Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive effekter forbundet med hippocampus neurogenese induceret af ECT i behandling af depression (CONHECT)

25. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

Kognitive effekter forbundet med hippocampus neurogenese induceret af elektrokonvulsiv terapi i behandling af depression

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er den foretrukne behandling for lægemiddelresistent depression (30 % af patienterne), eller når der er en kortvarig risiko for patientens liv. På trods af dens robuste effekt og hurtige indtræden af ​​virkning, er anvendelsen begrænset både af det begrænsede udvalg af behandlinger, der er til rådighed, og af de kognitive virkninger, der nogle gange induceres. Nærværende undersøgelse fokuserer på sammenhængene mellem effektiviteten af ​​ECT, dets kognitive virkninger og dannelsen af ​​nye neuroner i hippocampus (hippocampus neurogenese) forbundet med denne behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse fokuserer på en population af voksne patienter, der lider af unipolar eller bipolar depression og behandles med elektrokonvulsiv terapi.

For at overvåge virkningen af ​​depression på kognitive funktioner, herunder hukommelse, og på biologiske markører og hjernebilleddannelse, vil 35 deprimerede forsøgspersoner, der behandles uden ECT, blive rekrutteret.

Og for at overvåge tidens effekt på hukommelsen vil 35 raske frivillige blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undersøgelsespopulation: deprimerede forsøgspersoner behandlet med ECT

    • Mand eller kvinde over 18 år
    • Indlagt på Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Lider af en unipolar eller bipolar svær depressiv episode, ifølge DSM5-kriterier
    • Indikation for ECT-behandling
    • Patienten har givet informeret skriftligt samtykke
    • Modtager af en social sikringsordning

  2. Kontrolpopulation: deprimerede forsøgspersoner behandlet uden ECT

    • Mand eller kvinde over 18 år
    • Indlagt på Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Lider af en unipolar eller bipolar svær depressiv episode, ifølge DSM5-kriterier
    • Patient, der har givet informeret skriftligt samtykke
    • Modtager af en social sikringsordning

  3. Kontrolpopulation: raske frivillige

    • Mand eller kvinde over 18 år
    • Patient med skriftligt informeret samtykke
    • Modtager af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  1. Undersøgelsespopulation: deprimerede forsøgspersoner med ECT

    • Psykiatrisk komorbiditet: skizofreni, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, afhængighed af et andet stof end tobak
    • Neurologisk komorbiditet: Parkinsons sygdom, demens
    • ECT-behandling i de 6 måneder før inklusion
    • Tvangspleje
    • Beskyttede voksne, personer under retsbeskyttelsesforanstaltninger
    • Personer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse;
    • Afslag på samtykke til ECT-behandling
    • Kontraindikationer til ECT (HTIC, nyere historie med slagtilfælde, svær ukontrolleret arteriel hypertension, kontraindikation for anæstesi)
    • Kontraindikationer til MR (patienter med metalproteser, klaustrofobi)
    • Gravide eller ammende kvinder

  2. Kontrolpopulation: deprimerede forsøgspersoner uden ECT

    • Psykiatrisk komorbiditet: skizofreni, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, afhængighed af andre stoffer end tobak
    • Neurologisk komorbiditet: Parkinsons sygdom, demens
    • ECT-behandling i de 6 måneder før inklusion
    • Tvangspleje
    • Beskyttede voksne, personer under retsbeskyttelsesforanstaltninger
    • Personer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse;
    • Gravide eller ammende kvinder

  3. Kontrolpopulation: raske frivillige

    • Beskyttede voksne, personer under retsbeskyttelse,
    • Personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse;
    • personer indlagt til andre formål end forskning
    • Ryd psykiatrisk historie
    • Afhængighed af andre stoffer end tobak
    • Neurologisk historie: Parkinsons sygdom, demens
    • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Deprimeret patient behandlet med elektrokonvulsivterapi
Indikationen for ECT-behandling fastlægges af afdelingens lægeteam. Deltagerne er ikke tildelt ECT som en del af denne observationsundersøgelse.
Deprimeret patient behandlet uden elektrokonvulsivterapi
Indikationen for antidepressiv behandling fastlægges af afdelingens lægeteam. Deltagerne er ikke tildelt ECT som en del af denne observationsundersøgelse.
Sunde frivillige
Alders- og kønsmatchede raske frivillige fri for psykiatriske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem øget hippocampus volumen og post-ECT retrograd amnesi
Tidsramme: Efter et ECT-forløb, op til 3 måneder
Efter et ECT-forløb, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier St Anne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D17-P018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger