Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af cannabidiol på raske voksnes køreevne efter dosis og køn

29. oktober 2025 opdateret af: Toni Marie Rudisill, West Virginia University
Formålet/formålet med denne undersøgelse er omfattende at undersøge virkningerne af ikke-receptpligtig CBD på køreegenskaber, døsighed, sedation og kognitiv funktion hos et stort udvalg af raske voksne i alderen 18-30 år, med yderligere karakterisering af effekter efter dosis og efter køn, ved hjælp af et stringent RCT-design, som naturligt vil afbøde forstyrrende faktorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Toni M Rudisill, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Besidder et aktuelt kørekort
  • Har kørt motorkøretøj mindst én gang inden for de seneste 30 dage
  • Kan læse engelsk
  • Test negativ for alle stoffer på en urinstoftest og gennemfør en testkørsel for at sikre fravær af simulationssyge
  • Tager ikke nogen daglig receptpligtig medicin (undtagen prævention)
  • Ikke diagnosticeret med nogen alvorlig kronisk sygdom af en autoriseret sundhedsudbyder (herunder men ikke begrænset til Alzheimers og relaterede demenssygdomme, Parkinsons sygdom eller anden neurodegenerativ lidelse, svær depressiv eller angstlidelse, skizofreni eller anden alvorlig psykisk sygdom, arytmier, grå stær, glaukom, kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes, epilepsi, søvnapnø og fibromyalgi)
  • Få en person, der er villig til at køre dem hjem efter test eller blive taget hjem af studiepersonale efter test

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket ryger, damper eller bruger tobaksprodukter, brugt CBD inden for de sidste 30 dage
  • Brugt ulovlige stoffer inden for de seneste 30 dage (f.eks. kokain/crack, heroin, metamfetamin, 3,4-methylendioxy-metamfetamin, inhalationsmidler, phencyclidin, lysergsyrediethylamid, psilocybinsvampe eller marihuana)
  • Er gravid eller ammer på studietidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Cannabidiol (CBD) olie 300mg
Cannabidiol (CBD) olie, 300 mg, 1 dosis, 120 minutter før test. Efter indtagelse af det respektive behandlingslægemiddel vil deltageren få et standardiseret måltid og vente i 120 minutter for at tillade lægemiddelabsorption og for CBD at begynde at træde i kraft; denne tidsramme blev valgt baseret på CBD's farmakokinetik sammen med hensynet til deltagerbyrden (maks. absorption 2-5 timer; gennemsnitlig halveringstid 17 timer).
Medicin: Cannabidiol (CBD) olie 300mg
Cannabidiol (CBD) Olie 300mg, 1 dosis
Aktiv komparator: Cannabidiol (CBD) olie 150mg
Cannabidiol (CBD) olie, 150 mg, 1 dosis, 120 minutter før testning. Efter indtagelse af det respektive behandlingslægemiddel vil deltageren få et standardiseret måltid og vente i 120 minutter for at tillade lægemiddelabsorption og for CBD at begynde at træde i kraft; denne tidsramme blev valgt baseret på CBD's farmakokinetik sammen med hensynet til deltagerbyrden (maks. absorption 2-5 timer; gennemsnitlig halveringstid 17 timer).
Medicin: Cannabidiol (CBD) olie 150mg
Cannabidiol (CBD) Olie 150mg, 1 dosis
Placebo komparator: Placebo olie
Placeboolie 1 dosis 120 minutter før testning. Efter indtagelse af det respektive behandlingslægemiddel/placebo vil deltageren få et standardiseret måltid og vente i 120 minutter for at tillade lægemiddelabsorption og for CBD at begynde at træde i kraft; denne tidsramme blev valgt baseret på CBD's farmakokinetik sammen med hensynet til deltagerbyrden (maks. absorption 2-5 timer; gennemsnitlig halveringstid 17 timer).
Medicin: Placebo olie
Placeboolie, 1 dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig standardafvigelse af sidestilling
Tidsramme: 150 minutter efter intervention
Køresimulatoren vil måle gennemsnitlig standardafvigelse, som er den mængde, en chauffør væver inden for banen under kørslen. Spænder fra 0 til uendelig, med højere midler, der indikerer dårligere ydeevne.
150 minutter efter intervention
Antal kollisioner
Tidsramme: 150 minutter efter intervention
Køresimulatoren vil måle, hvor mange gange en deltager kører ind i andre køretøjer, skilte, fodgængere osv. under simuleringen. Spænder fra 0 til uendelig, med højere tal indikerer dårligere ydeevne.
150 minutter efter intervention
Gennemsnitlig reaktionstid på stimuli
Tidsramme: 150 minutter efter intervention
Køresimulatoren vil måle den gennemsnitlige reaktionstid (sekunder), som det tager for en person at bremse, når den udsættes for stimuli. Spænder fra 0 til uendelig, med højere midler, der indikerer dårligere ydeevne.
150 minutter efter intervention
Procentdel af tiden føreren er ude af kørebanen
Tidsramme: 150 minutter efter intervention
Køresimulatoren vil måle den procentdel af tid, hver chauffør bruger på at køre uden for deres kørebane. Procent varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer dårligere ydeevne.
150 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret søvnighedsskala
Tidsramme: baseline
Søvnighed vil blive vurderet via Stanford Sleepiness Scale, som er et spørgsmål på Likert-skalaen med ét spørgsmål, der stiller en persons søvnighedsniveau på det pågældende tidspunkt. Skalaen går fra 1-7 med højere score, der indikerer mere søvnighed. Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
baseline
Selvrapporteret søvnighedsskala
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Søvnighed vil blive vurderet via Stanford Sleepiness Scale, som er et spørgsmål på Likert-skalaen med ét spørgsmål, der stiller en persons søvnighedsniveau på det pågældende tidspunkt. Skalaen går fra 1-7 med højere score, der indikerer mere søvnighed. Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
200 minutter efter intervention
Score for mental sedation
Tidsramme: baseline
Visual Analog Mood Scale er en Likert-skala med 16 spørgsmål, der vurderer forskellige facetter af en persons mentale tilstand. Spørgsmål 1,4,11 og 13 summeres sammen for at få en mental sedationsscore. Højere score indikerer mere sedation. Dette spænder fra 0-400. Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
baseline
Score for mental sedation
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Visual Analog Mood Scale er en Likert-skala med 16 spørgsmål, der vurderer forskellige facetter af en persons mentale tilstand. Spørgsmål 1,4,11 og 13 summeres sammen for at få en mental sedationsscore. Højere score indikerer mere sedation. Dette spænder fra 0-400. Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
200 minutter efter intervention
Score for fysisk sedation
Tidsramme: baseline
Visual Analog Mood Scale er en Likert-skala med 16 spørgsmål, der vurderer forskellige facetter af en persons mentale tilstand. Spørgsmål 3,5,6 og 16 summeres sammen for at få en fysisk sedationsscore. Højere score indikerer mere fysisk sedation. Dette spænder fra 0-400. Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
baseline
Score for fysisk sedation
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Visual Analog Mood Scale er en Likert-skala med 16 spørgsmål, der vurderer forskellige facetter af en persons mentale tilstand. Spørgsmål 3,5,6 og 16 summeres sammen for at få en fysisk sedationsscore. Højere score indikerer mere fysisk sedation. Dette spænder fra 0-400. Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
200 minutter efter intervention
Gennemsnitlig reaktionstid på stimuli for PVT
Tidsramme: baseline
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom. Det vil måle en deltagers gennemsnitlige reaktionstid på de præsenterede stimuli (i millisekunder). Højere tider indikerer dårligere ydeevne. Dette spænder fra 0 til uendeligt.
baseline
Gennemsnitlig reaktionstid på stimuli for PVT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom. Det vil måle en deltagers gennemsnitlige reaktionstid på de præsenterede stimuli (i millisekunder). Højere tider indikerer dårligere ydeevne. Dette spænder fra 0 til uendeligt.
200 minutter efter intervention
Antal opmærksomhedsfald for PVT
Tidsramme: Baseline
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom. Det vil måle en deltagers antal laps i opmærksomhed på præsenterede stimuli. Testen betragter enhver reaktion over 500 millisekunder for at være et manglende opmærksomhed. Flere bortfald indikerer dårligere ydeevne. Dette spænder fra 0 til uendeligt.
Baseline
Antal opmærksomhedsfald for PVT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom. Det vil måle en deltagers antal laps i opmærksomhed på præsenterede stimuli. Testen betragter enhver reaktion over 500 millisekunder for at være et manglende opmærksomhed. Flere bortfald indikerer dårligere ydeevne. Dette spænder fra 0 til uendeligt.
200 minutter efter intervention
Gennemsnitlig bortfaldsvarighed for PVT
Tidsramme: Baseline
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom. Det vil måle en deltagers antal laps i opmærksomhed på præsenterede stimuli. Testen betragter enhver reaktion over 500 millisekunder for at være et manglende opmærksomhed. Den måler den gennemsnitlige bortfaldsvarighed for hver deltager. Længere tider indikerer dårligere ydeevne. Dette spænder fra 0 til uendeligt.
Baseline
Gennemsnitlig bortfaldsvarighed for PVT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom. Det vil måle en deltagers antal laps i opmærksomhed på præsenterede stimuli. Testen betragter enhver reaktion over 500 millisekunder for at være et manglende opmærksomhed. Den måler den gennemsnitlige bortfaldsvarighed for hver deltager. Længere tider indikerer dårligere ydeevne. Dette spænder fra 0 til uendeligt.
200 minutter efter intervention
Antal fejl for PVT
Tidsramme: Baseline
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom. Det vil måle, hvor mange fejl en person laver under den 10-minutters test. Flere fejl indikerer dårligere ydeevne. Dette spænder fra 0 til uendeligt.
Baseline
Antal fejl for PVT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom. Det vil måle, hvor mange fejl en person laver under den 10-minutters test. Flere fejl indikerer dårligere ydeevne. Dette spænder fra 0 til uendeligt.
200 minutter efter intervention
Interferensscore for middelreaktion på FT
Tidsramme: Baseline
Flankeropgaven administreres på en bærbar computer. Testen vurderer den gennemsnitlige reaktionstid på kongruente og inkongruente scenarier præsenteret for deltagerne. Scoren er forskellen, når den gennemsnitlige reaktionstid for kongruente scenarier trækkes fra den gennemsnitlige reaktionstid for inkongruente scenarier. Større forskelle indikerer mere værdiforringelse.
Baseline
Interferensscore for middelreaktion på FT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Flankeropgaven administreres på en bærbar computer. Testen vurderer den gennemsnitlige reaktionstid på kongruente og inkongruente scenarier præsenteret for deltagerne. Scoren er forskellen, når den gennemsnitlige reaktionstid for kongruente scenarier trækkes fra den gennemsnitlige reaktionstid for inkongruente scenarier. Større forskelle indikerer mere værdiforringelse.
200 minutter efter intervention
Interferensscore for nøjagtighed på FT
Tidsramme: Baseline
Flankeropgaven administreres på en bærbar computer. Testen vurderer middelnøjagtigheden af ​​kongruente og inkongruente scenarier præsenteret for deltagerne. Scoren er forskellen, når man trækker middelnøjagtigheden for kongruente scenarier fra middelnøjagtigheden for inkongruente scenarier. Større forskelle indikerer mere værdiforringelse.
Baseline
Interferensscore for nøjagtighed på FT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Flankeropgaven administreres på en bærbar computer. Testen vurderer middelnøjagtigheden af ​​kongruente og inkongruente scenarier præsenteret for deltagerne. Scoren er forskellen, når man trækker middelnøjagtigheden for kongruente scenarier fra middelnøjagtigheden for inkongruente scenarier. Større forskelle indikerer mere værdiforringelse.
200 minutter efter intervention
Tid til nøjagtigt at gennemføre Trail Making Test del A
Tidsramme: Baseline
Trail Making Test A giver en vurdering af kompleks opmærksomhed. Denne test afsluttes typisk efter 5 minutter. Således er mulige udfald 1-300 sekunder. Større tid indikerer mere svækkelse.
Baseline
Tid til nøjagtigt at gennemføre Trail Making Test del A
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Trail Making Test A giver en vurdering af kompleks opmærksomhed. Denne test afsluttes typisk efter 5 minutter. Således er mulige udfald 1-300 sekunder. Større tid indikerer mere svækkelse.
200 minutter efter intervention
Tid til nøjagtigt at gennemføre Trail Making Test Part B
Tidsramme: Baseline
TMT del B er en neuropsykologisk test, der vurderer en persons evne til at skifte kognitive sæt og behandle information. Denne test afsluttes typisk efter. Denne test afsluttes typisk efter 5 minutter. således er mulige udfald 1-300 sekunder. Større tid indikerer mere svækkelse.
Baseline
Tid til nøjagtigt at gennemføre Trail Making Test Part B
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
TMT del B er en neuropsykologisk test, der vurderer en persons evne til at skifte kognitive sæt og behandle information. Denne test afsluttes typisk efter. Denne test afsluttes typisk efter 5 minutter. således er mulige udfald 1-300 sekunder. Større tid indikerer mere svækkelse.
200 minutter efter intervention
Totalt tilbagekaldte ord på Hopkins Verbal Learning-test
Tidsramme: Baseline
Hopkins Verbal Learning-testen vurderer en persons evne til at lære en liste med 12 ord over 3 forskellige indlæringsforsøg. Spænder fra 0 til uendelig. Større antal genkaldte ord betyder bedre ydeevne.
Baseline
Totalt tilbagekaldte ord på Hopkins Verbal Learning-test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Hopkins Verbal Learning-testen vurderer en persons evne til at lære en liste med 12 ord over 3 forskellige indlæringsforsøg. Spænder fra 0 til uendelig. Større antal genkaldte ord betyder bedre ydeevne.
200 minutter efter intervention
Diskriminationsindeks for Hopkins Verbal Learning-test
Tidsramme: Baseline
Hopkins Verbal Learning-testen vurderer en persons evne til at lære en liste med 12 ord over 3 forskellige indlæringsforsøg. Spænder fra 0 til uendelig. Diskriminationsindekset beregnes ved at tage antallet af hits minus antallet af falske positive. Højere værdier indikerer bedre ydeevne.
Baseline
Diskriminationsindeks for Hopkins Verbal Learning-test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Hopkins Verbal Learning-testen vurderer en persons evne til at lære en liste med 12 ord over 3 forskellige indlæringsforsøg. Spænder fra 0 til uendelig. Diskriminationsindekset beregnes ved at tage antallet af hits minus antallet af falske positive. Højere værdier indikerer bedre ydeevne.
200 minutter efter intervention
Procentvis korrekthed af respons på Stroop Test
Tidsramme: Baseline
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af ​​en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab. Spænder fra 0-100%. Jo højere procent, jo mere nøjagtig.
Baseline
Procentvis korrekthed af respons på Stroop Test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af ​​en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab. Spænder fra 0-100%. Jo højere procent, jo mere nøjagtig.
200 minutter efter intervention
Antal kongruente svar på Stroop Test
Tidsramme: Baseline
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af ​​en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab. Spænder fra 0-uendeligt. Højere tal indikerer bedre ydeevne.
Baseline
Antal kongruente svar på Stroop Test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af ​​en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab. Spænder fra 0-uendeligt. Højere tal indikerer bedre ydeevne.
200 minutter efter intervention
Antal inkongruente svar på Stroop Test
Tidsramme: Baseline
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af ​​en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab. Spænder fra 0-uendeligt. Højere tal indikerer dårligere ydeevne
Baseline
Antal inkongruente svar på Stroop Test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af ​​en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab. Spænder fra 0-uendeligt. Højere tal indikerer dårligere ydeevne
200 minutter efter intervention
Summen af ​​scores for frem- og tilbagesvar på Digit Span-test
Tidsramme: Baseline
Cifferspan-testen er en meget kort test, der evaluerer en persons kognitive status. Det bruges ofte på hospitaler og lægekontorer, for at en kliniker hurtigt kan vurdere, om en persons kognitive evner er normale eller svækkede. Spænder fra 0 til uendelig. Deltageren modtager en score, hvis de husker en nummereret sekvens i frem- og tilbageretning. Hvis rækkefølgen er korrekt, optjenes et point. Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline
Summen af ​​scores for frem- og tilbagesvar på Digit Span-test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Cifferspan-testen er en meget kort test, der evaluerer en persons kognitive status. Det bruges ofte på hospitaler og lægekontorer, for at en kliniker hurtigt kan vurdere, om en persons kognitive evner er normale eller svækkede. Spænder fra 0 til uendelig. Deltageren modtager en score, hvis de husker en nummereret sekvens i frem- og tilbageretning. Hvis rækkefølgen er korrekt, optjenes et point. Højere score indikerer bedre præstation.
200 minutter efter intervention
Gestaltscore baseret på rigtigheden af ​​urtegningen
Tidsramme: Baseline
Clock Drawing Test (CDT) er et screeningsværktøj for kognitiv svækkelse. Score spænder fra 0-5. Højere score indikerer en nøjagtig tegning.
Baseline
Gestaltscore baseret på rigtigheden af ​​urtegningen
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Clock Drawing Test (CDT) er et screeningsværktøj for kognitiv svækkelse. Score spænder fra 0-5. Højere score indikerer en nøjagtig tegning.
200 minutter efter intervention
Antal korrekte og ikke-duplikerede svar på dyrenavngivningstest
Tidsramme: Baseline
Animal Naming Test er en semantisk flydende test, der består i at opliste så mange navne på dyr som muligt på 1 minut. Spænder fra 0-uendeligt. Jo højere tal, jo bedre ydeevne.
Baseline
Antal korrekte og ikke-duplikerede svar på dyrenavngivningstest
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
Animal Naming Test er en semantisk flydende test, der består i at opliste så mange navne på dyr som muligt på 1 minut. Spænder fra 0-uendeligt. Jo højere tal, jo bedre ydeevne.
200 minutter efter intervention
Antal udeladelsesfejl på N-back test
Tidsramme: Baseline
Spænder fra 0-uendeligt. Flere fejl indikerer dårligere ydeevne
Baseline
Antal udeladelsesfejl på N-back test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
N-back-opgaven er en kontinuerlig præstationsopgave, der almindeligvis bruges som en vurdering i psykologi og kognitiv neurovidenskab til at måle en del af arbejdshukommelsen og arbejdshukommelseskapaciteten. Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen. Spænder fra 0-uendeligt. Flere fejl indikerer dårligere ydeevne
200 minutter efter intervention
Antal kommissionsfejl på N-Back test
Tidsramme: Baseline
N-back-opgaven er en kontinuerlig præstationsopgave, der almindeligvis bruges som en vurdering i psykologi og kognitiv neurovidenskab til at måle en del af arbejdshukommelsen og arbejdshukommelseskapaciteten. Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen. Spænder fra 0-uendeligt. Flere fejl indikerer dårligere ydeevne
Baseline
Antal kommissionsfejl på N-Back test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
N-back-opgaven er en kontinuerlig præstationsopgave, der almindeligvis bruges som en vurdering i psykologi og kognitiv neurovidenskab til at måle en del af arbejdshukommelsen og arbejdshukommelseskapaciteten. Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen. Spænder fra 0-uendeligt. Flere fejl indikerer dårligere ydeevne
200 minutter efter intervention
Procent korrekte matcher på N-Back test
Tidsramme: Baseline
N-back-opgaven er en kontinuerlig præstationsopgave, der almindeligvis bruges som en vurdering i psykologi og kognitiv neurovidenskab til at måle en del af arbejdshukommelsen og arbejdshukommelseskapaciteten. Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen. Spænder fra 0-100%. Højere procent korrekt er bedre ydeevne
Baseline
Procent korrekte matcher på N-Back test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
N-back-opgaven er en kontinuerlig præstationsopgave, der almindeligvis bruges som en vurdering i psykologi og kognitiv neurovidenskab til at måle en del af arbejdshukommelsen og arbejdshukommelseskapaciteten. Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen. Spænder fra 0-100%. Højere procent korrekt er bedre ydeevne
200 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
West Virginia University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Toni M Rudisill, PhD, West Virginia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2311874160
  • 1R01DA058678-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger