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Effetti cognitivi associati alla neurogenesi dell'ippocampo indotta dall'ECT ​​nel trattamento della depressione (CONHECT)

25 ottobre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne

Effetti cognitivi associati alla neurogenesi dell'ippocampo indotta dalla terapia elettroconvulsivante nel trattamento della depressione

La terapia elettroconvulsivante (ECT) è il trattamento di scelta per la depressione resistente ai farmaci (30% dei pazienti) o quando esiste un rischio a breve termine per la vita del paziente. Nonostante la sua robusta efficacia e la rapida insorgenza d’azione, il suo utilizzo è limitato sia dalla gamma limitata di trattamenti disponibili sia dagli effetti cognitivi talvolta indotti. Il presente studio si concentra sui collegamenti tra l’efficacia dell’ECT, i suoi effetti cognitivi e la formazione di nuovi neuroni nell’ippocampo (neurogenesi ippocampale) associati a questo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si concentra su una popolazione di pazienti adulti affetti da depressione unipolare o bipolare e trattati con terapia elettroconvulsivante.

Per monitorare l'impatto della depressione sulle funzioni cognitive, inclusa la memoria, e sui marcatori biologici e sull'imaging cerebrale, verranno reclutati 35 soggetti depressi trattati senza ECT.

E per monitorare l'effetto del tempo sulla memoria, verranno reclutati 35 volontari sani.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Popolazione in studio: soggetti depressi trattati con ECT

    • Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
    • Ricoverato al Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Soffre di un episodio depressivo maggiore unipolare o bipolare, secondo i criteri del DSM5
    • Indicazione per il trattamento ECT
    • Il paziente ha dato il consenso informato scritto
    • Beneficiario di un regime di previdenza sociale

  2. Popolazione di controllo: soggetti depressi trattati senza ECT

    • Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
    • Ricoverato al Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Soffre di un episodio depressivo maggiore unipolare o bipolare, secondo i criteri del DSM5
    • Paziente che ha dato il consenso informato scritto
    • Beneficiario di un regime di previdenza sociale

  3. Popolazione di controllo: volontari sani

    • Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
    • Paziente con consenso informato scritto
    • Beneficiario di un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  1. Popolazione in studio: soggetti depressi con ECT

    • Comorbilità psichiatrica: schizofrenia, disturbo pervasivo dello sviluppo, dipendenza da una sostanza diversa dal tabacco
    • Comorbilità neurologiche: malattia di Parkinson, demenza
    • Trattamento ECT nei 6 mesi precedenti l'inclusione
    • Cure obbligatorie
    • Adulti protetti, soggetti sottoposti a misure di tutela giudiziale
    • Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa;
    • Rifiuto del consenso al trattamento ECT
    • Controindicazioni all'ECT ​​(HTIC, storia recente di ictus, ipertensione arteriosa grave non controllata, controindicazione all'anestesia)
    • Controindicazioni alla risonanza magnetica (pazienti con protesi metalliche, claustrofobia)
    • Donne incinte o che allattano

  2. Popolazione di controllo: soggetti depressi senza ECT

    • Comorbilità psichiatrica: schizofrenia, disturbo pervasivo dello sviluppo, dipendenza da qualsiasi sostanza diversa dal tabacco
    • Comorbilità neurologiche: malattia di Parkinson, demenza
    • Trattamento ECT nei 6 mesi precedenti l'inclusione
    • Cure obbligatorie
    • Adulti protetti, soggetti sottoposti a misure di tutela giudiziale
    • Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa;
    • Donne incinte o che allattano

  3. Popolazione di controllo: volontari sani

    • Adulti protetti, persone sotto tutela giuridica,
    • Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa;
    • persone ricoverate per scopi diversi dalla ricerca
    • Anamnesi psichiatrica chiara
    • Dipendenza da qualsiasi sostanza diversa dal tabacco
    • Storia neurologica: malattia di Parkinson, demenza
    • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Paziente depresso trattato con elettroconvulsivoterapia
L'indicazione al trattamento ECT è stabilita dall'équipe medica del dipartimento. I partecipanti non vengono assegnati all'ECT ​​come parte di questo studio osservazionale.
Paziente depresso trattato senza elettroconvulsivoterapia
L'indicazione al trattamento antidepressivo è stabilita dall'equipe medica del dipartimento. I partecipanti non vengono assegnati all'ECT ​​come parte di questo studio osservazionale.
Volontari sani
Volontari sani abbinati per età e sesso, esenti da disturbi psichiatrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra aumento del volume dell'ippocampo e amnesia retrograda post-ECT
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di ECT, fino a 3 mesi
Dopo un ciclo di ECT, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier St Anne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D17-P018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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