Sammenligning af ESP Block og STAP Plane Block
Sammenligning af ESP-blok og STAP-planblok i laparoskopisk kolecystektomikirurgi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: sevim Cesur Okan
- Telefonnummer: 0 541 911 41 00
- E-mail: svmcsr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University
-
Kontakt:
- Sevim CESUR, MD
- Telefonnummer: +902623038248
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomi:
- 18-75 år
- ASA I-II-III patienter
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antikoagulerende lægemidler
- Kendt allergi over for lægemidler, der skal bruges
- Infektion i det område, hvor blokeringen vil blive udført
- Patientens modvilje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE, DER BRUGER subcostal transversus abdominis plan blok
Før de tages til operationsbordet præoperativt, vil overvågning og sedation blive udført i operationsstuens blokenhed, derefter udføres subcostal tapblok og postoperativ PCA vil blive anvendt. Patienternes perioperative smerter vil blive overvåget med en NOL (nociception niveau) overvåge.
Remifentanil-dosis vil blive justeret for at holde NOL-niveauet mellem 10 og 25.
Efter at patienterne er fulgt op i 24 timer postoperativt, vil deres yderligere analgesibehov og mængder i denne periode blive sammenlignet.
|
subcostal transversus abdominis plane blok vil blive udført med 20 ml 0,25 bupivacain
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE, DER BRUGER erector spinae plane blok
Før de tages til operationsbordet præoperativt, vil overvågning og sedation blive udført i operationsstuens blokenhed, derefter udføres erector spinae plane blok og postoperativ PCA vil blive påført. Patienternes perioperative smerter vil blive overvåget med en NOL (nociception niveau) ) overvåge.
Remifentanil-dosis vil blive justeret for at holde NOL-niveauet mellem 10 og 25.
Efter at patienterne er fulgt op i 24 timer postoperativt, vil deres yderligere analgesibehov og mængder i denne periode blive sammenlignet.
|
erector spinae plane blok vil blive udført med 20 ml 0,25 bupivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS resultater
Tidsramme: 1 time efter operationen (T1), 3 timer efter operationen (T2), 6 timer efter operationen (T3), 12 timer efter operationen (T4) og 24 timer efter operationen (T5)
|
NRS-score for patienterne efter operationen (0=ingen smerte, 10=værst tænkelig smerte)
|
1 time efter operationen (T1), 3 timer efter operationen (T2), 6 timer efter operationen (T3), 12 timer efter operationen (T4) og 24 timer efter operationen (T5)
|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: 1 time efter operationen (T1), 3 timer efter operationen (T2), 6 timer efter operationen (T3), 12 timer efter operationen (T4) og 24 timer efter operationen (T5)
|
Mængden af morfinforbrug (mg)
|
1 time efter operationen (T1), 3 timer efter operationen (T2), 6 timer efter operationen (T3), 12 timer efter operationen (T4) og 24 timer efter operationen (T5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Hashemi SJ, Heydari SM, Hashemi ST. Paravertebral block using bupivacaine with/without fentanyl on postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy: A double-blind, randomized, control trial. Adv Biomed Res. 2014 Sep 4;3:187. doi: 10.4103/2277-9175.140099. eCollection 2014.
- Agarwal A, Batra RK, Chhabra A, Subramaniam R, Misra MC. The evaluation of efficacy and safety of paravertebral block for perioperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):344-9. doi: 10.4103/1658-354X.105860.
- Mimic A, Bantel C, Jovicic J, Mimic B, Kisic-Tepavcevic D, Durutovic O, Ladjevic N. Psychological factors as predictors of early postoperative pain after open nephrectomy. J Pain Res. 2018 May 9;11:955-966. doi: 10.2147/JPR.S152282. eCollection 2018.
- Vrsajkov V, Ilic N, Uvelin A, Ilic R, Lukic-Sarkanovic M, Plecas-Duric A. Erector spinae plane block reduces pain after laparoscopic cholecystectomy. Anaesthesist. 2021 Dec;70(Suppl 1):48-52. doi: 10.1007/s00101-021-01015-5. Epub 2021 Oct 18.
- Kim S, Bang S, Kwon W. Intermittent erector spinae plane block as a part of multimodal analgesia after open nephrectomy. Chin Med J (Engl). 2019 Jun 20;132(12):1507-1508. doi: 10.1097/CM9.0000000000000269. No abstract available.
- Grass JA. Patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S44-S61. doi: 10.1213/01.ANE.0000177102.11682.20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/13.bI.04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .