Ændrer stress EEG-mål hos studerende: En gennemførlighedsundersøgelse (EEG_stress)
Ændrer stress EEG-mål hos studerende: En gennemførlighedsundersøgelse.
Psykologisk stress er en hyppig menneskelig hengivenhed og har en betydelig indvirkning på det moderne samfund, og studerende på videregående niveau rapporterer ofte om øgede stressniveauer, som semesteret skrider frem. Mens mange spørgeskemaer vurderer psykisk stress, fanger de ikke objektive data. Meget forskning har vist, at elektroencefalografi (EEG) kan fange objektive markører for stress, og nyere undersøgelser har vist, at EEG endda kan klassificere stressniveauer.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af at bruge EEG til objektivt at vurdere stress i løbet af et semesters arbejde hos kiropraktorstuderende, der er engageret i et masterkursus i Skotland.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens primære formål er at vurdere gennemførligheden af en mere omfattende fremtidig undersøgelse. Efterforskerne antager også, at som semesteret skrider frem, vil deltagerne udvise ændringer i deres EEG-resultater, der kan være relateret til longitudinelle eller direkte stressfaktorer.
Undersøgelsesdesign og setting Denne undersøgelse vil være en observationsundersøgelse med et stressrelateret spørgeskema (Depression, Angst og Stress Scale - 21 (DASS-21)) over tre tidspunkter.
Deltagere Efterforskerne sigter mod at rekruttere 10 deltagere og vurdere dem tre gange i løbet af deres semester, tidligt, midterst og sent semester, med mindst fire ugers mellemrum mellem hver dataindsamling. Efterforskerne sigter efter kun at rekruttere raske skotske kiropraktorstuderende uden forudgående diagnosticeret psykisk lidelse, og som er i stand til at forstå undersøgelsesproceduren.
Procedure Efter screening for berettigelse og samtykke, dvs. besøg en (baseline), vil deltagerne blive bedt om at besvare et spørgeskema og gennemgå EEG-måling og Montreal imaging stress-opgave (MIST). Den samme EEG- og spørgeskemaprocedure vil blive udført i de resterende to dataindsamlingssessioner.
Hver EEG-optagelsessession, med deltageren siddende, vil bestå af en to-minutters hviletilstand med lukkede øjne for et baseline afslapningsniveau blandt deltagerne. En efterfølgende to-minutters øjenåbne fase vil finde sted. Herefter vil deltagerne blive bedt om at udføre den eksperimentelle fase af MIST-opgaven, en efterfølgende to-minutters optagelsesfase vil være med øjnene åbne, og en sidste to-minutters hvilefase med lukkede øjne vil afslutte opgaven.
Efterforskerne sigter mod at afslutte dataindsamlingen omkring 16 uger efter, at den første deltager er rekrutteret.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD
- Telefonnummer: +4401313320063
- E-mail: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ross MacDonald, MChiro
- Telefonnummer: +440131 332 0063
- E-mail: ross@scotlandcollegechiro.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 1HG
- Rekruttering
- Scotland College of Chiropractic
-
Kontakt:
- Alice Cade, PhD
- Telefonnummer: +6421400739
- E-mail: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde skotske kiropraktorstuderende uden forudgående diagnosticeret psykisk lidelse, og som er i stand til at forstå undersøgelsesproceduren.
Ekskluderingskriterier:
En foruddiagnosticeret psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
SCC studerende
Raske voksne, der deltog og aktivt tilmeldte sig Scotland College of Chiropractics uddannelse, og som var uden helbredsproblemer eller psykiske lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrater for gennemførlighed
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
|
rekrutteringsrater - hvor mange personer blev rekrutteret i løbet af studieperioden
|
0, 6, 12 uger
|
|
Gennemførlighed - fastholdelse
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
|
Deltagerfastholdelse - hvor mange deltagere gennemførte hele undersøgelsen
|
0, 6, 12 uger
|
|
Gennemførlighed - forespørgsler
Tidsramme: 12 uger
|
forespørgsler fra deltagere - hvor mange spørgsmål stillede deltagerne, og kunne de besvares
|
12 uger
|
|
Gennemførlighed - lethed
Tidsramme: 12 uger
|
Nem dataindsamling - var dataindsamlingsproceduren overskuelig for investigator
|
12 uger
|
|
Gennemførlighed - negativ
Tidsramme: 12 uger
|
Uønskede hændelser - var alle uønskede hændelser, enten mindre eller signifikante, registreret på et hvilket som helst tidspunkt i hele forsøget
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram optagelser
Tidsramme: 12 uger
|
Effektspektre mellem 1 og 80 Hz (ved hjælp af Fourier-basis med et 2 s bredt Hanning-vindue) vil blive beregnet baseret på rene data fra alle sensorer (elektroder).
|
12 uger
|
|
Elektroencefalogram optagelser
Tidsramme: 12 uger
|
Den gennemsnitlige effekt af hvert klassisk frekvensbånd (delta (1-4 Hz), theta (4,1-8 Hz), alfa (8,1-12 Hz), beta (12,1-32)
Hz) og gamma (32,1-80
Hz).
Disse mål vil blive brugt til at teste for forskelle i grundlæggende EEG-parametre på tværs af tilstande (hvile, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) og grupper (tidlige, midterste og sene tidspunkter), samt for korrelationer med vigtige demografiske og kliniske variabler.
|
12 uger
|
|
Elektroencefalogram optagelser
Tidsramme: 12 uger
|
Tidsfrekvensanalyse: For EEG-data erhvervet under Montreal Imaging Stress Task (MIST), vil vi også kvantificere kontinuerlige ændringer i kraft af EEG-frekvensbånd som en funktion af tid (dvs. før, under og efter Montreal Imaging Stress Task ( TÅGE)).
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress-skala - 21 (DASS-21)
Tidsramme: 12 uger
|
DASS 21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter designet til at måle sværhedsgraden af en række symptomer, der er fælles for både depression og angst. Ved udfyldelse af DASS skal individet angive tilstedeværelsen af et symptom i løbet af den foregående uge. Hvert punkt er scoret fra 0 (gælde slet ikke for mig i løbet af den sidste uge) til 3 (gælde for mig meget eller det meste af tiden i løbet af den seneste uge). DASS-underscorerne Depression: spænder fra 0-9 (normal) til 28+ (ekstremt svær depression) Angst: spænder fra 0-7 (normal) til 20+ (ekstremt svær angst) Stress: Rækker fra 0-14 (normal) til 34+ (ekstremt alvorlig stress) |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 348503
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .