Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En første-i-menneskelig undersøgelse af sikkerheden ved et immunsuppressivt antistof (IMP761) hos raske frivillige

22. april 2026 opdateret af: Immutep S.A.S.

Et placebokontrolleret, dobbeltblindt fase I-studie i raske frivillige med IMP761, et LAG-3-agonistantistof

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​enkelt- og multiple doser af IMP761 hos raske kvindelige og mandlige frivillige i alderen 18-55 år uden historie med sygdom, der påvirker immunsystemet eller nylig brug af medicin med virkninger på immunsystemet. .

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- hvis IMP761 er sikker og tolerabel som bestemt ved vurdering af vitale tegn, nye (alvorlige) bivirkninger, elektrokardiografi og kliniske laboratorietests.

Forskere vil sammenligne IMP761 med et placebo (et stof, der ligner hinanden, der ikke indeholder noget lægemiddel) for at se, om enkelt- og multiple doser af IMP761 er sikre og tolerable hos raske frivillige. Del B af undersøgelsen undersøger også effekten af ​​IMP761 på hæmningen af ​​det keyhole limpet hæmocyanin (KLH) drevet immunrespons sammenlignet med placebo.

Deltagerne vil:

  • modtage IMP761 eller en matchende placebo én gang i enkeltdosis (del A og B) og tre gange i multipel dosis (del C) i løbet af et 4 dages klinikophold med 4-8 efterfølgende besøg.
  • modtage KLH-udfordring
  • overvåges i op til 103 dage efter den første dosis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er den første i human, randomiseret, prospektiv, enkeltcenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse med raske frivillige. Den består af tre separate dele (Del A, B og C) med forskellige undersøgelsesdesign.

Hovedformålet er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​enkelt stigende dosis (SAD) (del A og B) og multiple stigende doser (MAD) (del C) af IMP761 som vurderet af:

  • Vitale tegn
  • Behandlingsfremkaldte (alvorlige) bivirkninger ((S)AE'er)
  • Elektrokardiografi.
  • Kliniske laboratorietests
  • Laser speckle contrast imaging (LSCI)
  • Multispektral hudafbildning

Del A: SAD-undersøgelse i raske forsøgspersoner (kohorte 1, 5 forsøgspersoner) Kohorte 1: 5 forsøgspersoner, enkeltdosis IMP76 eller placebo (3:2). De første 2 forsøgspersoner vil modtage IMP761 eller placebo (1:1) som sentinel-dosering, mens de følgende 3 forsøgspersoner vil modtage IMP761 eller placebo (2:1).

Del B: SAD-studie i raske forsøgspersoner, KLH-udfordring (kohorte 2-5, 30 forsøgspersoner) Kohorte 2-3: 5 forsøgspersoner, enkeltdosis IMP761 eller placebo (4:1). Kohorte 4-5: 10 forsøgspersoner, enkeltdosis IMP761 eller placebo (8:2).

