Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musikterapi og hvid støj på frygt, angst og vitale tegn oplevet af ældre koloskopipatienter

15. december 2024 opdateret af: Mehtap Cullu, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten af ​​musikterapi og hvid støj på præ-procedurel frygt, angst og vitale tegn hos ældre koloskopipatienter: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​to forskellige interventioner (musikterapi og white noise listening) på angst, frygt og vitale tegn hos ældre patienter, der gennemgår koloskopi.

Undersøgelsen var en dobbeltblind, pre-test og post-test

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Koloskopipatienter oplever høje niveauer af frygt og angst på grund af proceduren. Frygt og angst kan aktivere patientens autonome nervesystem, hvilket fører til øget svedtendens, øget hjertefrekvens, blodtryk og respirationsfrekvens og procedurerelaterede komplikationer. Reduktion af frygt og angst og afspænding af patienten forhindrer ikke kun potentiel skade på patienten på grund af proceduren, men letter også arbejdet for sundhedsteamet, der udfører proceduren, og sikrer nøjagtige resultater. I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af musikterapi og lytning med hvid støj på frygt, angst og vitale tegn hos patienter, der gennemgår koloskopi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Muğla, Kalkun, 48000
        • Muğla
    • Mentese
      • Mugla, Mentese, Kalkun, 48000
        • Muğla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den der skal koloskoperes,
  2. 65 år eller ældre,
  3. Deltog frivilligt i forskningen
  4. Ingen syns-, høre- og perceptionsproblemer,
  5. Ingen kommunikationsproblemer (i stand til at tale tyrkisk),
  6. De, der er hæmodynamisk stabile før koloskopi,
  7. Ikke at tage nogen medicin, der direkte påvirker vitale tegn,
  8. Ingen psykiatrisk diagnose, ingen brug af antidepressiva, anxiolytika og beroligende midler,
  9. Ingen smertestillende eller bedøvende medicin 24 timer før indgrebet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Udvikling af komplikationer under proceduren,
  2. Fjernelse af headsettet under proceduren,
  3. Deltagere med syns- og hørenedsættelse eller en sygehistorie med demens, kognitive svækkelser eller psykiatriske lidelser
  4. Den almene tilstand forværredes under proceduren eller en anden intervention blev udført med anæstesi,
  5. Som ønsker at forlade studiet på egen hånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: musikterapigruppe
Gruppen, der lyttede til musik i 20 minutter før koloskopien
Andet: Musikterapi
patienter lytter til musik i 20 minutter med høretelefoner før koloskopi.
Eksperimentel: hvid støj gruppe
Gruppen, der lyttede til hvid støj i 20 minutter før koloskopien
Andet: lytte til hvid støj
patienter lytter til hvid støj med høretelefoner i 20 minutter før koloskopi.
Placebo komparator: kontrolgruppe
Gruppen, der lyttede til, optog omgivende lyd i 20 minutter før koloskopien.
Andet: lytte til hospitalets omgivende lyd
patienter lytter til optaget omgivende lyd i 20 minutter med hovedtelefoner før koloskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respirationsfrekvens
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af ​​musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af ​​musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før en koloskopi.
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af ​​musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før en koloskopi.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
Skalaen administreres før koloskopi, ved begyndelsen og slutningen af ​​musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd.
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
puls
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af ​​musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
SpO2: perifer iltmætning (%)
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af ​​musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
systolisk blodtryk
Tidsramme: 20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.
Målinger foretages i begyndelsen og slutningen af ​​musikterapien, hvid støj og lytteintervention til omgivende lyd før koloskopi.
20 minutters musikterapi, hvid støj og omgivende lyd før koloskopi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mehtap ÇULLU, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MuglaSKU-HEM-MC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

At tage sig tid til at dele data og ikke have tid til det,

Der er ingen fordel i at dele data,

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger