og domæne-score for hver af de tidligere beskrevne kategorier og scores som følger: 1= bedre eller ingen ændring sammenlignet med 10 år tidligere, 2= tvivlsom/lejlighedsvis dårligere sammenlignet med 10 år tidligere, 3= konsekvent lidt dårligere sammenlignet med 10 år tidligere, 4= konsekvent meget dårligere sammenlignet med 10 år tidligere. Jo lavere den samlede score er på dette mål på både globalt og domæneniveau, jo bedre præsterer man med hensyn til deres kognition.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring på SF-36 (generelt helbred)
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
SF-36 (generelt helbred) Den generelle sundhed og velvære (SF-36) score vurderer deltagernes helbred. SF-36 score spænder fra 0 til 100. Jo højere den samlede score er på dette mål, jo bedre præsterer man med hensyn til deres sundhed og velvære.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring på opfattet stressskala
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Perceived Stress Scale En undersøgelse, der måler i hvilken grad situationer i ens liv opfattes som stressende. Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der repræsenterer mere opfattet stress. Vi vil rapportere ændringer i midler over tid.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring på Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneds tidsinterval. Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score, og tager 5-10 minutter at gennemføre. Overordnede scorer varierer fra 0 til 21, hvor lavere score repræsenterer en sundere søvnkvalitet. Vi vil rapportere ændringer i midler over tid.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Mean Change på Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
ESS er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de er engageret i otte forskellige aktiviteter. ESS-scoren (summen af ​​8 elementscore, 0-3) kan variere fra 0 til 24. Jo højere ESS-score, desto højere er den persons gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring på profilen af ​​humørtilstande
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
POMS er et psykometrisk instrument med 65 spørgsmål, der måler humørstilstande af spændinger, depression, vrede, handlekraft, træthed og forvirring.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring på Berlin-spørgeskema
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Berlin-spørgeskemaet består af 3 kategorier af spørgsmål relateret til risikoen for at få søvnapnø. Patienter kan klassificeres i høj risiko eller lav risiko baseret på deres svar på de enkelte emner og deres samlede score i symptomkategorierne.
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Gennemsnitlig ændring på Insomnia Severity Index
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere
Insomnia Severity Index (ISI) er et kort screeningsværktøj for søvnløshed. Den består af syv spørgsmål vedrørende karakteren og symptomerne på søvnproblemer, som respondenterne vurderer ved hjælp af en Likert-skala fra 0 til 4. En samlet score på 0-7 indikerer "ingen klinisk signifikant søvnløshed", 8-14 betyder "undertærskelsøvnløshed." 15-21 er "klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad)", og 22-28 betyder "klinisk søvnløshed (alvorlig).
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning i en undergruppe af deltagere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David A Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Christine Walsh, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AG083503
  • R61AG083503 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger