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Efficacia del trattamento chiropratico applicato insieme all'educazione all'ergonomia negli operai con dolore al collo

3 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Indagine sull'efficacia del trattamento chiropratico applicato insieme all'educazione all'ergonomia negli operai con dolore al collo non specifico: uno studio randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del trattamento chiropratico combinato con la formazione ergonomica negli operai con dolore al collo non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato. Nello studio saranno inclusi lavoratori di età compresa tra 18 e 60 anni che lavorano in una fabbrica di trattamento termico a Izmir e che soffrono di dolore al collo non specifico. Gli operai inclusi nello studio saranno divisi in tre mediante metodo casuale semplice. I gruppi saranno chiamati chiropratica, placebo e gruppi di controllo. A tutti i partecipanti verrà fornita una formazione ergonomica prima del trattamento. Il gruppo chiropratico verrà applicato 2 giorni a settimana. Al gruppo placebo verrà applicata anche la manipolazione fittizia 2 giorni a settimana. Nessun intervento verrà effettuato nel gruppo di controllo. Al fine di raccogliere dati dai partecipanti; La scala analogica visiva, il questionario sulla disabilità del collo e il Bournemouth verranno utilizzati per il dolore e le disfunzioni correlate al dolore, mentre il questionario sulla qualità del sonno di Pittsburgh verrà utilizzato per determinare la qualità del sonno. Questi questionari verranno ripetuti prima di iniziare lo studio e alla fine dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Kemalpaşa Heat treatment factory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 65 anni,
  • Dolore al collo da 3 mesi
  • Dolore al collo pari o superiore a 4 sulla scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • Avendo subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
  • Non essere cooperativo,
  • Presenza di problemi psicologici,
  • Dolore al collo di origine radicolare o neurologica,
  • Presenza di una malattia sistemica o metabolica come cancro, instabilità del collo,
  • Insufficienza vertebro-basilare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: chiropratica
pratiche chiropratiche
Altro: chiropratica
La pratica chiropratica è stata applicata utilizzando la tecnica diversificata, che è uno dei tipi di tecniche chiropratiche.
Altro: ergonomia
La formazione sull'ergonomia verrà impartita individualmente a ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo. Il contenuto di questa formazione includerà "cos'è l'ergonomia, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche dei dipendenti, il rischio muscoloscheletrico legato al lavoro fa
Comparatore fittizio: placebo
applicazioni di manipolazione fittizia
Altro: ergonomia
La formazione sull'ergonomia verrà impartita individualmente a ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo. Il contenuto di questa formazione includerà "cos'è l'ergonomia, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche dei dipendenti, il rischio muscoloscheletrico legato al lavoro fa
Altro: farsa
Al paziente è stato chiesto se avesse avvertito dolore o altri disturbi durante la mobilizzazione di prova. Impulsi ad alta velocità e bassa ampiezza sono stati applicati alle direzioni inferiore e laterale per i pazienti che non hanno descritto alcun disturbo.
Comparatore attivo: controllare
coloro che non hanno ricevuto alcun intervento
Altro: ergonomia
La formazione sull'ergonomia verrà impartita individualmente a ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo. Il contenuto di questa formazione includerà "cos'è l'ergonomia, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche dei dipendenti, il rischio muscoloscheletrico legato al lavoro fa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 5 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh; Valuta la durata del sonno, i disturbi del sonno, l'efficienza del sonno, la qualità soggettiva del sonno, l'uso di farmaci per il sonno, le disfunzioni diurne e il ritardo del sonno e consiste in un totale di 24 domande. 19 di queste sono scale di autovalutazione e 5 consistono in domande a cui deve rispondere un amico o un coniuge. Ci sono 7 componenti con 18 domande valutate nella scala e ogni componente viene valutato tra 0 e 3 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 21, e 5 o più è un indicatore di "scarsa qualità del sonno".
5 settimane
Questionario sull'indice della disabilità del dolore al collo
Lasso di tempo: 5 settimane
La scala comprende 10 titoli. Comprende la sensibilità al dolore, il sollevamento di carichi pesanti, l'igiene personale, la lettura, il sonno, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, le attività sociali. Ci sono 6 opzioni di risposta a seconda della gravità della limitazione o del dolore. Il punteggio è compreso tra 0 e 5. Il punteggio più alto è 50 e il minimo è 0. La classificazione del livello di disabilità del collo in base al punteggio totale è la seguente 0-4: nessuna limitazione 5-14: limitazione lieve 15-24: limitazione moderata 25-34: limitazione grave 34 e up: completamente limitato
5 settimane
Indagine sul dolore al collo di Bournemouth
Lasso di tempo: 5 settimane
Il sondaggio è composto da 7 domande. Oltre alle domande sul dolore e sulla disabilità, include anche domande su questioni psicosociali. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. Il punteggio più alto è 70, dove un punteggio più alto indica un livello di disabilità più elevato. Il contenuto dell’indagine è costituito da variabili che devono essere messe in discussione per le persone con dolore al collo, come la gravità del dolore, l’effetto del dolore sulle attività della vita quotidiana e sulla vita sociale, il livello di ansia-depressione, la cinesiofobia e la gestione del dolore.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Deniz Balıkçı, Bahçeşehir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Uskudar14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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