Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vestibulær rehabilitering på balance og træthed efter slagtilfælde:

4. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af vestibulær rehabilitering på balance og træthed efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af konventionel slagtilfældebehandling sammenlignet med effekterne af vestibulær rehabiliteringsterapi på balance og træthed efter slagtilfælde. Studiet vil være et randomiseret kontrolforsøg med 2 eksperimentelle grupper med anslået 28 individer i hver gruppe

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den pludselige indtræden af ​​neurologiske lidelser forårsaget af beskadigelse af de cerebrovaskulære arterier. Vaskulær skade på hjernen kan være forårsaget af hurtige ændringer i blodtryk og iltmangel, hvilket resulterer i hjernecellers død. Iskæmi tegner sig for 80% af alle slagtilfælde. Hvert år lider 15 millioner mennesker verden over af slagtilfælde, og fem millioner bliver permanent invalide. Forekomsten af ​​slagtilfælde er 1,2 % i KPK-provinsen. I løbet af de sidste 30 år er byrden forårsaget af slagtilfælde steget markant, og det er blevet en af ​​de mest almindelige årsager til dødelighed globalt. . Centralnervesystemets sensoriske (visuelle, vestibulære, somatosensoriske) og motoriske systemer arbejder sammen for at opretholde balancen. Patienter, der har haft et slagtilfælde, er mere tilbøjelige til at falde end raske mennesker på grund af en række forskellige funktionsnedsættelser i motoriske og kognitive processer. Vestibulær dysfunktion kan potentielt forårsage fald i denne patientpopulation på grund af dårlig postural kontrol. Det har vist sig, at patienter efter slagtilfælde er mere tilbøjelige end raske kontroller til at miste stående postural stabilitet under vestibulær stimulation. Træthed er en almindelig konsekvens efter slagtilfælde, med en prævalens på mellem 16 og 74 %, og det betragtes som et af tegnene på depression efter slagtilfælde. Men det faktum, at patienter uden depression ofte klager over træthed, kræver en undersøgelse af "post slagtilfælde træthed" (PSF) som et specifikt syndrom. Denne form for træthed er kronisk, hvilket kan være det eneste symptom hos patienter med slagtilfælde, selv med tilstrækkelig neurologisk bedring, og den varer ved i mange år. Træthed udgør et af de mest almindelige symptomer efter et slagtilfælde og en vigtig forudsigelse for dødelighed efter slagtilfælde. PSF korrelerer med funktionelle begrænsninger og deltagelsesbegrænsninger i daglige aktiviteter (ADL), hvilket fører til en lavere livskvalitet. Vestibulære funktioner, der kræver central integration, korrelerer stærkere med træthed, balance og gangkapacitet. Patienter med slagtilfælde har vist en forbedring i gangpræstation, balance og selvopfattet sundhed med vestibulær rehabilitering. Det er blevet påvist, at vestibulær terapi har større fordele på gang hos patienter med slagtilfælde. Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) fremmer blikstabilitet, forbedrer postural stabilitet og letter sensorisk integration for patienter. VRT viste sig at være gavnlig til at forbedre balancen hos patienter med perifer vestibulær svækkelse. Cawthorne og Cookseys træningsprogram refererer til vestibulær rehabiliteringsterapi. Det er øvelser, der gradvist træner øjen- og kropsmusklerne til at bruge visuelle og proprioceptive signaler til at kompensere for manglende eller forstyrrede vestibulære signaler (som forårsager dårlig balance og koordination).Gaze stabilization exercises (GSE'er), en form for vestibulær terapi, inklusive substitution og tilpasningsøvelser, der bruger den vestibulo-okulære refleks (VOR). Substitutionsøvelser er designet til at fremme forskellige tilgange (sakkadisk øjenbevægelse og jævne sporingsaktiviteter) for at kompensere for utilstrækkelig vestibulær funktion. Tilpasningsøvelser er langsigtede ændringer i den neurale reaktion på hovedbevægelser, der har til formål at reducere symptomer og normalisere blik og postural stabilitet. GSE'er kan forbedre balancefunktionen, selvtilliden og kognitionen hos ældre voksne med mild kognitiv dysfunktion. VOR-forøgelse har en vis effekt på balancen og kropsholdningen hos mennesker efter slagtilfælde. Balance er almindelig konsekvens blandt patienter efter slagtilfælde og øger risikoen for fald. Centralnervesystemets sensoriske (visuelle, vestibulære, somatosensoriske) og motoriske systemer arbejder sammen for at opretholde balancen, og forekomsten af ​​post-slagtræthed er mellem 16 og 74 %, hvilket er højt, og også de vestibulære funktioner har en meget signifikant sammenhæng med træthed og balance og begrænset evidens for vestibulær rehabilitering på post slagtilfælde træthed. Derfor har denne undersøgelse til formål at vurdere effekten af ​​vestibulær rehabiliteringstræning på balance og træthed efter slagtilfælde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
        • Rekruttering
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zil-e- huma, MS-NMPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med slagtilfælde.
  • Evne til at stå i mindst 1 minut uden støtte.
  • Fatigue Assessment Scale (FAS) score ≥ 24.
  • Lyst til at deltage

Eksklusionskriterier:

  • Kognitiv svækkelse.
  • Alvorlig ensidig rumlig forsømmelse.
  • Svær afasi.
  • Patienter, der ikke er villige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestibulær Rehabiliteringsterapi
VRT omfatter hoved- og kropsbevægelser, øjenbevægelser, balancetræning

Flytning af øjet vandret mellem to stationære mål, mens hovedet holdes i ro Flytning af øjet lodret mellem to stationære mål, mens hovedet holdes i ro Flytning af målet vandret og spor det med øjet, mens hovedet holdes i ro. Flytning af målet lodret og spor det med øje, mens du holder hovedet i ro Bevægelse af hovedet vandret, mens du holder et kig på et stationært mål Flyt hovedet lodret, mens du holder et blik på et stationært mål Bevægelse af hovedet og målet i modsat retning vandret, mens du følger målet med øjnene Bevægelse af hovedet og målet i modsat retning lodret, mens du sporer målet med øjnene.

Sæt dig ned og rejs dig, sæt dig ned og rejs dig med åbent øje og lukke øjnene Stå op, men drej til højre, mens du står. Stå op, men drej til venstre, mens du står Placer en genstand på gulvet. Tag den og bring den over dit hoved og læg den på gulvet igen

Aktiv komparator: Konventionel behandling
konventionel behandling omfatter balance, gåture, vægtskift og muskelstyrkende træning
Stående balancetræning, vægtforskydningstræning, gåtræning, muskelstyrketræning, step-up-and-down træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uger
ændringer fra baseline, Berg balance skala (BBS) bruges til vurdering af balance og faldrisiko, Højere score på BBS indikerer større uafhængighed og bedre balanceevne. I modsætning hertil indikerer lavere score en større faldrisiko Emner BESKRIVELSE SCORE (0-4) Siddende til stående, Stående ustøttet, Siddende ustøttet, Stående til siddende, Forflytninger, Stående med lukkede øjne, Stående med fødderne samlet, Række frem med strakt arm, Henter genstand fra gulvet, vender sig for at se bagud, drejer 360 grader, placerer alternativ fod på skammel, står med én fod foran, står på én fod, TOTAL __/56
8 uger
Træthedsvurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
FAS-spørgeskemaet blev brugt til at vurdere træthedssymptomer. Dette selvrapporterende spørgeskema indeholder 10 punkter baseret på Likerts 5-punkts skala (1 = aldrig, 5 = ofte). FAS-score varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer øget træthed. Træthed hos patienter med slagtilfælde blev sat til 24 baseret på FAS. Samlet score spænder fra 10 til 50. mindre end 22 indikerer normal, 22 til 34 indikerer mild til moderat træthed, 35 eller mere indikerer svær træthed.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Anslået)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zil-e-huma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .