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Vergleich von ESP-Block und STAP-Plane-Block

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Sevim Cesur, Kocaeli University

Vergleich von ESP-Block und STAP-Plane-Block in der laparoskopischen Cholezystektomie-Chirurgie

Um die postoperative Analgesie bei Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist, effektiv zu verwalten, werden die Patienten in 2 (zwei) Gruppen eingeteilt und Einverständniserklärungen werden eingeholt, nachdem die erforderlichen Informationen bereitgestellt wurden, damit beide Gruppen in die Studie einbezogen werden können. In der Gruppe, in der eine Erector-Spinae-Plane-Blockade geplant ist, wird die Erector-Spinae-Plane-Blockade nach Überwachung und Sedierung in der Operationssaal-Blockeinheit durchgeführt, bevor sie präoperativ zum Operationstisch gebracht wird und eine postoperative PCA-Analgesie angewendet wird. Bei Patienten, die sich einer subkostalen Transversus-abdominis-Plane-Blockade unterziehen, wird nach Überwachung und Sedierung in der Operationsblockeinheit eine subkostale Tap-Blockade durchgeführt, bevor sie präoperativ zum Operationstisch gebracht und postoperativ eine PCA-Analgesie angewendet wird. Die perioperativen Schmerzen der Patienten werden mit einem NOL-Monitor (Nozizeptionsniveau) überwacht. Die Remifentanil-Dosis wird angepasst, um den NOL-Wert zwischen 10 und 25 zu halten. Nachdem die Patienten 24 Stunden nach der Operation nachbeobachtet wurden, werden ihr zusätzlicher Analgesiebedarf und ihre Mengen während dieses Prozesses verglichen. Auf diese Weise soll gezeigt werden, dass die analgetische Methode bei der Nachsorge der Schmerzbehandlung effektiv eingesetzt werden kann, indem der Erector-Spina-Plane-Block und der Subcostal-Transversus-Abdominis-Plane-Block als wirksame analgetische Anwendung bei laparoskopischen Cholezystektomieoperationen verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: sevim Cesur Okan
  • Telefonnummer: 0 541 911 41 00
  • E-Mail: svmcsr@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
          • Sevim CESUR, MD
          • Telefonnummer: +902623038248

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen:
  • 18-75 Jahre alt
  • ASA I-II-III-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
  • Bekannte Allergie gegen die zu verwendenden Medikamente
  • Infektion im Bereich, in dem die Blockade durchgeführt wird
  • Zurückhaltung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: GRUPPE UNTER VERWENDUNG des subkostalen Transversus abdominis-Plane-Blocks
Bevor sie präoperativ zum Operationstisch gebracht werden, werden in der Blockeinheit des Operationssaals Überwachung und Sedierung durchgeführt. Anschließend wird eine subkostale Klopfblockade durchgeführt und eine postoperative PCA angewendet. Die perioperativen Schmerzen der Patienten werden mit einem NOL (Nozizeptionsniveau) überwacht. Monitor. Die Remifentanil-Dosis wird angepasst, um den NOL-Wert zwischen 10 und 25 zu halten. Nachdem die Patienten 24 Stunden nach der Operation nachbeobachtet wurden, werden ihr zusätzlicher Analgesiebedarf und ihre Mengen während dieses Zeitraums verglichen.
Verfahren: subkostaler transversus abdominis-Flugzeugblock
Der subkostale Transversus abdominis-Plane-Block wird mit 20 ml 0,25 Bupivacain durchgeführt
Aktiver Komparator: GRUPPE MIT DEM Erector-Spinae-Plane-Block
Bevor sie präoperativ zum Operationstisch gebracht werden, werden Überwachung und Sedierung in der Blockeinheit des Operationssaals durchgeführt. Anschließend wird ein Erector-Spinae-Plane-Block durchgeführt und eine postoperative PCA angewendet. Die perioperativen Schmerzen der Patienten werden mit einem NOL (Nozizeptionsniveau) überwacht ) überwachen. Die Remifentanil-Dosis wird angepasst, um den NOL-Wert zwischen 10 und 25 zu halten. Nachdem die Patienten 24 Stunden nach der Operation nachbeobachtet wurden, werden ihr zusätzlicher Analgesiebedarf und ihre Mengen während dieses Zeitraums verglichen.
Verfahren: Erector-Spinae-Plane-Block
Der Erector-Spinae-Plane-Block wird mit 20 ml 0,25 Bupivacain durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation (T1), 3 Stunden nach der Operation (T2), 6 Stunden nach der Operation (T3), 12 Stunden nach der Operation (T4) und 24 Stunden nach der Operation (T5)
NRS-Scores der Patienten nach der Operation (0=keine Schmerzen, 10=stärkste vorstellbare Schmerzen)
1 Stunde nach der Operation (T1), 3 Stunden nach der Operation (T2), 6 Stunden nach der Operation (T3), 12 Stunden nach der Operation (T4) und 24 Stunden nach der Operation (T5)
Morphinkonsum
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation (T1), 3 Stunden nach der Operation (T2), 6 Stunden nach der Operation (T3), 12 Stunden nach der Operation (T4) und 24 Stunden nach der Operation (T5)
Menge des Morphinkonsums (mg)
1 Stunde nach der Operation (T1), 3 Stunden nach der Operation (T2), 6 Stunden nach der Operation (T3), 12 Stunden nach der Operation (T4) und 24 Stunden nach der Operation (T5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kocaeli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KAEK/13.bI.04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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