Forhåndsgodkendelsesadgang med Amivantamab (JNJ-61186372) hos deltagere med metastatisk ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Har histologisk eller cytologisk bekræftet inoperabel eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med en epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) exon 20 indsættelse (Exon20ins), ikke modtagelig for helbredende terapi
• Har gennemført tidligere behandling med platinbaseret kemoterapi. I tilfælde af platin-ikke-kvalificerede deltagere, kan deltageren kvalificere sig, hvis han tidligere er blevet behandlet med en alternativ behandling (f.eks. en forsøgsmæssig eller godkendt EGFR Exon 20 målrettet tyrosinkinasehæmmer [TKI], eller se retningslinjer såsom dem fra det nationale omfattende cancernetværk [NCCN] ] eller European Society for Medical oncology [ESMO] for alternative ikke-platinbaserede behandlinger)
• Forventet levetid forventes at være større end eller lig med (>=) 3 måneder med tilstrækkelig lever-, nyre-, lunge- og hjertefunktion (læge vurderet)

Ekskluderingskriterier:

• Har sygehistorie med interstitiel lungesygdom (ILD), herunder lægemiddelinduceret ILD eller strålingspneumonitis, der kræver behandling med langvarige steroider eller andre immunsuppressive midler inden for de sidste 3 måneder
• Har leptomeningeal sygdom, der er aktiv eller symptomatisk
• Symptomatiske, ustabile eller ubehandlede hjernemetastaser (skal løses før deltagelse i programmet)
• Kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for amivantamab eller dets hjælpestoffer eller over for andre monoklonale antistoffer
• Er gravid eller ammer