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Prevalenza e caratteristiche della sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti tailandesi con malattia di Parkinson

12 maggio 2025 aggiornato da: Jindapa Srikajon, Siriraj Hospital

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata da corpi di Lewy intraneuronali patologici alfa-sinucleina-positivi e perdita di cellule neuronali. I principali sintomi e segni clinici della malattia di Parkinson sono bradicinesia, rigidità, tremore, instabilità posturale e attacchi di congelamento. La prevalenza della malattia di Parkinson aumenta con l’età, colpendo l’1-2% della popolazione sopra i 65 anni e il 3% di quella sopra gli 85 anni.

La sindrome delle gambe senza riposo (RLS) rappresenta sintomi di disturbo agli arti inferiori che portano allo stimolo di muoversi, che si verificano nei periodi di riposo. I movimenti possono alleviare parzialmente o completamente queste sensazioni anormali. Nel 2014, l’International RLS Study Group (IRLSSG) ha stabilito cinque criteri obbligatori per la diagnosi di RLS. Diversi studi hanno sostenuto che la RLS e la PD potrebbero condividere meccanismi fisiopatologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella popolazione generale, la prevalenza della RLS è stata segnalata fino al 10%. Nella malattia di Parkinson (PD), la prevalenza media della RLS era del 15,74%. Studi trasversali mostrano una prevalenza variabile della RLS nei pazienti con PD che varia approssimativamente dallo 0 al 50%. Negli studi caso-controllo, la prevalenza media della RLS era più alta nelle persone con PD (12%) rispetto ai controlli sani (5,1%). Uno studio longitudinale di quattro anni ha riportato un aumento della prevalenza della RLS dal 4,6% al 16,3% insieme alla progressione della malattia. È interessante notare che è stato riscontrato che la RLS ha una prevalenza diversa a seconda delle aree geografiche: più alta nelle popolazioni europee (dal 5% al ​​12%), intermedia nei paesi asiatici (dall'1% all'8%) e più bassa nei paesi africani (<1%).

Nei pazienti con malattia di Parkinson, la diagnosi di RLS è difficile a causa di molteplici fattori confondenti come fluttuazioni motorie, acatisia, ecc. È fondamentale individuare la RLS nella malattia di Parkinson e gestire adeguatamente i sintomi. La RLS non solo causa una compromissione della qualità della vita, ma può anche portare a conseguenze cardiovascolari. La RLS è stata associata a un rischio cardiovascolare futuro inferiore in modo statisticamente significativo nei pazienti con RLS in trattamento rispetto a quelli senza trattamento. Tuttavia, non sono ancora stati condotti studi coerenti su questa associazione nella malattia di Parkinson.

Dalla revisione della letteratura sono stati riportati pochissimi dati riguardanti la RLS nei pazienti tailandesi con malattia di Parkinson. C'era solo uno studio incentrato sulla prevalenza della RLS in Tailandia, in cui la prevalenza della RLS nei pazienti tailandesi con Parkinson era solo dell'1,6%. Secondo l'autore c'erano possibili spiegazioni per la bassa prevalenza. In primo luogo, hanno incluso solo i partecipanti con RLS idiopatica. In secondo luogo, alte dosi di agenti dopaminergici potrebbero oscurare i sintomi della RLS nei pazienti con malattia di Parkinson. Inoltre, hanno selezionato i pazienti con il questionario diagnostico Cambridge-Hopkins che non era stato ancora validato nei tailandesi. Per tutte queste ragioni, riteniamo che la prevalenza della RLS nei pazienti tailandesi con malattia di Parkinson sarebbe diversa con un'altra metodologia. Vorremmo anche saperne di più sulle caratteristiche della RLS nei pazienti tailandesi con malattia di Parkinson, che potrebbero aiutare a migliorare il rilevamento della RLS in questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • Numero di telefono: +66875932929
  • Email: jindapas@hotmail.com

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contatto:
      • Bangkok, Tailandia, 10310
        • Reclutamento
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contatto:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • Numero di telefono: +6624197777
          • Email: exchot@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson di età compresa tra 18 e 80 anni che soddisfacevano i criteri diagnostici della Brain Bank della UK Parkinson's Disease Society. I pazienti devono visitare regolarmente la clinica per i disturbi del movimento almeno 2 volte all'anno.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson di età compresa tra 18 e 80 anni che soddisfacevano i criteri diagnostici della Brain Bank della United Kingdom Parkinson's Disease Society (UKPDS).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con parkinsonismo atipico o secondario.
  • Pazienti con esame Mini-mental status (MMSE) inferiore a 24 su 30.
  • Pazienti con cause secondarie di sindrome delle gambe senza riposo, tra cui malattia renale allo stadio terminale, anemia da carenza di ferro e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia di Parkinson
I pazienti saranno sottoposti a screening per la sindrome delle gambe senza riposo mediante questionari clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prevalenza della sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
Al momento del reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche dei pazienti con malattia di Parkinson con sindrome delle gambe senza riposo
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
Al momento del reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 762/2567(IRB1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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