Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af flere selvhjælpsinterventioner for at fremme selveffektivitet og overvinde handicap (EMPOWER-IBD)

7. januar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD har til formål at identificere adfærdsmæssige interventioner for at styrke patienters selveffektivitet til selvledelse som en mekanisme til at reducere IBD-relateret handicap. Dette multisite, randomiserede kontrollerede forsøg med 16 arme vil randomisere voksne med moderat til svær IBD-relateret funktionsnedsættelse til en kombination af fire multimodale adfærdsinterventioner for at teste deres kliniske effektivitet i at reducere IBD-relateret handicap og forbedre selveffektivitet. Interventionerne er fire eksisterende, offentligt tilgængelige sygdomsspecifikke selvhjælpsressourcer, der tilbydes uden omkostninger for deltagerne: en bog, smart app, hjælpecenter og peer mentor. Deltagerne vil udfylde online-undersøgelser og kan deltage i virtuelle fokusgrupper. Deltagere kan modtage et honorar (e-gavekort) og/eller deltage i et lotteri om et gavekorts udfyldelse af undersøgelsen og fokusgruppedeltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

803

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (alder ≥ 18 år) med IBD og moderat til svær IBD-relateret (IBD) handicapindeksscore > 35 26,27)
  2. Kunne give samtykke, gennemføre undersøgelser og deltage i fokusgrupper på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen/lav funktionsnedsættelse (IBD-DI < 35) på basisundersøgelsen
  2. Manglende evne eller vilje til at deltage i interventionerne
  3. Manglende evne til at downloade apps fra Apple AppStore eller Google Play Store (nødvendigt for at deltage i smartapp-interventionen)
  4. Begrænset engelskkundskab (nødvendigt, fordi nogle interventioner i øjeblikket kun tilbydes på engelsk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Arm 1
Ingen ressourcetilførsel
Eksperimentel: Arm 2
Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Eksperimentel: Arm 3
IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Eksperimentel: Arm 4
IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at komme i kontakt med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger. Power of Two (PEER) er en en-til -et peer mentorprogram drevet af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Eksperimentel: Arm 5
"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Eksperimentel: Arm 6

"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)

Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Eksperimentel: Arm 7
"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohns og Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Eksperimentel: Arm 8
"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Fundament
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Eksperimentel: Arm 9
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 10

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 11

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 12

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger

Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 13

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 14

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)

Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 15

My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)

IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
Eksperimentel: Arm 16
  1. My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo
  2. "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
  3. IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
  4. Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: PEER
4) Power of Two (PEER) er et en-til-en peer mentorprogram, der drives af Crohn's & Colitis Foundation
Adfærdsmæssigt: HJÆLP
3) IBD Help Center (HELP) er en ressource, der drives af Crohn's and Colitis Foundation (CCF) for enkeltpersoner at forbinde med en informationsspecialist via e-mail, opkald eller online live chat uden omkostninger
Adfærdsmæssigt: CBT
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) er en IBD-specifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (e-bog eller papirkopi)
Adfærdsmæssigt: APP
1) My IBD Care (APP) er en gratis smartapp, der understøtter patienters sporing af symptomer, lægeaftaler og medicin; adfærdsændringsprogrammer i eget tempo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IBD-relateret handicap baseret på det validerede IBD-Disability Index
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelsen søger at identificere eventuelle ændringer i IBD-relaterede handicap før-efter intervention (uge 0 og uge 12) målt ved IBD Disability Index (IBD-DI). IBD-relateret handicap måles ved det validerede 14-element IBD-handicapindeks (ja-nej-svar og 1-5 point Likert-skalaer) for begrænsninger på tværs af 5 domæner af international klassifikation af funktion, sundhed og handicap. Højere score indikerer mere handicap. Samlet score spænder fra 0-100, tolket som 0-20 (ingen handicap), 20-35 (mildt handicap), 35-50 (moderat handicap) og 50-100 (alvorligt handicap).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IBD-selvtillid målt ved IBD Selvtillidsskalaen Wasson Health Confidence Scale
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelsen har til formål at identificere eventuelle ændringer i IBD-selvvurdering, målt ved 13-punkts IBD-Selvvurderingsskalaen Wasson Health Confidence. Dette er én undersøgelse. En højere score indikerer større tillid til selvvurdering og sundhedstiltro i forhold til kronisk sygdom. Den samlede score spænder fra 0-130
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 853060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)

Kliniske forsøg med PEER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner