Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og karakteristika for Restless Leg Syndrome hos thailandske patienter med Parkinsons sygdom

12. maj 2025 opdateret af: Jindapa Srikajon, Siriraj Hospital

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved patologisk intraneuronale alfa-synuclein-positive Lewy-legemer og neuronale celletab. De kardinale kliniske symptomer og tegn på PD er bradykinesi, rigiditet, tremor, postural ustabilitet og fryseanfald. Forekomsten af ​​PD stiger med alderen og påvirker 1-2% af befolkningen over 65 år og 3% af dem over 85 år.

Restless legs syndrom (RLS) repræsenterer forstyrrende symptomer i underekstremiteterne, der fører til trangen til at bevæge sig, som opstår i hvileperioder. Bevægelser kan helt eller delvist lindre disse unormale følelser. I 2014 etablerede International RLS Study Group (IRLSSG) fem obligatoriske kriterier for diagnosticering af RLS. Adskillige undersøgelser understøttede, at RLS og PD kan dele patofysiologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den generelle befolkning blev forekomsten af ​​RLS rapporteret at være op til 10 %. Ved Parkinsons sygdom (PD) var den gennemsnitlige prævalens af RLS 15,74 %. Tværsnitsundersøgelser viser en variabel prævalens af RLS hos PD-patienter, der spænder fra ca. 0 til 50 %. I case-kontrolstudier var den gennemsnitlige prævalens af RLS højere hos personer med PD (12 %) sammenlignet med raske kontroller (5,1 %). Et fireårigt longitudinelt studie rapporterede en stigning i RLS-prævalensen fra 4,6 % til 16,3 % sammen med sygdomsprogression. Interessant nok blev RLS fundet at have forskellig prævalens afhængigt af geografiske områder: højest i europæiske befolkninger (5 % til 12 %), mellemliggende i asiatiske lande (1 % til 8 %) og lavest i afrikanske lande (<1 %).

Hos patienter med Parkinsons sygdom er diagnose af RLS udfordrende på grund af flere konfoundere såsom motoriske udsving, akatisi osv. Det er afgørende at opfange RLS ved Parkinsons sygdom og håndtere symptomerne korrekt. RLS forårsager ikke kun forringet livskvalitet, men fører muligvis også til kardiovaskulære konsekvenser. RLS var forbundet med statistisk signifikant mindre fremtidig kardiovaskulær risiko hos RLS-patienter med behandling end hos dem uden behandling. Ikke desto mindre har der ikke været konsistente undersøgelser af denne sammenhæng i Parkinsons sygdom endnu.

Fra litteraturgennemgangen er der angivet meget få data vedrørende RLS hos thailandske patienter med Parkinsons sygdom. Der var kun én undersøgelse med fokus på forekomsten af ​​RLS i Thailand, hvor forekomsten af ​​RLS hos thailandske Parkinsons patienter kun var 1,6 %. Ifølge forfatteren var der mulige forklaringer på den lave prævalens. For det første inkluderede de kun deltagere med idiopatisk RLS. For det andet kan høje doser af dopaminerge midler skjule symptomerne på RLS hos patienter med Parkinsons sygdom. Desuden screenede de patienter med Cambridge-Hopkins diagnostiske spørgeskema, som endnu ikke var blevet valideret hos thailændere. Af alle disse grunde mener vi, at forekomsten af ​​RLS hos thailandske patienter med Parkinsons sygdom ville være anderledes med en anden metode. Vi vil også gerne vide mere om egenskaberne ved RLS hos thailandske Parkinsons sygdomspatienter, som kan hjælpe med at forbedre RLS-detektion i denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: +66875932929
  • E-mail: jindapas@hotmail.com

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • Telefonnummer: +6624197777
          • E-mail: exchot@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom i alderen fra 18 til 80 år, som opfyldte det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank Diagnostic Criteria. Patienterne skal regelmæssigt besøge bevægelsesforstyrrelsesklinikken mindst 2 gange årligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sygdom i alderen 18 til 80 år, som opfyldte det britiske Parkinsons Disease Society (UKPDS) Brain Bank Diagnostic-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med atypisk eller sekundær parkinsonisme.
  • Patienter med Mini-mental status eksamen (MMSE) mindre end 24 af 30.
  • Patienter med sekundære årsager til restless leg syndrome, herunder nyresygdom i slutstadiet, jernmangelanæmi og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Parkinsons sygdom
Patienterne vil blive screenet for restless leg syndrome ved klinisk afhøring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​restless leg syndrome hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
På rekrutteringstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske karakteristika for Parkinsons sygdom patienter med restless leg syndrome
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
På rekrutteringstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 762/2567(IRB1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .