Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Explorando múltiplas intervenções de autoajuda para promover a autoeficácia e superar a deficiência (EMPOWER-IBD)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
O EMPOWER-IBD visa identificar intervenções comportamentais para fortalecer a autoeficácia dos pacientes para o autogerenciamento como um mecanismo para reduzir a incapacidade relacionada à DII. Este ensaio clínico randomizado e multicêntrico com 16 braços irá randomizar adultos com deficiência moderada a grave relacionada à DII para uma combinação de quatro intervenções comportamentais multimodais para testar sua eficácia clínica na redução da deficiência relacionada à DII e na melhoria da autoeficácia. As intervenções consistem em quatro recursos de autoajuda existentes e disponíveis publicamente para doenças específicas, oferecidos sem nenhum custo para os participantes: um livro, um aplicativo inteligente, um centro de ajuda e um mentor de pares. Os participantes responderão a pesquisas on-line e poderão participar de grupos focais virtuais. Os participantes podem receber honorários (cartão-presente eletrônico) e/ou participar de um sorteio de cartões-presente após a conclusão da pesquisa e participação em grupos focais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
803

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Adultos (idade ≥ 18 anos) com DII e pontuação do Índice de Incapacidade Relacionada à DII (DII) moderada a grave > 35 26,27)
  2. Capaz de consentir, preencher pesquisas e participar de grupos focais em inglês.

Critérios de exclusão:

  1. Nenhuma/baixa incapacidade (IBD-DI < 35) na pesquisa de base
  2. Incapacidade ou falta de vontade de participar nas intervenções
  3. Incapacidade de baixar aplicativos da Apple AppStore ou Google Play Store (necessário para interagir com a intervenção do smartapp)
  4. Proficiência limitada em inglês (necessária porque atualmente algumas intervenções são oferecidas apenas em inglês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Braço 1
Sem provisão de recursos
Experimental: Braço 2
Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: PAR
4) Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Experimental: Braço 3
O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo, sem nenhum custo
Comportamental: AJUDA
3) O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo sem nenhum custo
Experimental: Braço 4
O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo sem nenhum custo Power of Two (PEER) é um -on -um programa de mentoria de pares operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: PAR
4) Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: AJUDA
3) O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo sem nenhum custo
Experimental: Braço 5
"Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
Comportamental: TCC
2) "Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
Experimental: Braço 6

"Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)

Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: PAR
4) Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: TCC
2) "Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
Experimental: Braço 7
"Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é uma apostila de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específica para DII (e-book ou cópia impressa). O Centro de Ajuda para DII (HELP) é um recurso operado por a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo, sem nenhum custo
Comportamental: AJUDA
3) O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo sem nenhum custo
Comportamental: TCC
2) "Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
Experimental: Braço 8
"Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é uma apostila de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específica para DII (e-book ou cópia impressa). O Centro de Ajuda para DII (HELP) é um recurso operado por a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para indivíduos se conectarem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat ao vivo online sem nenhum custo Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Fundação
Comportamental: PAR
4) Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: AJUDA
3) O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo sem nenhum custo
Comportamental: TCC
2) "Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
Experimental: Braço 9
1) My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados
Comportamental: APLICATIVO
1) My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados
Experimental: Braço 10

My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados

Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: PAR
4) Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: APLICATIVO
1) My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados
Experimental: Braço 11

My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados

O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo, sem nenhum custo
Comportamental: AJUDA
3) O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo sem nenhum custo
Comportamental: APLICATIVO
1) My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados
Experimental: Braço 12

My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados

O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo, sem nenhum custo

Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: PAR
4) Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: AJUDA
3) O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo sem nenhum custo
Comportamental: APLICATIVO
1) My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados
Experimental: Braço 13

My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados

"Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
Comportamental: TCC
2) "Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
Comportamental: APLICATIVO
1) My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados
Experimental: Braço 14

My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados

"Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)

Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: PAR
4) Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: TCC
2) "Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
Comportamental: APLICATIVO
1) My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados
Experimental: Braço 15

My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados

"Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)

O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo, sem nenhum custo
Comportamental: AJUDA
3) O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo sem nenhum custo
Comportamental: TCC
2) "Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
Comportamental: APLICATIVO
1) My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados
Experimental: Braço 16
  1. My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados
  2. "Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
  3. O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo, sem nenhum custo
  4. Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: PAR
4) Power of Two (PEER) é um programa de mentoria individual operado pela Crohn's & Colitis Foundation
Comportamental: AJUDA
3) O Centro de Ajuda IBD (HELP) é um recurso operado pela Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que indivíduos se conectem com um especialista em informações por e-mail, telefone ou chat online ao vivo sem nenhum custo
Comportamental: TCC
2) "Lidando com a doença de Crohn e a colite: um guia do paciente e do clínico para TCC para DII" (TCC) é um livro de exercícios de terapia cognitivo-comportamental (TCC) específico para DII (e-book ou cópia impressa)
Comportamental: APLICATIVO
1) My IBD Care (APP) é um aplicativo inteligente gratuito que oferece suporte ao rastreamento de sintomas, consultas médicas e medicamentos pelos pacientes; programas de mudança comportamental individualizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na incapacidade relacionada à DII com base no Índice de Incapacidade IBD validado
Prazo: 12 semanas
O estudo busca identificar quaisquer alterações na deficiência relacionada à DII pré-pós-intervenção (semana 0 e semana 12), conforme medido pelo Índice de Incapacidade IBD (IBD-DI). A incapacidade relacionada à DII é medida pelo índice validado de incapacidade da DII de 14 itens (respostas sim-não e escalas Likert de 1 a 5 pontos) para limitações em 5 domínios da Classificação Internacional de Funcionalidade, Saúde e Incapacidade. Pontuação mais alta indica mais deficiência. A pontuação total varia de 0 a 100, interpretada como 0 a 20 (sem incapacidade), 20 a 35 (incapacidade leve), 35 a 50 (incapacidade moderada) e 50 a 100 (incapacidade grave).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na autoeficácia na DII medida pela Escala de Autoeficácia na DII e Escala de Confiança na Saúde de Wasson
Prazo: 12 semanas
O estudo procura identificar quaisquer alterações na autoeficácia na DII, medida pela Escala de Confiança na Saúde de Wasson para Autoeficácia na DII, composta por 13 itens. Este é um inquérito. Uma pontuação mais elevada indica maior confiança na autoeficácia e na confiança em saúde relativamente a doença crónica. A pontuação total varia entre 0-130
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 853060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações