Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot søvnforlængelse og humør

25. november 2025 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Søvnforlængelse for at forbedre humøret hos unge urbane voksne

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at finde ud af, om en digital søvnforlængelsesintervention kan forbedre søvn og humør hos unge urbane voksne med humørsymptomer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Vil denne intervention forbedre søvnen? Vil denne intervention forbedre humøret? Ændrer effekten af ​​denne indgriben sig baseret på miljøfaktorer som støj og lysforurening?

Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager søvninterventionen, med deltagere, der modtager en "generel sund livsstil"-intervention for at se, om resultatet er forskelligt på tværs af grupper.

Deltagerne vil:

  • modtage 6 ugers kort telefoncoaching én gang om ugen og læse undervisningsindhold én gang om ugen
  • få deres søvn overvåget dagligt med en FitBit og Somnofy soveenhed og i den 6-ugers interventionsperiode
  • besvare spørgeskemaer ved starten af ​​interventionen, halvvejs i interventionen, ved slutningen af ​​interventionen og endelig 4 uger efter at have afsluttet interventionen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 30
  • Har internaliserende symptomer (f.eks. depression, angst, stress)
  • Har søvnproblemer
  • Sov mindre end 7 timer pr. nat
  • Har opfattet naboskabsforstyrrelser
  • Smart telefon, der kan køre Somnofy app
  • Adgang til Wifi i deres hjem

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for obstruktiv søvnapnø
  • Betydelige medicinske sygeligheder eller psykiatriske problemer eller kronisk stofbrug
  • Ikke-engelsktalende (ikke i stand til at deltage i terapi eller spørgeskema)
  • Tager medicin for at sove
  • En søvnløshedsforstyrrelse
  • Rejser i 2 uger eller mere i løbet af den 10-ugers undersøgelsesperiode (på grund af tab af data fra deltagere, der ikke sover i deres hjem, hvor Somnofy-enheden er blevet sat op)
  • Ansat med skiftende vagt- eller natarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvn forlængelse
Søvnrelateret psykoedukation vil blive givet i ugentlig lektionsindhold. Telefoncoaching vil dreje sig om søvnsundhed og opfyldelse af søvnmål.
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Ugentligt undervisningsmateriale om søvnsundhed og ugentlige korte telefoncoachingopkald i i alt 6 uger.
Aktiv komparator: Sund Livsstil
Psykoedukation om generel sundhed (f.eks. håndvask) vil blive givet i ugentlig lektionsindhold. Telefoncoacher giver ikke rådgivning eller målsætning, men kan afklare vilkår eller begreber.
Adfærdsmæssigt: Sund Liv Psykoedukation
Ugentligt undervisningsmateriale om sunde vaner og ugentlige korte telefonopkald for at afklare termer eller begreber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt på antallet af henvendte deltagere, rekrutteret og fastholdt
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Tolerabilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt efter gennemførte sessioner
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Acceptabilitet
Tidsramme: Ved slutningen af ​​6-ugers intervention
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Ved slutningen af ​​6-ugers intervention
Søvnvarighed
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt af Fitbit
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Søvneffektivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt af Fitbit
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Vågner efter søvnbegyndelse (WASO)
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt af Fitbit
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Angst, depression og stress målt med Depression, Angst og Stress Scale - 21 punkt (DASS-21), hvor højere score betyder mere angst.
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed i dagtimerne
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
PROMS-Fatigue 8 vare
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Udsættelse af sengetid
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Bedtime Procrastination Scale hvor højere score er lig med mere udsættelse.
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Brug af elektronik før sengetid
Tidsramme: Forbehandling og 6 ugers vurdering efter behandling
2 elementer taget fra National Sleep Foundation 2011 Sleep in America undersøgelse
Forbehandling og 6 ugers vurdering efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnproblemer

Kliniske forsøg med Søvn forlængelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner