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Auswirkungen der Vestibularisrehabilitation auf das Gleichgewicht und die Müdigkeit nach einem Schlaganfall:

4. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Vestibularisrehabilitation auf das Gleichgewicht und die Müdigkeit nach einem Schlaganfall: eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der konventionellen Schlaganfalltherapie im Vergleich zu den Auswirkungen der Vestibularis-Rehabilitationstherapie auf das Gleichgewicht und die Müdigkeit nach einem Schlaganfall zu bestimmen. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit 2 Versuchsgruppen mit schätzungsweise 28 Personen in jeder Gruppe

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall ist das plötzliche Auftreten neurologischer Störungen, die durch eine Schädigung der Hirngefäßarterien verursacht werden. Gefäßschäden im Gehirn können durch schnelle Veränderungen des Blutdrucks und Sauerstoffmangel verursacht werden, was zum Absterben von Gehirnzellen führt. Ischämie ist für 80 % aller Schlaganfälle verantwortlich. Jedes Jahr erleiden weltweit 15 Millionen Menschen einen Schlaganfall und fünf Millionen werden dauerhaft behindert. In der Provinz KPK beträgt die Schlaganfallprävalenz 1,2 %. In den letzten 30 Jahren hat die durch Schlaganfälle verursachte Belastung erheblich zugenommen und er ist zu einer der häufigsten Todesursachen weltweit geworden. . Die sensorischen (visuellen, vestibulären, somatosensorischen) und motorischen Systeme des Zentralnervensystems arbeiten zusammen, um das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten. Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben, stürzen aufgrund verschiedener Beeinträchtigungen motorischer und kognitiver Prozesse häufiger als gesunde Menschen. Bei dieser Patientengruppe kann eine Vestibulardysfunktion aufgrund einer schlechten Haltungskontrolle möglicherweise zu Stürzen führen. Es wurde festgestellt, dass Patienten nach einem Schlaganfall unter vestibulärer Stimulation anfälliger für einen Verlust der Haltungsstabilität im Stehen sind als gesunde Kontrollpersonen. Müdigkeit ist mit einer Prävalenz von 16 bis 74 % eine häufige Folge nach einem Schlaganfall und gilt als eines der Anzeichen einer Depression nach einem Schlaganfall. Die Tatsache, dass Patienten ohne Depression häufig über Müdigkeit klagen, erfordert jedoch eine Untersuchung der „Post Stroke Fatigue“ (PSF) als spezifisches Syndrom. Diese Art von Müdigkeit ist chronisch und kann selbst bei ausreichender neurologischer Erholung das einzige Symptom bei Schlaganfallpatienten sein und über viele Jahre anhalten. Müdigkeit ist eines der häufigsten Symptome nach einem Schlaganfall und ein wichtiger Prädiktor für die Mortalität nach einem Schlaganfall. PSF korreliert mit funktionellen Einschränkungen und Einschränkungen bei der Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), was zu einer geringeren Lebensqualität führt. Vestibuläre Funktionen, die eine zentrale Integration erfordern, korrelieren stärker mit Müdigkeit, Gleichgewicht und Gehfähigkeit. Schlaganfallpatienten haben durch die Vestibularisrehabilitation eine Verbesserung ihrer Gangleistung, ihres Gleichgewichts und ihrer selbst wahrgenommenen Gesundheit gezeigt. Es wurde gezeigt, dass die Vestibulartherapie bei Schlaganfallpatienten einen größeren Nutzen für das Gangbild hat. Die Vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT) fördert die Blickstabilität, verbessert die Haltungsstabilität und erleichtert den Patienten die sensorische Integration. VRT erwies sich als vorteilhaft für die Verbesserung des Gleichgewichts bei Patienten mit peripherer Vestibularstörung. Das Übungsprogramm von Cawthorne und Cooksey bezieht sich auf die Vestibular-Rehabilitationstherapie. Dabei handelt es sich um Übungen, die nach und nach die Augen- und Körpermuskulatur darin trainieren, mithilfe visueller und propriozeptiver Signale fehlende oder gestörte Gleichgewichts- und Koordinationssignale auszugleichen. Blickstabilisierungsübungen (GSEs), eine Art Vestibulartherapie, einschließlich Substitution und Anpassungsübungen, die den Vestibulookularreflex (VOR) nutzen. Substitutionsübungen sollen verschiedene Ansätze (sakkadische Augenbewegungen und sanfte Verfolgungsaktivitäten) fördern, um eine unzureichende Vestibularfunktion auszugleichen. Anpassungsübungen sind langfristige Veränderungen der neuronalen Reaktion auf Kopfbewegungen, die darauf abzielen, Symptome zu reduzieren und den Blick und die Haltungsstabilität zu normalisieren. GSEs können die Gleichgewichtsfunktion, das Selbstvertrauen und die Kognition bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Dysfunktion verbessern. Der VOR-Gewinn hat einen gewissen Einfluss auf das Gleichgewicht und die Körperhaltung von Menschen nach einem Schlaganfall. Gleichgewichtsstörungen sind bei Schlaganfallpatienten eine häufige Folge und erhöhen das Sturzrisiko. Die sensorischen (visuellen, vestibulären, somatosensorischen) und motorischen Systeme des Zentralnervensystems arbeiten zusammen, um das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten, und die Prävalenz von Müdigkeit nach einem Schlaganfall liegt zwischen 16 und 74 %, was hoch ist, und auch die Vestibularfunktionen haben einen sehr signifikanten Zusammenhang mit Müdigkeit und Gleichgewicht begrenzte Evidenz zur vestibulären Rehabilitation bei Müdigkeit nach einem Schlaganfall. Aus diesem Grund zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung des Gleichgewichtsrehabilitationstrainings auf das Gleichgewicht und die Müdigkeit nach einem Schlaganfall zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
        • Rekrutierung
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zil-e- huma, MS-NMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wurde ein Schlaganfall diagnostiziert.
  • Fähigkeit, mindestens 1 Minute ohne Unterstützung zu stehen.
  • FAS-Wert (Fatigue Assessment Scale) ≥ 24.
  • Bereitschaft zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung.
  • Schwere einseitige räumliche Vernachlässigung.
  • Schwere Aphasie.
  • Patienten, die nicht bereit sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vestibuläre Rehabilitationstherapie
VRT umfasst Kopf- und Körperbewegungen, Augenbewegungen und Gleichgewichtstraining

Das Auge horizontal zwischen zwei stationären Zielen bewegen, während der Kopf ruhig bleibt. Das Auge vertikal zwischen zwei stationären Zielen bewegen, während der Kopf ruhig bleibt. Das Ziel horizontal bewegen und es mit dem Auge verfolgen, während der Kopf ruhig bleibt. Das Ziel vertikal bewegen und es mit dem verfolgen Auge, während der Kopf ruhig bleibt. Den Kopf horizontal bewegen, während man ein stationäres Ziel im Blick behält. Den Kopf vertikal bewegen, während man einen Blick auf ein stationäres Ziel behält in entgegengesetzter Richtung vertikal, während Sie das Ziel mit den Augen verfolgen.

Hinsetzen und aufstehen, Hinsetzen und aufstehen mit offenem und geschlossenem Auge. Stehen Sie auf, aber drehen Sie sich im Stehen nach rechts. Stehen Sie auf, aber drehen Sie sich im Stehen nach links. Legen Sie einen Gegenstand auf den Boden. Nehmen Sie es, führen Sie es über Ihren Kopf und legen Sie es wieder auf den Boden

Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Zu den herkömmlichen Behandlungen gehören Gleichgewichtstraining, Gehen, Gewichtsverlagerung und Muskelstärkungstraining
Stehendes Gleichgewichtstraining, Gewichtsverlagerungstraining, Gehtraining, Muskelkrafttraining, Step-up-and-down-Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert wird die Berg-Gleichgewichtsskala (BBS) zur Beurteilung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos verwendet. Höhere Werte auf der BBS weisen auf eine größere Unabhängigkeit und eine bessere Fähigkeit zum Gleichgewicht hin. Im Gegensatz dazu deuten niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hin. Items BESCHREIBUNG BEWERTUNG (0-4) Sitzen zum Stehen, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen zum Sitzen, Transfers, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit zusammengefügten Füßen, Nach vorne greifen mit ausgestrecktem Arm, Gegenstände vom Boden aufheben, sich drehen, um nach hinten zu schauen, sich um 360 Grad drehen, einen anderen Fuß auf den Hocker stellen, mit einem Fuß nach vorne stehen, auf einem Fuß stehen, GESAMT __/56
8 Wochen
Skala zur Beurteilung der Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der FAS-Fragebogen wurde zur Beurteilung der Ermüdungssymptome verwendet. Dieser Selbstberichtsfragebogen umfasst 10 Elemente basierend auf der 5-Punkte-Skala von Likert (1 = nie, 5 = oft). Die FAS-Werte variieren zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Müdigkeit hinweisen. Basierend auf dem FAS wurde die Fatigue bei Schlaganfallpatienten auf 24 festgelegt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50. Weniger als 22 bedeutet normal, 22 bis 34 weisen auf leichte bis mäßige Müdigkeit hin, 35 oder mehr weisen auf starke Müdigkeit hin.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

21. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zil-e-huma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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