Del C: MAD-undersøgelse i raske forsøgspersoner (kohorte 6-7, 14 forsøgspersoner) Kohorte 6-7: 7 forsøgspersoner, multiple (tre doser af IMP761 eller placebo (5:2). IMP/placebo administration hver 28. dag; dosisvalg skal baseres på observerede farmakodynamiske virkninger i del B.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Holland
      • Leiden, Holland, 2333
        • Rekruttering
        • CHDR
        • Kontakt:
          • Matthijs Moerland, PhD
          • Telefonnummer: + 31 715246454
          • E-mail: info@chdr.nl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke og villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen;
  2. Raske mænd eller kvinder i alderen 18 til 55 år (inklusive) ved screening. Sundhedstilstanden verificeres ved fravær af beviser for nogen klinisk signifikant aktiv eller ukontrolleret kronisk sygdom efter en detaljeret sygehistorie, en komplet fysisk undersøgelse inklusive vitale tegn, laboratoriemålinger og 12-aflednings-EKG;
  3. Kvindelige forsøgspersoner indvilliger i at bruge effektiv prævention under varigheden af ​​deres deltagelse i undersøgelsen og indtil 186 dage efter EOS.
  4. Mandlige frivillige indvilliger i at bruge barrierebeskyttelse, når de engagerer sig i seksuelle relationer med kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) eller ammende kvinder i hele deres deltagelse i undersøgelsen og indtil 96 dage efter EOS.
  5. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 32 kg/m2 inklusive, og med en minimumsvægt på 50 kg;
  6. Fitzpatrick hudtype I-III (kun kohorter 2-5);
  7. Har evnen til at kommunikere godt med efterforskeren på hollandsk sprog og villig til at overholde undersøgelsesbegrænsningerne.
  8. Har til hensigt at være tilgængelig på mobiltelefon eller e-mail i hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Beviser for enhver aktiv eller kronisk sygdom eller tilstand, der kan forstyrre eller for hvilke behandlingen kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen efter investigators mening (efter en detaljeret sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn (systolisk og diastolisk blodtryk, puls, kropstemperatur) og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG)). Mindre afvigelser fra normalområdet kan accepteres, hvis investigator vurderer, at det ikke har nogen klinisk relevans;
  2. Klinisk signifikante abnormiteter, som vurderet af investigator, i laboratorietestresultater (inklusive hæmatologipanel, kemipanel og urinanalyse). I tilfælde af usikre eller tvivlsomme resultater kan test udført under screening gentages før randomisering for at bekræfte berettigelse. En ny screening vil blive tilladt baseret på efterforskerens vurdering;
  3. Positivt immundefekt virus (HIV1, HIV2) antigen eller antistof, Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), Hepatitis B Virus antistof (HBV Ab), Hepatitis C antistof (HCV Ab), (latent) Tuberkulose ved screening;
  4. Enhver sygdom forbundet med svækkelse af immunsystemet, herunder immunmedierede sygdomme, transplantationspatienter og alle bekræftede signifikante allergiske reaktioner (urticaria eller anafylaksi) mod ethvert lægemiddel eller flere lægemiddelallergier (ikke-aktiv høfeber er acceptabel);
  5. Brug af enhver form for medicin (receptpligtig eller håndkøbsmedicin [OTC]) inden for 21 dage før dosering med IMP eller mindre end 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst). Der gøres en undtagelse for paracetamol (op til 4 g/dag).
  6. Brug af vitamin-, mineral-, urte- og kosttilskud inden for 7 dage før administration af studielægemidlet, som vurderes klinisk signifikant af investigator.
  7. Brug af immunsuppressiv eller immunmodulerende medicin inden for 30 dage før dosering med IMP eller planlagt at bruge immunsuppressiv eller immunmodulerende medicin i løbet af undersøgelsen.
  8. Enhver vaccination inden for 30 dage før dosering med IMP eller planlagt i løbet af undersøgelsen eller inden for 90 dage efter den sidste dosis af IMP.
  9. Brug af antibiotikabehandling inden for 90 dage før dosering med IMP eller planlagt til brug i løbet af undersøgelsen.
  10. Forsøgspersonen er ikke i stand til at afholde sig fra at rejse til områder med høje endemiske forekomster af infektionssygdomme fra studiestart indtil 90 dage efter den sidste dosis IMP
  11. Alkohol vil ikke være tilladt fra mindst 24 timer før screening og hvert planlagt besøg. På andre tidspunkter i løbet af undersøgelsen vil der ikke være tilladt mere end 2 enheder alkohol om dagen.
  12. Hvis en kvinde, gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
  13. Har en aktuel og/eller tilbagevendende klinisk signifikant hudtilstand i det dermale udfordringsområde (dvs. atopisk dermatitis), herunder tatoveringer.
  14. Enhver kendt faktor, tilstand eller sygdom, der kan forstyrre behandlingsoverholdelse, undersøgelsesudførelse eller fortolkning af resultaterne, såsom stof- eller alkoholafhængighed eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkelt stigende dosis IMP761 del A
Randomiseret i 3:2 (IMP761:placebo) Kohorte 1: 5 forsøgspersoner
Medicin: IMP761
intravenøs
Placebo komparator: Enkelt stigende dosis Placebo del A
Randomiseret i 3:2 (IMP761:placebo) Kohorte 1: 5 forsøgspersoner
Medicin: Placebo
intravenøs
Eksperimentel: Enkelt stigende dosis Imp761 Del B KLH Challenge

Randomiseret i 4: 1 (IMP761: placebo). KLH-immunisering efterfulgt af IMP761 på dag 1 og Dermal Rechallenge på dag 2 (kohorter 2-3) eller på dag 2, 9 og 23 (kohorter 4-8)

Kohort 2: 5 Emner; Kohort 3: 5 Emner; Kohort 4: 10 emner; Kohort 5: 10 emner; Kohort 6: 10 emner; Kohort 7: 10 emner; Kohort 8: 10 Emner
Medicin: IMP761
intravenøs
Andet: keyhole limpet hæmocyanin (KLH)
Intramuskulær immunisering og intradermal udfordring
Placebo komparator: Enkelt stigende dosis placebo del B klh udfordring

Randomiseret i 4: 1 (IMP761: placebo). KLH-immunisering efterfulgt af placebo på dag 1 og Dermal Rechallenge på dag 2 (kohorter 2-3) eller på dag 2, 9 og 23 (kohorter 4-8)

Kohort 2: 5 Emner; Kohort 3: 5 Emner; Kohort 4: 10 emner; Kohort 5: 10 emner; Kohort 6: 10 emner; Kohort 7: 10 emner; Kohort 8: 10 Emner
Medicin: Placebo
intravenøs
Andet: keyhole limpet hæmocyanin (KLH)
Intramuskulær immunisering og intradermal udfordring
Eksperimentel: Flere stigende dosis Imp761 Del C
Randomiseret 5: 2 (IMP761: placebo) hver 28. dag, 3 gange. Mad -kohort 1: 7 emner; Mad kohort 2: 7 emner
Medicin: IMP761
intravenøs
Placebo komparator: Flere dosis placebo del c
Randomiseret 5: 2 (IMP761: placebo) hver 28. dag, 3 gange. Mad -kohort 1: 7 emner; Mad kohort 2: 7 emner
Medicin: Placebo
intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af klinisk relevante abnormiteter i vitale tegn
Tidsramme: Fra screening til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 143 dage)
Fra screening til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 143 dage)
Hyppighed af uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra administration til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 103 dage)
Fra administration til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 103 dage)
Varighed af uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra administration til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 103 dage)
Fra administration til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 103 dage)
Alvoren af ​​bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Fra administration til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 103 dage)
Fra administration til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 103 dage)
Forekomst af klinisk relevante abnormiteter i elektrokardiografi
Tidsramme: Fra screening til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 143 dage)
Fra screening til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 143 dage)
Forekomst af klinisk relevante abnormiteter i sikkerhedslaboratorievurderinger
Tidsramme: Fra screening til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 143 dage)
Fra screening til opfølgningsbesøg efter sidste behandling (op til 143 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
PK-parameter: Tidspunkt for maksimal serumkoncentration (tmax) (del B og C)
Tidsramme: Op til 86 dage
Op til 86 dage
PK-parameter: Minimum serumkoncentration (Cmin) (del B og C)
Tidsramme: Op til 86 dage
Op til 86 dage
PK-parameter: Area Under the Curve (AUC) (del B og C)
Tidsramme: Op til 86 dage
Op til 86 dage
PK-parameter: systemisk clearance (CL) (del B og C)
Tidsramme: Op til 86 dage
Op til 86 dage
PK-parameter: Tilsyneladende distributionsvolumen ved steady state (Vss) (del B og C)
Tidsramme: Op til 86 dage
Op til 86 dage
PK-parameter: Tilsyneladende distributionsvolumen ved terminaltilstand (Vz) (del B og C)
Tidsramme: Op til 86 dage
Op til 86 dage
PK-parameter: eliminationshalveringstid (t1/2) (del B og C)
Tidsramme: Op til 86 dage
Op til 86 dage
PK-parameter: Trough Concentration (Ctrough ) (Del C)
Tidsramme: Op til 86 dage
Op til 86 dage
PK-parameter: Peak til dal-forhold (PTR) (del C)
Tidsramme: Op til 86 dage
Op til 86 dage
Farmakokinetisk (PK) parameter: maksimal serumkoncentration (CMAX) (del B og C)
Tidsramme: Op til 86 dage
Op til 86 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
PD-parameter: Ændringer af erytemform ved multispektral hudbilleddannelse (del B)
Tidsramme: Dag 2, 3, 9, 10, 23 og 24
Dag 2, 3, 9, 10, 23 og 24
PD parameter: Kutan mikrocirkulation vurderet ved hjælp af laser speckle contrast imaging (LSCI) (del B)
Tidsramme: Dag 2, 3, 9, 10, 23 og 24
Dag 2, 3, 9, 10, 23 og 24
Farmakodynamisk (PD) parameter: Ændringer i sværhedsgraden af ​​erytem ved multispektral hudbilleddannelse (del B)
Tidsramme: Dag 2, 3, 9, 10, 23 og 24
Dag 2, 3, 9, 10, 23 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Immutep S.A.S.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IMP761-P001
  • 2024-510761-42-00 (Ctis)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger