Prævalens og karakteristika for Restless Leg Syndrome hos thailandske patienter med Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved patologisk intraneuronale alfa-synuclein-positive Lewy-legemer og neuronale celletab. De kardinale kliniske symptomer og tegn på PD er bradykinesi, rigiditet, tremor, postural ustabilitet og fryseanfald. Forekomsten af PD stiger med alderen og påvirker 1-2% af befolkningen over 65 år og 3% af dem over 85 år.
Restless legs syndrom (RLS) repræsenterer forstyrrende symptomer i underekstremiteterne, der fører til trangen til at bevæge sig, som opstår i hvileperioder. Bevægelser kan helt eller delvist lindre disse unormale følelser. I 2014 etablerede International RLS Study Group (IRLSSG) fem obligatoriske kriterier for diagnosticering af RLS. Adskillige undersøgelser understøttede, at RLS og PD kan dele patofysiologiske mekanismer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den generelle befolkning blev forekomsten af RLS rapporteret at være op til 10 %. Ved Parkinsons sygdom (PD) var den gennemsnitlige prævalens af RLS 15,74 %. Tværsnitsundersøgelser viser en variabel prævalens af RLS hos PD-patienter, der spænder fra ca. 0 til 50 %. I case-kontrolstudier var den gennemsnitlige prævalens af RLS højere hos personer med PD (12 %) sammenlignet med raske kontroller (5,1 %). Et fireårigt longitudinelt studie rapporterede en stigning i RLS-prævalensen fra 4,6 % til 16,3 % sammen med sygdomsprogression. Interessant nok blev RLS fundet at have forskellig prævalens afhængigt af geografiske områder: højest i europæiske befolkninger (5 % til 12 %), mellemliggende i asiatiske lande (1 % til 8 %) og lavest i afrikanske lande (<1 %).
Hos patienter med Parkinsons sygdom er diagnose af RLS udfordrende på grund af flere konfoundere såsom motoriske udsving, akatisi osv. Det er afgørende at opfange RLS ved Parkinsons sygdom og håndtere symptomerne korrekt. RLS forårsager ikke kun forringet livskvalitet, men fører muligvis også til kardiovaskulære konsekvenser. RLS var forbundet med statistisk signifikant mindre fremtidig kardiovaskulær risiko hos RLS-patienter med behandling end hos dem uden behandling. Ikke desto mindre har der ikke været konsistente undersøgelser af denne sammenhæng i Parkinsons sygdom endnu.
Fra litteraturgennemgangen er der angivet meget få data vedrørende RLS hos thailandske patienter med Parkinsons sygdom. Der var kun én undersøgelse med fokus på forekomsten af RLS i Thailand, hvor forekomsten af RLS hos thailandske Parkinsons patienter kun var 1,6 %. Ifølge forfatteren var der mulige forklaringer på den lave prævalens. For det første inkluderede de kun deltagere med idiopatisk RLS. For det andet kan høje doser af dopaminerge midler skjule symptomerne på RLS hos patienter med Parkinsons sygdom. Desuden screenede de patienter med Cambridge-Hopkins diagnostiske spørgeskema, som endnu ikke var blevet valideret hos thailændere. Af alle disse grunde mener vi, at forekomsten af RLS hos thailandske patienter med Parkinsons sygdom ville være anderledes med en anden metode. Vi vil også gerne vide mere om egenskaberne ved RLS hos thailandske Parkinsons sygdomspatienter, som kan hjælpe med at forbedre RLS-detektion i denne population.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +66875932929
- E-mail: jindapas@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Jindapa Srikajon, MD.
- Telefonnummer: +66875932929
- E-mail: jindapas@hotmail.com
-
Bangkok, Thailand, 10310
- Rekruttering
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +6624197777
- E-mail: exchot@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom i alderen 18 til 80 år, som opfyldte det britiske Parkinsons Disease Society (UKPDS) Brain Bank Diagnostic-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med atypisk eller sekundær parkinsonisme.
- Patienter med Mini-mental status eksamen (MMSE) mindre end 24 af 30.
- Patienter med sekundære årsager til restless leg syndrome, herunder nyresygdom i slutstadiet, jernmangelanæmi og graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Parkinsons sygdom
|
Patienterne vil blive screenet for restless leg syndrome ved klinisk afhøring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af restless leg syndrome hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
|
På rekrutteringstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske karakteristika for Parkinsons sygdom patienter med restless leg syndrome
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
|
På rekrutteringstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Afvigende motorisk adfærd ved demens
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Sygdom
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurodegenerative sygdomme
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Bevægelsesforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Parasomnier
- Syndrom
- Parkinsons sygdom
- Psykomotorisk agitation
- Restless Legs Syndrome
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 762/2567(IRB1)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .