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Die Auswirkungen von Cannabidiol auf die Fahrleistung gesunder Erwachsener nach Dosis und Geschlecht

29. Oktober 2025 aktualisiert von: Toni Marie Rudisill, West Virginia University
Die Ziele/Zwecke dieser Studie bestehen darin, die Auswirkungen von nicht verschreibungspflichtigem CBD auf die Fahrleistung, Schläfrigkeit, Sedierung und kognitive Funktion in einer großen Stichprobe gesunder Erwachsener im Alter von 18 bis 30 Jahren umfassend zu untersuchen und die Auswirkungen zusätzlich nach Dosis und Dosis zu charakterisieren nach Geschlecht, unter Verwendung eines strengen RCT-Designs, das Störfaktoren auf natürliche Weise mildert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Toni M Rudisill, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie einen aktuellen Führerschein
  • In den letzten 30 Tagen mindestens einmal ein Kraftfahrzeug gefahren
  • Kann Englisch lesen
  • Testen Sie alle Substanzen bei einem Urin-Drogentest negativ und führen Sie eine Probefahrt durch, um sicherzustellen, dass keine Simulationskrankheit vorliegt
  • Keine täglichen verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen (ausgenommen Verhütungsmittel)
  • Von einem zugelassenen Gesundheitsdienstleister wurde keine schwere chronische Krankheit diagnostiziert (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alzheimer und verwandte Demenzerkrankungen, Parkinson-Krankheit oder andere neurodegenerative Erkrankungen, schwere Depression oder Angststörung, Schizophrenie oder andere schwere psychische Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen, Katarakte, Glaukom, chronisch). obstruktive Lungenerkrankung, Diabetes, Epilepsie, Schlafapnoe und Fibromyalgie)
  • Haben Sie eine Person, die bereit ist, sie nach dem Test nach Hause zu fahren oder nach dem Test vom Studienpersonal nach Hause gebracht zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Rauche, dampfe oder konsumiere derzeit Tabakprodukte und habe in den letzten 30 Tagen CBD verwendet
  • In den letzten 30 Tagen illegale Drogen konsumiert (z. B. Kokain/Crack, Heroin, Methamphetamin, 3,4-Methylendioxy-Methamphetamin, Inhalationsmittel, Phencyclidin, Lysergsäurediethylamid, Psilocybin-Pilze oder Marihuana)
  • Zum Zeitpunkt der Studie schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Cannabidiol (CBD)-Öl 300 mg
Cannabidiol (CBD)-Öl, 300 mg, 1 Dosis, 120 Minuten vor dem Test. Nach der Einnahme des jeweiligen Behandlungsmedikaments erhält der Teilnehmer eine standardisierte Mahlzeit und wartet 120 Minuten, damit das Medikament absorbiert wird und CBD seine Wirkung entfaltet. Dieser Zeitrahmen wurde auf der Grundlage der Pharmakokinetik von CBD und unter Berücksichtigung der Teilnehmerbelastung gewählt (maximale Absorption 2–5 Stunden; durchschnittliche Halbwertszeit 17 Stunden).
Arzneimittel: Cannabidiol (CBD)-Öl 300 mg
Cannabidiol (CBD)-Öl 300 mg, 1 Dosis
Aktiver Komparator: Cannabidiol (CBD)-Öl 150 mg
Cannabidiol (CBD)-Öl, 150 mg, 1 Dosis, 120 Minuten vor dem Test. Nach der Einnahme des jeweiligen Behandlungsmedikaments erhält der Teilnehmer eine standardisierte Mahlzeit und wartet 120 Minuten, damit das Medikament absorbiert wird und CBD seine Wirkung entfaltet. Dieser Zeitrahmen wurde auf der Grundlage der Pharmakokinetik von CBD und unter Berücksichtigung der Teilnehmerbelastung gewählt (maximale Absorption 2–5 Stunden; durchschnittliche Halbwertszeit 17 Stunden).
Arzneimittel: Cannabidiol (CBD)-Öl 150 mg
Cannabidiol (CBD)-Öl 150 mg, 1 Dosis
Placebo-Komparator: Placebo-Öl
Placeboöl 1 Dosis 120 Minuten vor dem Test. Nach der Einnahme des jeweiligen Behandlungsmedikaments/Placebos erhält der Teilnehmer eine standardisierte Mahlzeit und wartet 120 Minuten, damit das Medikament absorbiert wird und CBD seine Wirkung entfaltet. Dieser Zeitrahmen wurde auf der Grundlage der Pharmakokinetik von CBD und unter Berücksichtigung der Teilnehmerbelastung gewählt (maximale Absorption 2–5 Stunden; durchschnittliche Halbwertszeit 17 Stunden).
Arzneimittel: Placebo-Öl
Placeboöl, 1 Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Standardabweichung der seitlichen Position
Zeitfenster: 150 Minuten nach dem Eingriff
Der Fahrsimulator misst die mittlere Standardabweichung, also den Betrag, um den sich ein Fahrer während der Fahrt innerhalb der Fahrspur bewegt. Der Bereich reicht von 0 bis unendlich, wobei höhere Mittelwerte eine schlechtere Leistung bedeuten.
150 Minuten nach dem Eingriff
Anzahl der Kollisionen
Zeitfenster: 150 Minuten nach dem Eingriff
Der Fahrsimulator misst, wie oft ein Teilnehmer während der Simulation mit anderen Fahrzeugen, Schildern, Fußgängern usw. zusammenstößt. Der Bereich reicht von 0 bis unendlich, wobei höhere Zahlen auf eine schlechtere Leistung hinweisen.
150 Minuten nach dem Eingriff
Mittlere Reaktionszeit auf Reize
Zeitfenster: 150 Minuten nach dem Eingriff
Der Fahrsimulator misst die durchschnittliche Reaktionszeit (Sekunden), die eine Person benötigt, um auf Reize zu bremsen. Der Bereich reicht von 0 bis unendlich, wobei höhere Mittelwerte eine schlechtere Leistung bedeuten.
150 Minuten nach dem Eingriff
Prozentsatz der Zeit, in der sich der Fahrer außerhalb der Fahrspur befindet
Zeitfenster: 150 Minuten nach dem Eingriff
Der Fahrsimulator misst den Prozentsatz der Zeit, die jeder Fahrer außerhalb seiner Fahrspur verbringt. Der Prozentwert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Leistung hinweisen.
150 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schläfrigkeit wird anhand der Stanford-Schläfrigkeitsskala beurteilt, einer Likert-Skala mit einer Frage, die den Schläfrigkeitsgrad einer Person zu diesem Zeitpunkt abfragt. Die Skala reicht von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf mehr Schläfrigkeit hinweisen. Dieser Test wird auf einem Laptop durchgeführt.
Grundlinie
Selbstberichtete Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Die Schläfrigkeit wird anhand der Stanford-Schläfrigkeitsskala beurteilt, einer Likert-Skala mit einer Frage, die den Schläfrigkeitsgrad einer Person zu diesem Zeitpunkt abfragt. Die Skala reicht von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf mehr Schläfrigkeit hinweisen. Dieser Test wird auf einem Laptop durchgeführt.
200 Minuten nach dem Eingriff
Bewertung der psychischen Sedierung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Visual Analog Mood Scale ist eine Likert-Skala mit 16 Fragen, die verschiedene Facetten des mentalen Zustands einer Person bewertet. Die Fragen 1,4,11 und 13 werden zusammengefasst, um einen Wert für die mentale Sedierung zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Sedierung hin. Der Wert liegt zwischen 0 und 400. Dieser Test wird auf einem Laptop durchgeführt.
Grundlinie
Bewertung der psychischen Sedierung
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Die Visual Analog Mood Scale ist eine Likert-Skala mit 16 Fragen, die verschiedene Facetten des mentalen Zustands einer Person bewertet. Die Fragen 1,4,11 und 13 werden zusammengefasst, um einen Wert für die mentale Sedierung zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Sedierung hin. Der Wert liegt zwischen 0 und 400. Dieser Test wird auf einem Laptop durchgeführt.
200 Minuten nach dem Eingriff
Bewertung der körperlichen Sedierung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Visual Analog Mood Scale ist eine Likert-Skala mit 16 Fragen, die verschiedene Facetten des mentalen Zustands einer Person bewertet. Die Fragen 3,5,6 und 16 werden zusammengefasst, um einen Wert für die körperliche Sedierung zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine stärkere körperliche Sedierung hin. Der Bereich liegt zwischen 0 und 400. Dieser Test wird auf einem Laptop durchgeführt.
Grundlinie
Bewertung der körperlichen Sedierung
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Die Visual Analog Mood Scale ist eine Likert-Skala mit 16 Fragen, die verschiedene Facetten des mentalen Zustands einer Person bewertet. Die Fragen 3,5,6 und 16 werden zusammengefasst, um einen Wert für die körperliche Sedierung zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine stärkere körperliche Sedierung hin. Der Bereich liegt zwischen 0 und 400. Dieser Test wird auf einem Laptop durchgeführt.
200 Minuten nach dem Eingriff
Mittlere Reaktionszeit auf Reize für PVT
Zeitfenster: Grundlinie
Der psychomotorische Wachsamkeitstest wird über ein Computerprogramm durchgeführt und bewertet verschiedene Facetten der Wachsamkeit oder Aufmerksamkeitsfähigkeit einer Person. Es misst die mittlere Reaktionszeit eines Teilnehmers auf die präsentierten Reize (in Millisekunden). Höhere Zeiten weisen auf eine schlechtere Leistung hin. Dieser reicht von 0 bis unendlich.
Grundlinie
Mittlere Reaktionszeit auf Reize für PVT
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der psychomotorische Wachsamkeitstest wird über ein Computerprogramm durchgeführt und bewertet verschiedene Facetten der Wachsamkeit oder Aufmerksamkeitsfähigkeit einer Person. Es misst die mittlere Reaktionszeit eines Teilnehmers auf die präsentierten Reize (in Millisekunden). Höhere Zeiten weisen auf eine schlechtere Leistung hin. Dieser reicht von 0 bis unendlich.
200 Minuten nach dem Eingriff
Anzahl der Aufmerksamkeitsstörungen bei PVT
Zeitfenster: Grundlinie
Der psychomotorische Wachsamkeitstest wird über ein Computerprogramm durchgeführt und bewertet verschiedene Facetten der Wachsamkeit oder Aufmerksamkeitsfähigkeit einer Person. Dabei wird die Anzahl der Aufmerksamkeitsverluste eines Teilnehmers gegenüber präsentierten Reizen gemessen. Der Test wertet jede Reaktion, die länger als 500 Millisekunden dauert, als Unaufmerksamkeit. Mehr Fehler deuten auf eine schlechtere Leistung hin. Dieser reicht von 0 bis unendlich.
Grundlinie
Anzahl der Aufmerksamkeitsstörungen bei PVT
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der psychomotorische Wachsamkeitstest wird über ein Computerprogramm durchgeführt und bewertet verschiedene Facetten der Wachsamkeit oder Aufmerksamkeitsfähigkeit einer Person. Dabei wird die Anzahl der Aufmerksamkeitsverluste eines Teilnehmers gegenüber präsentierten Reizen gemessen. Der Test wertet jede Reaktion, die länger als 500 Millisekunden dauert, als Unaufmerksamkeit. Mehr Fehler deuten auf eine schlechtere Leistung hin. Dieser reicht von 0 bis unendlich.
200 Minuten nach dem Eingriff
Mittlere Ausfalldauer für PVT
Zeitfenster: Grundlinie
Der psychomotorische Wachsamkeitstest wird über ein Computerprogramm durchgeführt und bewertet verschiedene Facetten der Wachsamkeit oder Aufmerksamkeitsfähigkeit einer Person. Dabei wird die Anzahl der Aufmerksamkeitsverluste eines Teilnehmers gegenüber präsentierten Reizen gemessen. Der Test wertet jede Reaktion, die länger als 500 Millisekunden dauert, als Unaufmerksamkeit. Es misst die durchschnittliche Ausfalldauer für jeden Teilnehmer. Längere Ausfälle deuten auf eine schlechtere Leistung hin. Dieser reicht von 0 bis unendlich.
Grundlinie
Mittlere Ausfalldauer für PVT
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der psychomotorische Wachsamkeitstest wird über ein Computerprogramm durchgeführt und bewertet verschiedene Facetten der Wachsamkeit oder Aufmerksamkeitsfähigkeit einer Person. Dabei wird die Anzahl der Aufmerksamkeitsverluste eines Teilnehmers gegenüber präsentierten Reizen gemessen. Der Test wertet jede Reaktion, die länger als 500 Millisekunden dauert, als Unaufmerksamkeit. Es misst die durchschnittliche Ausfalldauer für jeden Teilnehmer. Längere Ausfälle deuten auf eine schlechtere Leistung hin. Dieser reicht von 0 bis unendlich.
200 Minuten nach dem Eingriff
Anzahl der Fehler für PVT
Zeitfenster: Grundlinie
Der psychomotorische Wachsamkeitstest wird über ein Computerprogramm durchgeführt und bewertet verschiedene Facetten der Wachsamkeit oder Aufmerksamkeitsfähigkeit einer Person. Es wird gemessen, wie viele Fehler eine Person während des 10-minütigen Tests macht. Mehr Fehler deuten auf eine schlechtere Leistung hin. Dieser reicht von 0 bis unendlich.
Grundlinie
Anzahl der Fehler für PVT
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der psychomotorische Wachsamkeitstest wird über ein Computerprogramm durchgeführt und bewertet verschiedene Facetten der Wachsamkeit oder Aufmerksamkeitsfähigkeit einer Person. Es wird gemessen, wie viele Fehler eine Person während des 10-minütigen Tests macht. Mehr Fehler deuten auf eine schlechtere Leistung hin. Dieser reicht von 0 bis unendlich.
200 Minuten nach dem Eingriff
Interferenzwert für die mittlere Reaktion auf FT
Zeitfenster: Grundlinie
Die Flanker-Aufgabe wird auf einem Laptop verwaltet. Der Test bewertet die mittlere Reaktionszeit auf kongruente und inkongruente Szenarien, die den Teilnehmern präsentiert werden. Die Punktzahl ist die Differenz, wenn die mittlere Reaktionszeit für kongruente Szenarien von der mittleren Reaktionszeit für inkongruente Szenarien abgezogen wird. Größere Unterschiede deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Grundlinie
Interferenzwert für die mittlere Reaktion auf FT
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Die Flanker-Aufgabe wird auf einem Laptop verwaltet. Der Test bewertet die mittlere Reaktionszeit auf kongruente und inkongruente Szenarien, die den Teilnehmern präsentiert werden. Die Punktzahl ist die Differenz, wenn die mittlere Reaktionszeit für kongruente Szenarien von der mittleren Reaktionszeit für inkongruente Szenarien abgezogen wird. Größere Unterschiede deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
200 Minuten nach dem Eingriff
Interferenzbewertung für Genauigkeit bei FT
Zeitfenster: Grundlinie
Die Flanker-Aufgabe wird auf einem Laptop verwaltet. Der Test bewertet die durchschnittliche Genauigkeit für kongruente und inkongruente Szenarien, die den Teilnehmern präsentiert werden. Die Punktzahl ist die Differenz zwischen der durchschnittlichen Genauigkeit für kongruente Szenarien und der durchschnittlichen Genauigkeit für inkongruente Szenarien. Größere Unterschiede deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Grundlinie
Interferenzbewertung für Genauigkeit bei FT
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Die Flanker-Aufgabe wird auf einem Laptop verwaltet. Der Test bewertet die durchschnittliche Genauigkeit für kongruente und inkongruente Szenarien, die den Teilnehmern präsentiert werden. Die Punktzahl ist die Differenz zwischen der durchschnittlichen Genauigkeit für kongruente Szenarien und der durchschnittlichen Genauigkeit für inkongruente Szenarien. Größere Unterschiede deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
200 Minuten nach dem Eingriff
Zeit, den Trail-Making-Test Teil A korrekt abzuschließen
Zeitfenster: Grundlinie
Trail Making Test A bietet eine Beurteilung der komplexen Aufmerksamkeit. Dieser Test wird normalerweise nach 5 Minuten beendet. Mögliche Ergebnisse sind daher 1-300 Sekunden. Eine längere Zeit weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Grundlinie
Zeit, den Trail-Making-Test Teil A korrekt abzuschließen
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Trail Making Test A bietet eine Beurteilung der komplexen Aufmerksamkeit. Dieser Test wird normalerweise nach 5 Minuten beendet. Mögliche Ergebnisse sind daher 1-300 Sekunden. Eine längere Zeit weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
200 Minuten nach dem Eingriff
Zeit, den Trail-Making-Test Teil B korrekt abzuschließen
Zeitfenster: Grundlinie
TMT Teil B ist ein neuropsychologischer Test, der die Fähigkeit einer Person beurteilt, kognitive Sätze zu wechseln und Informationen zu verarbeiten. Dieser Test wird normalerweise nach 5 Minuten beendet. Daher sind mögliche Ergebnisse 1–300 Sekunden. Eine längere Zeit weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Grundlinie
Zeit, den Trail-Making-Test Teil B korrekt abzuschließen
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
TMT Teil B ist ein neuropsychologischer Test, der die Fähigkeit einer Person beurteilt, kognitive Sätze zu wechseln und Informationen zu verarbeiten. Dieser Test wird normalerweise nach 5 Minuten beendet. Daher sind mögliche Ergebnisse 1–300 Sekunden. Eine längere Zeit weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
200 Minuten nach dem Eingriff
Gesamtzahl der erinnerten Wörter beim Hopkins Verbal Learning-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Hopkins-Test zum verbalen Lernen bewertet die Fähigkeit einer Person, eine Liste mit 12 Wörtern in drei verschiedenen Lernversuchen zu lernen. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Eine größere Anzahl erinnerter Wörter bedeutet eine bessere Leistung.
Grundlinie
Gesamtzahl der erinnerten Wörter beim Hopkins Verbal Learning-Test
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der Hopkins-Test zum verbalen Lernen bewertet die Fähigkeit einer Person, eine Liste mit 12 Wörtern in drei verschiedenen Lernversuchen zu lernen. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Eine größere Anzahl erinnerter Wörter bedeutet eine bessere Leistung.
200 Minuten nach dem Eingriff
Diskriminierungsindex für den Hopkins Verbal Learning-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Hopkins-Test zum verbalen Lernen bewertet die Fähigkeit einer Person, eine Liste mit 12 Wörtern in drei verschiedenen Lernversuchen zu lernen. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Der Diskriminierungsindex wird berechnet, indem die Anzahl der Treffer abzüglich der Anzahl der falsch positiven Ergebnisse ermittelt wird. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Grundlinie
Diskriminierungsindex für den Hopkins Verbal Learning-Test
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der Hopkins-Test zum verbalen Lernen bewertet die Fähigkeit einer Person, eine Liste mit 12 Wörtern in drei verschiedenen Lernversuchen zu lernen. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Der Diskriminierungsindex wird berechnet, indem die Anzahl der Treffer abzüglich der Anzahl der falsch positiven Ergebnisse ermittelt wird. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
200 Minuten nach dem Eingriff
Prozentuale Richtigkeit der Antwort beim Stroop-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Stroop-Test ist ein neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Störungen eingesetzt wird, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert. Der Bereich liegt zwischen 0 und 100 %. Je höher der Prozentsatz, desto genauer.
Grundlinie
Prozentuale Richtigkeit der Antwort beim Stroop-Test
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der Stroop-Test ist ein neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Störungen eingesetzt wird, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert. Der Bereich liegt zwischen 0 und 100 %. Je höher der Prozentsatz, desto genauer.
200 Minuten nach dem Eingriff
Anzahl der kongruenten Antworten beim Stroop-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Stroop-Test ist ein neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Störungen eingesetzt wird, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Höhere Zahlen weisen auf eine bessere Leistung hin.
Grundlinie
Anzahl der kongruenten Antworten beim Stroop-Test
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der Stroop-Test ist ein neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Störungen eingesetzt wird, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Höhere Zahlen weisen auf eine bessere Leistung hin.
200 Minuten nach dem Eingriff
Anzahl der inkongruenten Antworten beim Stroop-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Stroop-Test ist ein neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Störungen eingesetzt wird, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Höhere Zahlen weisen auf eine schlechtere Leistung hin
Grundlinie
Anzahl der inkongruenten Antworten beim Stroop-Test
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der Stroop-Test ist ein neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Störungen eingesetzt wird, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Höhere Zahlen weisen auf eine schlechtere Leistung hin
200 Minuten nach dem Eingriff
Summe der Ergebnisse für Vorwärts- und Rückwärtsantworten beim Digit Span-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Digit-Span-Test ist ein sehr kurzer Test, der den kognitiven Status einer Person bewertet. Es wird häufig in Krankenhäusern und Arztpraxen eingesetzt, damit ein Arzt schnell beurteilen kann, ob die kognitiven Fähigkeiten einer Person normal oder beeinträchtigt sind. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Der Teilnehmer erhält eine Punktzahl, wenn er sich an eine nummerierte Sequenz in Vorwärts- und Rückwärtsrichtung erinnert. Bei korrekter Reihenfolge gibt es einen Punkt. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
Grundlinie
Summe der Ergebnisse für Vorwärts- und Rückwärtsantworten beim Digit Span-Test
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der Digit-Span-Test ist ein sehr kurzer Test, der den kognitiven Status einer Person bewertet. Es wird häufig in Krankenhäusern und Arztpraxen eingesetzt, damit ein Arzt schnell beurteilen kann, ob die kognitiven Fähigkeiten einer Person normal oder beeinträchtigt sind. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Der Teilnehmer erhält eine Punktzahl, wenn er sich an eine nummerierte Sequenz in Vorwärts- und Rückwärtsrichtung erinnert. Bei korrekter Reihenfolge gibt es einen Punkt. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
200 Minuten nach dem Eingriff
Gestaltbewertung basierend auf der Korrektheit der Uhrzeichnung
Zeitfenster: Grundlinie
Der Clock Drawing Test (CDT) ist ein Screening-Tool für kognitive Beeinträchtigungen. Die Punktzahl reicht von 0-5. Höhere Werte weisen auf eine genaue Zeichnung hin.
Grundlinie
Gestaltbewertung basierend auf der Korrektheit der Uhrzeichnung
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der Clock Drawing Test (CDT) ist ein Screening-Tool für kognitive Beeinträchtigungen. Die Punktzahl reicht von 0-5. Höhere Werte weisen auf eine genaue Zeichnung hin.
200 Minuten nach dem Eingriff
Anzahl der richtigen und nicht doppelten Antworten beim Test zur Benennung von Tieren
Zeitfenster: Grundlinie
Der Animal Naming Test ist ein semantischer Sprachkompetenztest, der darin besteht, in einer Minute so viele Tiernamen wie möglich aufzulisten. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Je höher die Zahl, desto besser die Leistung.
Grundlinie
Anzahl der richtigen und nicht doppelten Antworten beim Test zur Benennung von Tieren
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Der Animal Naming Test ist ein semantischer Sprachkompetenztest, der darin besteht, in einer Minute so viele Tiernamen wie möglich aufzulisten. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Je höher die Zahl, desto besser die Leistung.
200 Minuten nach dem Eingriff
Anzahl der Auslassungsfehler beim N-Back-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Mehr Fehler deuten auf eine schlechtere Leistung hin
Grundlinie
Anzahl der Auslassungsfehler beim N-Back-Test
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Die N-Back-Aufgabe ist eine kontinuierliche Leistungsaufgabe, die in der Psychologie und den kognitiven Neurowissenschaften häufig als Beurteilung verwendet wird, um einen Teil des Arbeitsgedächtnisses und der Arbeitsgedächtniskapazität zu messen. Dem Probanden wird eine Folge von Reizen präsentiert, und die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, wann der aktuelle Reiz mit dem n Schritte früher in der Folge übereinstimmenden Reiz übereinstimmt. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Mehr Fehler deuten auf eine schlechtere Leistung hin
200 Minuten nach dem Eingriff
Anzahl der Provisionsfehler beim N-Back-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Die N-Back-Aufgabe ist eine kontinuierliche Leistungsaufgabe, die in der Psychologie und den kognitiven Neurowissenschaften häufig als Beurteilung verwendet wird, um einen Teil des Arbeitsgedächtnisses und der Arbeitsgedächtniskapazität zu messen. Dem Probanden wird eine Folge von Reizen präsentiert, und die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, wann der aktuelle Reiz mit dem n Schritte früher in der Folge übereinstimmenden Reiz übereinstimmt. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Mehr Fehler deuten auf eine schlechtere Leistung hin
Grundlinie
Anzahl der Provisionsfehler beim N-Back-Test
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Die N-Back-Aufgabe ist eine kontinuierliche Leistungsaufgabe, die in der Psychologie und den kognitiven Neurowissenschaften häufig als Beurteilung verwendet wird, um einen Teil des Arbeitsgedächtnisses und der Arbeitsgedächtniskapazität zu messen. Dem Probanden wird eine Folge von Reizen präsentiert, und die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, wann der aktuelle Reiz mit dem n Schritte früher in der Folge übereinstimmenden Reiz übereinstimmt. Der Bereich liegt zwischen 0 und unendlich. Mehr Fehler deuten auf eine schlechtere Leistung hin
200 Minuten nach dem Eingriff
Prozentsatz korrekter Übereinstimmungen beim N-Back-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Die N-Back-Aufgabe ist eine kontinuierliche Leistungsaufgabe, die in der Psychologie und den kognitiven Neurowissenschaften häufig als Beurteilung verwendet wird, um einen Teil des Arbeitsgedächtnisses und der Arbeitsgedächtniskapazität zu messen. Dem Probanden wird eine Folge von Reizen präsentiert, und die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, wann der aktuelle Reiz mit dem n Schritte früher in der Folge übereinstimmenden Reiz übereinstimmt. Der Bereich liegt zwischen 0 und 100 %. Ein höherer Prozentsatz richtiger Ergebnisse bedeutet eine bessere Leistung
Grundlinie
Prozentsatz korrekter Übereinstimmungen beim N-Back-Test
Zeitfenster: 200 Minuten nach dem Eingriff
Die N-Back-Aufgabe ist eine kontinuierliche Leistungsaufgabe, die in der Psychologie und den kognitiven Neurowissenschaften häufig als Beurteilung verwendet wird, um einen Teil des Arbeitsgedächtnisses und der Arbeitsgedächtniskapazität zu messen. Dem Probanden wird eine Folge von Reizen präsentiert, und die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, wann der aktuelle Reiz mit dem n Schritte früher in der Folge übereinstimmenden Reiz übereinstimmt. Der Bereich liegt zwischen 0 und 100 %. Ein höherer Prozentsatz richtiger Ergebnisse bedeutet eine bessere Leistung
200 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
West Virginia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Toni M Rudisill, PhD, West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2311874160
  • 1R01DA058678-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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