Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kiropraktisk behandling anvendt sammen med ergonomiuddannelse hos fabriksarbejdere med nakkesmerter

3. januar 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​kiropraktisk behandling anvendt sammen med ergonomiuddannelse hos fabriksarbejdere med uspecifik nakkesmerter: en randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​kiropraktisk behandling kombineret med ergonomisk træning hos fabriksarbejdere med uspecifikke nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret studie. Arbejdere mellem 18-60 år, der arbejder på en varmebehandlingsfabrik i izmir og oplever uspecifikke nakkesmerter, vil blive inkluderet i undersøgelsen. De fabriksarbejdere, der indgår i undersøgelsen, vil blive opdelt i tre ved simpel tilfældig metode. Grupperne vil hedde kiropraktik, placebo og kontrolgrupper. Alle deltagere vil få ergonomisk træning inden behandlingen. Kiropraktikgruppen vil blive anvendt 2 dage om ugen. Placebogruppen vil også blive påført falsk manipulation 2 dage om ugen. Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. For at indsamle data fra deltagerne; Visual Analog Scale, Neck Disability Questionnaire og Bournemouth vil blive brugt til smerte og smerterelaterede dysfunktioner, og Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire vil blive brugt til at bestemme søvnkvaliteten. Disse spørgeskemaer vil blive gentaget, før undersøgelsen påbegyndes og ved slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Kemalpaşa Heat treatment factory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år,
  • Har haft ondt i nakken i de sidste 3 måneder,
  • Nakkesmerter er 4 eller højere på den visuelle analoge skala

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at være blevet opereret inden for de sidste 6 måneder,
  • Ikke samarbejdsvillig,
  • Tilstedeværelse af psykiske problemer,
  • Nakkesmerter er af radikulær eller neurologisk oprindelse,
  • Tilstedeværelse af en systemisk eller metabolisk sygdom såsom kræft, ustabilitet i nakken,
  • Vertebro-basilær insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: kiropraktik
kiropraktisk praksis
Andet: kiropraktik
Kiropraktisk praksis blev anvendt ved hjælp af den diversificerede teknik, som er en af ​​typerne af kiropraktiske teknikker.
Andet: ergonomi
Ergonomitræning vil blive givet til hver af kontrolgruppedeltagerne individuelt. Indholdet af denne uddannelse vil omfatte "hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletale sygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko f.
Sham-komparator: placebo
falske manipulationsapplikationer
Andet: ergonomi
Ergonomitræning vil blive givet til hver af kontrolgruppedeltagerne individuelt. Indholdet af denne uddannelse vil omfatte "hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletale sygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko f.
Andet: humbug
Patienten blev spurgt, om han/hun havde smerter eller andre gener under forsøgsmobiliseringen. Højhastighedsimpulser med lav amplitude blev påført de nedre og laterale retninger for patienter, der ikke beskrev nogen klager.
Aktiv komparator: kontrollere
dem, der ikke modtog nogen intervention
Andet: ergonomi
Ergonomitræning vil blive givet til hver af kontrolgruppedeltagerne individuelt. Indholdet af denne uddannelse vil omfatte "hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletale sygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko f.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 5 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion i dagtimerne og søvnforsinkelse og består af i alt 24 spørgsmål. 19 af dem er selvrapporteringsskalaer, og 5 af dem består af spørgsmål, som skal besvares af en ven eller ægtefælle. Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål scoret i skalaen, og hver komponent bedømmes mellem 0 og 3 point. Den samlede score går fra 0 til 21, og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet".
5 uger
Nakkesmerter Handicap Index Spørgeskema
Tidsramme: 5 uger
Skalaen omfatter 10 titler. Det omfatter smertefølsomhed, tunge løft, personlig hygiejne, læsning, søvn, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, sociale aktiviteter. Der er 6 svarmuligheder alt efter sværhedsgraden af ​​begrænsningen eller smerten. Score er mellem 0 og 5. Den højeste score er 50 og den mindste er 0. Klassificeringen af ​​nakkehandicap i henhold til den samlede score er som følger 0-4: ingen begrænsninger 5-14: mild begrænsning 15-24: moderat begrænsning 25-34: svær begrænsning 34 og op: fuldstændig begrænset
5 uger
Bournemouth Nakkesmerter undersøgelse
Tidsramme: 5 uger
Undersøgelsen består af 7 spørgsmål. Udover spørgsmål om smerter og handicap, indeholder den også spørgsmål om psykosociale problemstillinger. Hvert spørgsmål er scoret mellem 0 og 10. Den højeste score er 70, hvor en højere score indikerer et højere niveau af handicap. Undersøgelsens indhold består af variabler, der skal stilles spørgsmålstegn ved for personer med nakkesmerter, såsom smertens sværhedsgrad, smertens effekt på dagligdags aktiviteter og sociale liv, angst-depressionsniveau, kinesiofobi og mestring af smerte.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Uskudar14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger