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Lo stress cambia le misure EEG negli studenti: uno studio di fattibilità (EEG_stress)

27 novembre 2024 aggiornato da: Alice Cade, Scotland College of Chiropractic

Lo stress cambia le misure EEG negli studenti: uno studio di fattibilità.

Lo stress psicologico è un affetto umano frequente e ha un impatto considerevole sulla società moderna e gli studenti di livello terziario spesso segnalano un aumento dei livelli di stress con l'avanzare del semestre. Sebbene molti questionari valutino lo stress psicologico, non raccolgono dati oggettivi. Molte ricerche hanno dimostrato che l’elettroencefalografia (EEG) può catturare marcatori oggettivi di stress e studi recenti hanno dimostrato che l’EEG può persino classificare i livelli di stress.

Questo studio si propone di valutare la fattibilità dell'utilizzo dell'EEG per valutare oggettivamente lo stress nel corso di un semestre di lavoro in studenti di chiropratica impegnati in un corso di livello Master in Scozia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio è valutare la fattibilità di uno studio futuro più ampio. I ricercatori ipotizzano inoltre che con l'avanzare del semestre, i partecipanti mostreranno cambiamenti nei loro risultati EEG che potrebbero essere correlati a fattori di stress longitudinali o diretti.

Progettazione e impostazione dello studio Questo studio sarà uno studio osservazionale con un questionario relativo allo stress (Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 (DASS-21)) su tre punti temporali.

Partecipanti Gli investigatori mirano a reclutare 10 partecipanti e valutarli tre volte nel corso del semestre, all'inizio, a metà e alla fine del semestre, con un intervallo di almeno quattro settimane tra ciascuna raccolta di dati. Gli investigatori mirano a reclutare solo studenti chiropratici scozzesi sani senza disturbi mentali precedentemente diagnosticati e che siano in grado di comprendere la procedura di studio.

Procedura Dopo lo screening per l'idoneità e il consenso, ovvero la prima visita (baseline), ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un questionario e sottoporsi alla misurazione dell'EEG e al compito di stress per immagini di Montreal (MIST). La stessa procedura EEG e questionario verrà eseguita nelle restanti due sessioni di raccolta dati.

Ogni sessione di registrazione EEG, con il partecipante seduto, consisterà in uno stato di riposo di due minuti con gli occhi chiusi per un livello di rilassamento di base tra i partecipanti. Avrà luogo una fase successiva con gli occhi aperti di due minuti. Dopodiché, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la fase sperimentale del compito MIST, una successiva fase di registrazione di due minuti con gli occhi aperti e un'ultima fase di riposo di due minuti con gli occhi chiusi concluderà il compito.

I ricercatori mirano a concludere la raccolta dei dati circa 16 settimane dopo il reclutamento del partecipante iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti universitari scozzesi di chiropratica

Descrizione

Criteri di inclusione:

Studenti di chiropratica scozzesi sani senza disturbi mentali precedentemente diagnosticati e in grado di comprendere la procedura di studio.

Criteri di esclusione:

Un disturbo di salute mentale pre-diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Studenti della SCC
Adulti sani che frequentavano e si iscrivevano attivamente al corso di laurea dello Scotland College of Chiropractic e che non avevano problemi di salute o disturbi mentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di reclutamento di fattibilità
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane
tassi di reclutamento: quante persone sono state reclutate durante il periodo di studio
0, 6, 12 settimane
Fattibilità - ritenzione
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane
Fidelizzazione dei partecipanti: quanti partecipanti hanno completato lo studio completo
0, 6, 12 settimane
Fattibilità: domande
Lasso di tempo: 12 settimane
domande dei partecipanti: quante domande hanno posto i partecipanti e se potevano rispondere
12 settimane
Fattibilità: facilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Facilità di raccolta dei dati: la procedura di raccolta dei dati era gestibile per lo sperimentatore
12 settimane
Fattibilità - Avversa
Lasso di tempo: 12 settimane
Eventi avversi: erano eventuali eventi avversi minori o significativi, registrati in qualsiasi momento durante lo studio
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazioni dell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 12 settimane
Gli spettri di potenza tra 1 e 80 Hz (usando la base di Fourier con una finestra di Hanning larga 2 s) saranno calcolati sulla base di dati puliti provenienti da tutti i sensori (elettrodi).
12 settimane
Registrazioni dell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 12 settimane
La potenza media di ciascuna banda di frequenza classica (delta (1-4 Hz), theta (4,1-8 Hz), alfa (8,1-12 Hz), beta (12,1-32 Hz) e gamma (32,1-80 Hz). Queste misure verranno utilizzate per testare le differenze nei parametri EEG di base tra condizioni (riposo, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) e gruppi (punti temporali iniziali, medi e tardivi), nonché per le correlazioni con le principali variabili demografiche e cliniche.
12 settimane
Registrazioni dell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi frequenza temporale: per i dati EEG acquisiti durante il Montreal Imaging Stress Task (MIST), quantificheremo anche i cambiamenti continui nella potenza delle bande di frequenza EEG in funzione del tempo (cioè prima, durante e dopo il Montreal Imaging Stress Task ( NEBBIA)).
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: 12 settimane

Il DASS 21 è un questionario self-report composto da 21 item progettato per misurare la gravità di una serie di sintomi comuni sia alla depressione che all'ansia. Nel compilare il DASS l'individuo è tenuto a indicare la presenza di un sintomo nell'arco della settimana precedente. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (non si è applicato per niente a me nell'ultima settimana) a 3 (si è applicato a me molto o la maggior parte del tempo nell'ultima settimana).

I sottopunteggi DASS Depressione: varia da 0-9 (normale) a 28+ (depressione estremamente grave) Ansia: varia da 0-7 (normale) a 20+ (ansia estremamente grave) Stress: varia da 0-14 (normale) a 34+ (stress estremamente grave)

12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 348503

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta ragionevole, i dati EEG post-elaborazione saranno resi disponibili in forma anonima

Periodo di condivisione IPD

01/10/2024 fino a due anni (01/10/2026)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Altri ricercatori Inviando un'e-mail al ricercatore capo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .