En undersøgelse af Amivantamab og mFOLFOX6 eller FOLFIRI versus Cetuximab og mFOLFOX6 eller FOLFIRI som førstelinjebehandling hos deltagere med KRAS/NRAS og BRAF Vildtype uoperabel eller metastatisk venstresidig kolorektal cancer (OrigAMI-2)
27. august 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC
Et randomiseret, åbent fase 3-studie af Amivantamab og mFOLFOX6 eller FOLFIRI versus Cetuximab og mFOLFOX6 eller FOLFIRI som førstelinjebehandling hos deltagere med KRAS/NRAS og BRAF Vildtype uoperabel eller metastatisk venstresidig kolorektal cancer
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvor længe deltagerne er sygdomsfrie (progressionsfri overlevelse), når de behandles med amivantamab og kemoterapi med 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinsyre) eller levoleucovorin, oxaliplatin (mFOLFOX6) eller 5-fluorouracil , leucovorin calcium (folinsyre) eller levoleucovorin, og irinotecan hydrochlorid (FOLFIRI) versus cetuximab og mFOLFOX6 eller FOLFIRI hos voksne deltagere med Kirsten rottesarkom viral onkogen homolog (KRAS)/ Neuroblastom RAS viral onkogen homolog og RAFa murin homolog (RAF) viral onkogen homolog B1 (BRAF) vildtype (WT) inoperabel eller metastatisk venstresidig kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
1000
Fase
Fase
- Fase 3
Udvidet adgang
Udvidet adgang
Godkendt
til salg til offentligheden.
Se udvidet adgangsregistrering.
Godkendt
- Tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket tilgængelig for denne forsøgsbehandling, og patienter, der ikke er deltagere i den kliniske undersøgelse, kan muligvis få adgang til lægemidlet, det biologiske eller medicinske udstyr undersøgt.
- Ikke længere tilgængelig: Udvidet adgang var tilgængelig for denne intervention tidligere, men er ikke tilgængelig i øjeblikket og vil ikke være tilgængelig i fremtiden.
- Midlertidigt ikke tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket ikke tilgængelig for denne intervention, men forventes at være tilgængelig i fremtiden.
- Godkendt til markedsføring: Interventionen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til brug for offentligheden.
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Rekruttering
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgien, 9000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgien, 7100
- Rekruttering
- Hopital De Jolimont
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Rekruttering
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14780 070
- Rekruttering
- Fundacao Pio XII
-
Caxias do Sul, Brasilien, 95070 560
- Rekruttering
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Jaú, Brasilien, 17210 080
- Rekruttering
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brasilien, 91350 200
- Rekruttering
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Brasilien, 40050 410
- Rekruttering
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
Santa Maria, Brasilien, 97015 450
- Rekruttering
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver Ltda
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Rekruttering
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brasilien, 01246 000
- Rekruttering
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 01509 900
- Rekruttering
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilien, 05651 900
- Rekruttering
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Brasilien, 29043 260
- Rekruttering
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Rekruttering
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X6
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Rekruttering
- Centre de recherche du CHUM
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5ST
- Rekruttering
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Rekruttering
- Western General Hospital
-
Hull, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- St James University Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Rekruttering
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
- Rekruttering
- University College Hospital
-
Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
- Rekruttering
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
- Rekruttering
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- Rekruttering
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
- Rekruttering
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- Rekruttering
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91204
- Rekruttering
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
- Rekruttering
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Rekruttering
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Rekruttering
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90505
- Rekruttering
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Rekruttering
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Rekruttering
- Georgetown Univ Medical Center Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists South
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Rekruttering
- AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Orlando
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701-4553
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401-3406
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Rekruttering
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Rekruttering
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
- Rekruttering
- Fort Wayne Medical Oncology & Hematology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Hospital
-
Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
- Rekruttering
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Rekruttering
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- Rekruttering
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702-4337
- Rekruttering
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Rekruttering
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- START MidWest
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
- Rekruttering
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
- Rekruttering
- Nebraska Cancer Specialists Midwest Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
- Rekruttering
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
- Rekruttering
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Rekruttering
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Rekruttering
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Rekruttering
- Mount Sinai
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
New York, New York, Forenede Stater, 10009
- Rekruttering
- Mount Sinai West
-
Shirley, New York, Forenede Stater, 11967
- Rekruttering
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
- Rekruttering
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- Rekruttering
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Taussig Cancer Insititute Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Cancer Center Fairview Hospital Moll Pavilion
-
Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence Family Health Center
-
Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44906
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Cancer Center Hillcrest Hospital
-
Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Cancer Centers Sandusky
-
Strongsville, Ohio, Forenede Stater, 44136
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Warrensville Heights, Ohio, Forenede Stater, 44122
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Cancer Center South Pointe Hospital
-
Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
- Rekruttering
- Wooster Milltown Specialty and Surgery Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Rekruttering
- St Charles Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232 1301
- Rekruttering
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
- Rekruttering
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- Ut Southwestern
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
- Rekruttering
- Baylor Scott and White Health 1
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Rekruttering
- Baylor Scott and White Health
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22201
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- Rekruttering
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
- Rekruttering
- Swedish Cancer Institute Edmonds
-
Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
- Rekruttering
- Swedish Cancer Institute Issaquah
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Rekruttering
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- William S. Middleton Memorial VA
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrig, 84918
- Rekruttering
- Institut Sainte Catherine
-
Lille, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Rekruttering
- Institut du Cancer de Montpellier
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Rekruttering
- CHU Nantes
-
Paris, Frankrig, 75571
- Rekruttering
- Hopital Saint Antoine
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Rekruttering
- Hopital Haut Lévêque
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- CHU De Poitiers
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holland, 3813 TZ
- Rekruttering
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holland, 1066 CX
- Rekruttering
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Holland, 6525 GA
- Rekruttering
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Tilburg, Holland, 5022 GC
- Rekruttering
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- Rekruttering
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Delhi, Indien, 110085
- Rekruttering
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
Kolkata, Indien, 700053
- Rekruttering
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, Indien, 400012
- Rekruttering
- Tata Memorial Hospital
-
Pune, Indien, 411004
- Rekruttering
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, Indien, 221005
- Rekruttering
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 70300
- Rekruttering
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Afsluttet
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Rekruttering
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Meldola, Italien, 47014
- Rekruttering
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italien, 20133
- Rekruttering
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Padova, Italien, 35128
- Rekruttering
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekruttering
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260 0801
- Rekruttering
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Japan, 104 0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277 8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japan, 541 8567
- Rekruttering
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japan, 540 0006
- Rekruttering
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411 8777
- Rekruttering
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Japan, 565 0871
- Rekruttering
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japan, 135 8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510655
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, Kina, 519041
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510062
- Rekruttering
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Harbin, Kina, 150081
- Rekruttering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekruttering
- Huizhou Central People's Hospital
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Kina, 110042
- Rekruttering
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Shenzhen, Kina, 518036
- Rekruttering
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Sichuan, Kina, 610044
- Rekruttering
- West China Hospital of Sichuan University
-
Taiyuan, Kina, 030001
- Rekruttering
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Kina, 430079
- Rekruttering
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Cheras, Malaysia, 56000
- Rekruttering
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
George Town, Malaysia, 10450
- Rekruttering
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malaysia, 30450
- Rekruttering
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekruttering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Rekruttering
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Rekruttering
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15 027
- Rekruttering
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Polen, 21 500
- Afsluttet
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polen, 36 200
- Rekruttering
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Polen, 80 214
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polen, 44 100
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Polen, 93 339
- Afsluttet
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Polen, 10 228
- Rekruttering
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Polen, 45 061
- Rekruttering
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Polen, 02 781
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Barrio Monacillos, Puerto Rico, 00935
- Rekruttering
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekruttering
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekruttering
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Afsluttet
- Sahlgrenska University Hospital
-
Lund, Sverige, 222 42
- Rekruttering
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Sverige, 118 83
- Rekruttering
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Rekruttering
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Sverige, SE 751 85
- Rekruttering
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Daegu, Sydkorea, 41404
- Rekruttering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10043
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01060
- Rekruttering
- Adana City Hospital
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
- Rekruttering
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
- Rekruttering
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- Rekruttering
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
- Rekruttering
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42090
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Tyrkiet (Türkiye), 54290
- Rekruttering
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Essen University Hospital
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60488
- Rekruttering
- Krankenhaus NorthWest
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79110
- Rekruttering
- Praxis fur interdisziplinare Onkologie & Hamatologie GbR
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Rekruttering
- Asklepios Klinik Altona
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1082
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem
-
Eger, Ungarn, 3300
- Rekruttering
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Afsluttet
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Rekruttering
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom af venstresidig kolorektal cancer. Deltagerne skal have inoperabel eller metastatisk sygdom
- Bliv diagnosticeret med Kirsten rottesarkom viral onkogen (KRAS), neuroblastom RAS viral onkogen homolog (NRAS) og v-raf murine sarkom viral onkogen homolog B (BRAF) vildtype (WT) tumor som bestemt ved lokal test
- Skal acceptere indsendelse af frisk tumorvæv
- Har målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1
- Har en østlig kooperativ onkologigruppe (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0 eller 1
Ekskluderingskriterier:
- Har en sygehistorie med (ikke-infektiøs) interstitiel lungesygdom (ILD)/pneumonitis/pulmonal fibrose eller har aktuel ILD/pneumonitis/pulmonal fibrose, eller hvor mistanke om ILD/pneumonitis/lungefibrose ikke kan udelukkes ved billeddiagnostik ved screening
- Har kendt allergi, overfølsomhed eller intolerance over for hjælpestoffer af et af følgende: (a) amivantamab eller cetuximab, (b) enhver komponent af mFOLFOX6 og (c) enhver komponent af FOLFIRI
- Har en tidligere eller samtidig anden malignitet end den sygdom, der undersøges, eller en, hvis naturlige historie eller behandling sandsynligvis ikke vil forstyrre nogen undersøgelses endepunkter for sikkerhed eller effektiviteten af undersøgelsesbehandlingen/-behandlingerne.
- Deltager med kendt mismatch reparationsmangel (dMMR)/høj mikrosatellit-instabilitet (MSI-H) status og human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2)-positiv/amplificeret tumor
- Har tidligere været udsat for midler, der er rettet mod epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) eller mesenkymal epitelovergang (MET)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A: Amivantamab i kombination med kemoterapi
Deltagerne vil modtage amivantamab i kombination med kemoterapi (mFOLFOX6 [kemoterapi bestående af 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinsyre) eller levoleucovorin og oxaliplatin] eller FOLFIRI [kemoterapi bestående af 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinsyre) eller levoleucovorin irinotecanhydrochlorid]) i 28-dages behandlingscyklusser og vil fortsætte med at modtage behandlingen, indtil radiografisk sygdomsprogression eller andre seponeringskriterier er opfyldt.
|
Amivantamab vil blive administreret.
Andre navne:
5-fluorouracil vil blive administreret som kemoterapi.
Leucovorin calcium/Levoleucovorin vil blive administreret som kemoterapi.
Oxaliplatin vil blive administreret som kemoterapi.
Irinotecanhydrochlorid vil blive indgivet som kemoterapiregime.
|
|
Aktiv komparator: Arm B: Cetuximab i kombination med kemoterapi
Deltagerne vil modtage cetuximab i kombination med kemoterapi (mFOLFOX6 eller FOLFIRI) i 28-dages behandlingscyklusser og vil fortsætte med at modtage behandlingen, indtil radiografisk sygdomsprogression eller andre seponeringskriterier er opfyldt.
|
5-fluorouracil vil blive administreret som kemoterapi.
Leucovorin calcium/Levoleucovorin vil blive administreret som kemoterapi.
Oxaliplatin vil blive administreret som kemoterapi.
Irinotecanhydrochlorid vil blive indgivet som kemoterapiregime.
Cetuximab vil blive administreret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
Tidsramme: Op til 4 år og 2 måneder
|
PFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for objektiv sygdomsprogression eller død (på grund af en hvilken som helst årsag), alt efter hvad der kommer først, vurderet af BICR ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version (v) 1.1.
Deltagere, der ikke er gået videre eller ikke er døde på analysetidspunktet, vil blive censureret på deres sidste evaluerbare RECIST v1.1 vurderingsdato.
|
Op til 4 år og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
OS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for deltagerens død på grund af en hvilken som helst årsag.
Enhver deltager, der ikke vides at være død på analysetidspunktet, vil blive censureret baseret på den sidst registrerede dato, hvor deltageren vidstes at være i live.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Objektiv responsrate (ORR) som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
ORR er defineret som procentdelen af randomiserede deltagere, der opnår fuldstændig CR eller PR, som vurderet af investigator.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Varighed af respons (DOR) som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
DOR er defineret som tiden fra datoen for første dokumenterede respons (CR eller PR) indtil datoen for dokumenteret progression eller død, alt efter hvad der kommer først, for deltagere, der har PR eller CR, som vurderet af BICR ved hjælp af RECIST v1.1-kriterier.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Varighed af respons (DOR) som vurderet efterforsker
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
DOR er defineret som tiden fra datoen for første dokumenterede respons (CR eller PR) indtil datoen for dokumenteret progression eller død, alt efter hvad der kommer først, for deltagere, der har PR eller CR, som vurderet af investigator.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Progressionsfri overlevelse efter efterfølgende terapi (PFS2)
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
PFS2 er defineret som tiden fra randomisering til datoen for anden objektiv sygdomsprogression, efter påbegyndelse af efterfølgende anticancerterapi, baseret på investigator-vurdering (efter den, der blev brugt til PFS) eller død, alt efter hvad der kommer først.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Disease Control Rate (DCR) som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
DCR er defineret som procentdelen af randomiserede deltagere, der opnår CR, PR eller stabil sygdom (med minimum varighed på 7 uger) som vurderet af BICR ved hjælp af RECIST v1.1 kriterier.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Disease Control Rate (DCR) som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
DCR er defineret som procentdelen af randomiserede deltagere, der opnår CR, PR eller stabil sygdom (med en minimumsvarighed på 7 uger) som vurderet af investigator.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Tid til behandlingsfejl
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
Tid til behandlingssvigt er defineret som tiden fra randomisering til seponering af behandlingen af en hvilken som helst årsag, herunder død, progression, toksicitet eller påbegyndelse af ny anticancerbehandling.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
En AE kan være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt fund), symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt, uanset om det er relateret til det pågældende lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) ) produkt.
Sværhedsgraden af AE vil blive klassificeret i henhold til det nationale cancerinstituts fælles terminologikriterier for bivirkninger (NCI-CTCAE) v5.0.
ved at bruge standardkaraktererne som følger: Karakter 1: Mild; asymptomatiske eller milde symptomer; Karakter 2: Moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention indiceret; Grad 3: Alvorlig eller medicinsk betydningsfuld, men ikke umiddelbart livstruende; hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse indiceret; Grad 4: Livstruende konsekvenser; og Grad 5: Død relateret til AE.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Antal deltagere med abnormiteter i laboratorieværdier
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
Deltagere med abnormiteter i laboratorieværdier (såsom serumkemi, hæmatologi) vil blive rapporteret.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Score
Tidsramme: Fra baseline op til 7 år 3 måneder
|
EORTC QLQ-C30 er et selvadministreret spørgeskema med 30 punkter, der måler den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) for deltagere med kræft.
EORTC QLQ-C30 inkluderer 5 funktionelle skalaer, 3 symptomskalaer, en global sundhedsstatus/livskvalitetsskala og 6 enkelte elementer.
Svar på punkt 1-28 er vurderet på en 4-punkts Likert-svarskala, der spænder fra 1 "Slet ikke" til 4 "Meget meget."
To globale sundhedsstatuselementer er vurderet på en 7-punkts numerisk vurderingsskala fra 1 "meget dårlig" til 7 "fremragende".
Højere score indikerer større funktion, bedre global sundhedsstatus og mere alvorlige symptomer.
|
Fra baseline op til 7 år 3 måneder
|
|
Tid til forværring af symptomer og funktion målt ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
EORTC QLQ-C30 er et selvadministreret spørgeskema med 30 punkter, der måler HRQoL for deltagere med kræft.
EORTC QLQ-C30 inkluderer 5 funktionelle skalaer, 3 symptomskalaer, en global sundhedsstatus/livskvalitetsskala og 6 enkelte elementer.
Svar på punkt 1-28 er vurderet på en 4-punkts Likert-svarskala, der spænder fra 1 "Slet ikke" til 4 "Meget meget."
To globale sundhedsstatuselementer er vurderet på en 7-punkts numerisk vurderingsskala fra 1 "meget dårlig" til 7 "fremragende".
Højere score indikerer større funktion, bedre global sundhedsstatus og mere alvorlige symptomer.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Tid til forværring af symptomer og funktion målt ved EORTC QLQ-CR29
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
EORTC QLQ-CR29 er et selvadministreret spørgeskema med 29 punkter, der måler HRQoL for deltagere med kolorektal cancer.
QLQ CR29 inkluderer elementer, der evaluerer symptomer (gastrointestinale, urinveje, smerter og andre) og funktionelle områder (seksuel, kropsopfattelse, vægt og angst), der er forbundet med kolorektal cancer og dens behandlinger.
Svar vurderes på en 4-punkts Likert-svarskala, der spænder fra 1 "Slet ikke" til 4 "Meget meget".
Alle scores konverteres lineært til en skala fra 0 til 100.
Højere score indikerer større funktion og mere alvorlige symptomer.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Samlet bivirkningsbyrde målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Punkt 168 Skala Score
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
EORTC-elementet 168 er et enkelt element, der bruges til at måle den samlede virkning af behandlingsbivirkninger.
Svar vurderes på en 4-punkts Likert-svarskala, der spænder fra 1 "slet ikke" til 4 "meget."
Højere score indikerer alvorlige bivirkninger.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Progression Free Survival (PFS) som vurderet af efterforsker
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
PFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for objektiv sygdomsprogression eller død (på grund af enhver årsag), alt efter hvad der kommer først, som vurderet af efterforskeren.
Deltagere, der ikke er kommet frem eller ikke er døde på analysetidspunktet, censureres på deres sidste evaluelle sygdomsvurderingsdato.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Objektiv responsrate (ORR) vurderet af BICR
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
ORR defineres som andelen af randomiserede deltagere, der opnår en bedste samlede respons (BOR) på delvis respons (PR) eller komplet respons (CR), som fastsat af BICR ved brug af RECIST v1.1-kriterierne.
BOR defineres som den bedste respons registreret mellem randomiseringsdatoen og datoen for første objektivt dokumenteret progression ifølge RECIST v1.1 eller datoen for efterfølgende systemisk antikancerbehandling eller datoen for kurativt indgreb, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Tid til respons (TTR) vurderet af BICR
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
TTR defineres som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumentation af en respons (PR eller CR) før nogen sygdomsprogression eller efterfølgende systemisk antikancerbehandling eller kurativt hensigtsprocedure, for deltagere, der har PR eller CR som BOR, som vurderet af BICR.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Tid til respons vurderet af undersøger
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
TTR defineres som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumentation af et respons (PR eller CR) før nogen sygdomsprogression eller efterfølgende systemisk anti-kræftbehandling eller kurativt tiltag for deltagere, der har PR eller CR som BOR, som vurderet af undersøgeren.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Kurativ resektion (R0) rate
Tidsramme: Op til 7 år 3 måneder
|
Kurerende resektion (R0) rate er defineret som andelen af deltagere fra analysegruppen, der gennemgik kurerende operationsbehandling, hvor den resterende tumor klassificering var R0.
|
Op til 7 år 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Colorectal Cancer Module 29 (EORTC-QLQ-C29) Score
Tidsramme: Fra baseline til op til 7 år 3 måneder
|
EORTC QLQ-CR29 er et selvadministreret spørgeskema med 29 spørgsmål, der måler HRQoL (helbredsrelateret livskvalitet) hos deltagere med tyktarms- og endetarmskræft.
QLQ-CR29 inkluderer spørgsmål, der evaluerer symptomer (mave-tarm, urinveje, smerter og andre) og funktionelle områder (seksuel, kropsbillede, vægt og angst), der er forbundet med tyktarms- og endetarmskræft samt dens behandlinger.
Svar vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 "Slet ikke" til 4 "I meget høj grad".
Alle scoringer konverteres lineært til en skala fra 0 til 100.
Højere scoringer indikerer bedre funktionsevne og mere alvorlige symptomer.
|
Fra baseline til op til 7 år 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
18. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
15. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
20. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
28. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
28. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Camptothecin
- Alkaloider
- Enzymer og coenzymer
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Koordinationskomplekser
- Pyrimidiner
- Formyltetrahydrofolater
- Tetrahydrofolater
- Folinsyre
- Pterins
- Pteridiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Coenzymer
- Oxaliplatin
- Irinotecan
- Cetuximab
- Fluorouracil
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Amivantamab
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 61186372COR3001 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-513852-13-00 (Registry Identifier: EUCT number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes gennem Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .