Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af flere selvhjælpsinterventioner for at fremme selveffektivitet og overvinde handicap (EMPOWER-IBD)

7. januar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD har til formål at identificere adfærdsmæssige interventioner for at styrke patienters selveffektivitet til selvledelse som en mekanisme til at reducere IBD-relateret handicap. Dette multisite, randomiserede kontrollerede forsøg med 16 arme vil randomisere voksne med moderat til svær IBD-relateret funktionsnedsættelse til en kombination af fire multimodale adfærdsinterventioner for at teste deres kliniske effektivitet i at reducere IBD-relateret handicap og forbedre selveffektivitet. Interventionerne er fire eksisterende, offentligt tilgængelige sygdomsspecifikke selvhjælpsressourcer, der tilbydes uden omkostninger for deltagerne: en bog, smart app, hjælpecenter og peer mentor. Deltagerne vil udfylde online-undersøgelser og kan deltage i virtuelle fokusgrupper. Deltagere kan modtage et honorar (e-gavekort) og/eller deltage i et lotteri om et gavekorts udfyldelse af undersøgelsen og fokusgruppedeltagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
803

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (alder ≥ 18 år) med IBD og moderat til svær IBD-relateret (IBD) handicapindeksscore > 35 26,27)
  2. Kunne give samtykke, gennemføre undersøgelser og deltage i fokusgrupper på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen/lav funktionsnedsættelse (IBD-DI < 35) på basisundersøgelsen
  2. Manglende evne eller vilje til at deltage i interventionerne
  3. Manglende evne til at downloade apps fra Apple AppStore eller Google Play Store (nødvendigt for at deltage i smartapp-interventionen)
  4. Begrænset engelskkundskab (nødvendigt, fordi nogle interventioner i øjeblikket kun tilbydes på engelsk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Arm 1
Ingen ressourcetilførsel
Eksperimentel: Arm 2
Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Eksperimentel: Arm 3
IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Eksperimentel: Arm 4
IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at komme i kontakt med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger. Power of Two (PEER) er en en-til -et peer mentorprogram drevet af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Eksperimentel: Arm 5
"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Eksperimentel: Arm 6

"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)

Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Eksperimentel: Arm 7
"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohns og Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Eksperimentel: Arm 8
"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Fundament
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Eksperimentel: Arm 9
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 10

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 11

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 12

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger

Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 13

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 14

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)

Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 15

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)

IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 16
  1. My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
  2. "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
  3. IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
  4. Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IBD-relateret handicap baseret på det validerede IBD-Disability Index
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelsen søger at identificere eventuelle ændringer i IBD-relaterede handicap før-efter intervention (uge 0 og uge 12) målt ved IBD Disability Index (IBD-DI). IBD-relateret handicap måles ved det validerede 14-element IBD-handicapindeks (ja-nej-svar og 1-5 point Likert-skalaer) for begrænsninger på tværs af 5 domæner af international klassifikation af funktion, sundhed og handicap. Højere score indikerer mere handicap. Samlet score spænder fra 0-100, tolket som 0-20 (ingen handicap), 20-35 (mildt handicap), 35-50 (moderat handicap) og 50-100 (alvorligt handicap).
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IBD-selvtillid målt ved IBD Selvtillidsskalaen Wasson Health Confidence Scale
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelsen har til formål at identificere eventuelle ændringer i IBD-selvvurdering, målt ved 13-punkts IBD-Selvvurderingsskalaen Wasson Health Confidence. Dette er én undersøgelse. En højere score indikerer større tillid til selvvurdering og sundhedstiltro i forhold til kronisk sygdom. Den samlede score spænder fra 0-130
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 853060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger