- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06689722
Effektiviteten af kiropraktisk behandling anvendt sammen med ergonomiuddannelse hos fabriksarbejdere med nakkesmerter
3. januar 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøgelse af effektiviteten af kiropraktisk behandling anvendt sammen med ergonomiuddannelse hos fabriksarbejdere med uspecifik nakkesmerter: en randomiseret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af kiropraktisk behandling kombineret med ergonomisk træning hos fabriksarbejdere med uspecifikke nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret studie.
Arbejdere mellem 18-60 år, der arbejder på en varmebehandlingsfabrik i izmir og oplever uspecifikke nakkesmerter, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
De fabriksarbejdere, der indgår i undersøgelsen, vil blive opdelt i tre ved simpel tilfældig metode.
Grupperne vil hedde kiropraktik, placebo og kontrolgrupper.
Alle deltagere vil få ergonomisk træning inden behandlingen.
Kiropraktikgruppen vil blive anvendt 2 dage om ugen.
Placebogruppen vil også blive påført falsk manipulation 2 dage om ugen.
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
For at indsamle data fra deltagerne; Visual Analog Scale, Neck Disability Questionnaire og Bournemouth vil blive brugt til smerte og smerterelaterede dysfunktioner, og Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire vil blive brugt til at bestemme søvnkvaliteten.
Disse spørgeskemaer vil blive gentaget, før undersøgelsen påbegyndes og ved slutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Kemalpaşa Heat treatment factory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år,
- Har haft ondt i nakken i de sidste 3 måneder,
- Nakkesmerter er 4 eller højere på den visuelle analoge skala
Ekskluderingskriterier:
- Efter at være blevet opereret inden for de sidste 6 måneder,
- Ikke samarbejdsvillig,
- Tilstedeværelse af psykiske problemer,
- Nakkesmerter er af radikulær eller neurologisk oprindelse,
- Tilstedeværelse af en systemisk eller metabolisk sygdom såsom kræft, ustabilitet i nakken,
- Vertebro-basilær insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kiropraktik
kiropraktisk praksis
|
Kiropraktisk praksis blev anvendt ved hjælp af den diversificerede teknik, som er en af typerne af kiropraktiske teknikker.
Ergonomitræning vil blive givet til hver af kontrolgruppedeltagerne individuelt.
Indholdet af denne uddannelse vil omfatte "hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletale sygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko f.
|
|
Sham-komparator: placebo
falske manipulationsapplikationer
|
Ergonomitræning vil blive givet til hver af kontrolgruppedeltagerne individuelt.
Indholdet af denne uddannelse vil omfatte "hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletale sygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko f.
Patienten blev spurgt, om han/hun havde smerter eller andre gener under forsøgsmobiliseringen.
Højhastighedsimpulser med lav amplitude blev påført de nedre og laterale retninger for patienter, der ikke beskrev nogen klager.
|
|
Aktiv komparator: kontrollere
dem, der ikke modtog nogen intervention
|
Ergonomitræning vil blive givet til hver af kontrolgruppedeltagerne individuelt.
Indholdet af denne uddannelse vil omfatte "hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletale sygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko f.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 5 uger
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion i dagtimerne og søvnforsinkelse og består af i alt 24 spørgsmål.
19 af dem er selvrapporteringsskalaer, og 5 af dem består af spørgsmål, som skal besvares af en ven eller ægtefælle.
Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål scoret i skalaen, og hver komponent bedømmes mellem 0 og 3 point.
Den samlede score går fra 0 til 21, og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet".
|
5 uger
|
|
Nakkesmerter Handicap Index Spørgeskema
Tidsramme: 5 uger
|
Skalaen omfatter 10 titler.
Det omfatter smertefølsomhed, tunge løft, personlig hygiejne, læsning, søvn, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, sociale aktiviteter.
Der er 6 svarmuligheder alt efter sværhedsgraden af begrænsningen eller smerten.
Score er mellem 0 og 5.
Den højeste score er 50 og den mindste er 0. Klassificeringen af nakkehandicap i henhold til den samlede score er som følger 0-4: ingen begrænsninger 5-14: mild begrænsning 15-24: moderat begrænsning 25-34: svær begrænsning 34 og op: fuldstændig begrænset
|
5 uger
|
|
Bournemouth Nakkesmerter undersøgelse
Tidsramme: 5 uger
|
Undersøgelsen består af 7 spørgsmål.
Udover spørgsmål om smerter og handicap, indeholder den også spørgsmål om psykosociale problemstillinger.
Hvert spørgsmål er scoret mellem 0 og 10.
Den højeste score er 70, hvor en højere score indikerer et højere niveau af handicap.
Undersøgelsens indhold består af variabler, der skal stilles spørgsmålstegn ved for personer med nakkesmerter, såsom smertens sværhedsgrad, smertens effekt på dagligdags aktiviteter og sociale liv, angst-depressionsniveau, kinesiofobi og mestring af smerte.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Deniz Balıkçı, Bahcesehir university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Chaibi A, Allen-Unhammer A, Kopke Vollestad N, Russell MB. Chiropractic spinal manipulative therapy for acute neck pain: A 4-arm clinical placebo randomized controlled trial. A prospective study protocol. PLoS One. 2023 Dec 7;18(12):e0295115. doi: 10.1371/journal.pone.0295115. eCollection 2023.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet