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Effetti della riabilitazione vestibolare sull'equilibrio e sull'affaticamento post-ictus:

4 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della riabilitazione vestibolare sull'equilibrio e sull'affaticamento post-ictus: uno studio di controllo randomizzato

L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti della terapia convenzionale per l'ictus rispetto agli effetti della terapia riabilitativa vestibolare sull'equilibrio e sull'affaticamento post-ictus. Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato comprendente 2 gruppi sperimentali con circa 28 individui in ciascun gruppo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è l'improvvisa insorgenza di disturbi neurologici causati da danni alle arterie cerebrovascolari. Lesioni vascolari al cervello possono essere causate da rapidi cambiamenti della pressione sanguigna e da carenza di ossigeno, con conseguente morte delle cellule cerebrali. L’ischemia rappresenta l’80% di tutti gli ictus. Ogni anno, 15 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di ictus e cinque milioni diventano disabili permanenti. La prevalenza dell'ictus è dell'1,2% nella provincia di KPK. Negli ultimi 30 anni, il peso causato dall’ictus è aumentato in modo significativo ed è diventato una delle cause di mortalità più comuni a livello globale. . I sistemi sensoriali (visivi, vestibolari, somatosensoriali) e motori del sistema nervoso centrale lavorano insieme per mantenere l'equilibrio. I pazienti che hanno avuto un ictus hanno maggiori probabilità di cadere rispetto alle persone sane a causa di una serie di disturbi nei processi motori e cognitivi. La disfunzione vestibolare può potenzialmente causare cadute in questa popolazione di pazienti a causa dello scarso controllo posturale. È stato riscontrato che i pazienti post-ictus sono più inclini rispetto ai controlli sani a perdere la stabilità posturale in piedi sotto stimolazione vestibolare. L'affaticamento è una conseguenza comune post-ictus, con una prevalenza compresa tra il 16 e il 74%, ed è considerato uno dei segni della depressione post-ictus. Tuttavia, il fatto che i pazienti senza depressione lamentino spesso affaticamento richiede uno studio sulla "affaticamento post ictus" (PSF) come sindrome specifica. Questo tipo di affaticamento è cronico e può essere l'unico sintomo nei pazienti con ictus anche con un adeguato recupero neurologico e persiste per molti anni. L'affaticamento costituisce uno dei sintomi più comuni dopo un ictus e un importante predittore di mortalità a seguito di un ictus. La PSF è correlata a limitazioni funzionali e limitazioni alla partecipazione alle attività della vita quotidiana (ADL), che portano a una minore qualità della vita. Le funzioni vestibolari che richiedono l’integrazione centrale sono correlate più fortemente con la fatica, l’equilibrio e la capacità di camminare. I pazienti con ictus hanno mostrato un miglioramento delle prestazioni dell’andatura, dell’equilibrio e della salute percepita con la riabilitazione vestibolare. È stato dimostrato che la terapia vestibolare ha maggiori benefici sull’andatura nei pazienti con ictus. La terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) promuove la stabilità dello sguardo, migliora la stabilità posturale e facilita l'integrazione sensoriale per i pazienti. La VRT si è rivelata utile per migliorare l’equilibrio nei pazienti con compromissione vestibolare periferica. Il programma di esercizi di Cawthorne e Cooksey si riferisce alla terapia di riabilitazione vestibolare. Sono esercizi che allenano gradualmente i muscoli dell'occhio e del corpo a utilizzare segnali visivi e propriocettivi per compensare i segnali vestibolari mancanti o disturbati (che causano scarso equilibrio e coordinazione). Esercizi di stabilizzazione dello sguardo (GSE), un tipo di terapia vestibolare, che comprende la sostituzione e esercizi di adattamento che utilizzano il riflesso vestibolo-oculare (VOR). Gli esercizi di sostituzione sono progettati per promuovere approcci diversi (movimento oculare saccadico e attività di tracciamento regolare) per compensare la funzione vestibolare inadeguata. Gli esercizi di adattamento sono alterazioni a lungo termine nella risposta neurale ai movimenti della testa che mirano a ridurre i sintomi e normalizzare lo sguardo e la stabilità posturale. I GSE possono migliorare la funzione di equilibrio, la fiducia e la cognizione negli anziani con disfunzione cognitiva lieve. Il guadagno VOR ha un certo effetto sull'equilibrio e sulla postura delle persone dopo un ictus. L’equilibrio è una conseguenza comune tra i pazienti post-ictus e aumenta il rischio di caduta. I sistemi sensoriali (visivi, vestibolari, somatosensoriali) e motori del sistema nervoso centrale lavorano insieme per mantenere l'equilibrio e la prevalenza dell'affaticamento post-ictus è compresa tra il 16 e il 74%, un valore elevato e anche le funzioni vestibolari hanno una relazione altamente significativa con l'affaticamento, l'equilibrio e la prove limitate sulla riabilitazione vestibolare sull’affaticamento post-ictus. Ecco perché questo studio mira a valutare l'effetto dell'allenamento riabilitativo vestibolare sull'equilibrio e sull'affaticamento post-ictus

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
        • Reclutamento
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zil-e- huma, MS-NMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di ictus.
  • Capacità di stare in piedi per almeno 1 minuto senza supporto.
  • Punteggio della scala di valutazione della fatica (FAS) ≥ 24.
  • Disponibilità a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva.
  • Grave negligenza spaziale unilaterale.
  • Afasia grave.
  • Pazienti che non vogliono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia riabilitativa vestibolare
La VRT comprende il movimento della testa e del corpo, il movimento degli occhi, l'allenamento dell'equilibrio

Muovere l'occhio orizzontalmente tra due bersagli fermi mantenendo la testa ferma Muovere l'occhio verticalmente tra due bersagli fissi mantenendo la testa ferma Muovere il bersaglio orizzontalmente e seguirlo con l'occhio mantenendo la testa ferma Spostare il bersaglio verticalmente e seguirlo con occhio mantenendo la testa ferma Muovere la testa orizzontalmente mantenendo lo sguardo sul bersaglio fermo Muovere la testa verticalmente mantenendo lo sguardo sul bersaglio fermo Muovere la testa e il bersaglio in direzione opposta orizzontalmente seguendo il bersaglio con gli occhi Muovere la testa e il bersaglio nella direzione opposta verticalmente seguendo il bersaglio con gli occhi.

Sedersi e alzarsi, sedersi e alzarsi con gli occhi aperti e gli occhi chiusi Alzarsi, ma girarsi a destra stando in piedi Alzarsi, ma girarsi a sinistra stando in piedi Posizionare un oggetto sul pavimento. Prendilo, portalo sopra la testa e posizionalo di nuovo sul pavimento

Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
il trattamento convenzionale comprende l'equilibrio, la camminata, lo spostamento del peso e l'allenamento per il rafforzamento muscolare
Allenamento per l'equilibrio in piedi, allenamento per lo spostamento del peso, allenamento per la camminata, allenamento per la forza muscolare, allenamento per salire e scendere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 8 settimane
cambiamenti rispetto alla linea di base, la scala di equilibrio Berg (BBS) viene utilizzata per la valutazione dell'equilibrio e del rischio di caduta. Punteggi più alti sulla BBS indicano una maggiore indipendenza e una migliore capacità di equilibrio. Al contrario, i punteggi più bassi indicano un rischio di caduta maggiore. Item DESCRIZIONE PUNTEGGIO (0-4) Da seduto a in piedi, in piedi senza supporto, da seduto senza supporto, da piedi a seduto, trasferimenti, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con i piedi uniti, allungarsi in avanti con il braccio teso, Recuperare un oggetto dal pavimento, Girarsi per guardare dietro, Girarsi di 360 gradi, Posizionare alternativamente il piede sullo sgabello, Stare in piedi con un piede davanti, Stare in piedi su un piede, TOTALE __/56
8 settimane
Scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario FAS è stato utilizzato per valutare i sintomi della fatica. Questo questionario self-report comprende 10 item basati sulla scala Likert a 5 punti (1 = mai, 5 = spesso). I punteggi FAS variano da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un aumento dell’affaticamento. L'affaticamento nei pazienti con ictus è stato fissato a 24 in base alla FAS. Il punteggio totale varia da 10 a 50. meno di 22 indica normale, da 22 a 34 indica affaticamento da lieve a moderato, 35 o più indicano affaticamento grave.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

21 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zil-e-huma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .