Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvøvende overkropsøvelser med et Robotic Trainer System.

25. maj 2026 opdateret af: shirley handelzalts, Loewenstein Hospital

Selvpraktiserende overkropsøvelser med et robottrænersystem i fysioterapiafdelingen: en gennemførlighedsundersøgelse

Undersøgelser tyder på, at ældre voksne, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering, har relativt lave niveauer af fysisk aktivitet. Desuden kan personer med ortopædiske lidelser i underekstremiteterne, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering, være særligt sårbare over for konsekvenserne af lav fysisk aktivitet på grund af mobilitetsbegrænsningerne.

Undersøgelsen fokuserer på at undersøge gennemførligheden af ​​at inkorporere et robotsystem til fysisk træning af overkroppen af ​​personer med ortopædisk tilstand i underekstremiteterne, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering. Brug af robottrænere kan være en komplementær metode til at fremme deltagelse og motivation af personer med ortopædiske lidelser i underekstremiteterne, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering.

Mål:

Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere brugeroplevelsen og gennemførligheden af ​​at inkorporere robotsystem til fysisk træning af overkroppen af ​​personer med ortopædisk skade/tilstand i underekstremiteterne, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering. Vores specifikke mål er:

  1. At vurdere træningens accept og egnethed (dvs. træningsdeltagelse og engagement; overholdelse af træningsprotokol; tid på opgave; tilfredshed og glæde af træningen)
  2. At dokumentere uventede uønskede hændelser under træning.
  3. At vurdere ressourcerne og evnen til at styre og implementere uddannelsen (dvs. administrativ kapacitet, teknologi- og udstyrsbehov og træning).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Træningen vil foregå i et dertil indrettet område i fysioterapisalen. Efter at have udfyldt samtykkeformularen, vil deltagerne blive bedt om at udfylde præ-eksperimentspørgeskemaer, herunder demografiske oplysninger samt detaljer om deres profession, uddannelse og andre personlige egenskaber, Negative Attitude to Robots (NARS) spørgeskema og Technology Adoption Propensity (TAP) Spørgeskema. Fysioterapeuten vil sammen med patienten vælge specifikke styrke- og smidighedsøvelser fra flere muligheder alt efter deltagerens evner og træningsmål. Fysioterapeuten vil forklare om systemet, og hvordan det fungerer, inden sessionen begynder. For at sikre, at hver patient kan få adgang til deres skræddersyede træning, vil hver patient desuden blive tildelt et unikt nummer inden den første session, som de bruger til at logge ind på systemet. Patienten sammen med fysioterapeuten planlægger tidspunktet for patienten. at selvtræne med systemet, 3 gange om ugen i 3 uger. En træningssession begynder med, at robotten præsenterer sig selv, og deltageren sætter sig foran robotten. Robotten vil demonstrere overkropsøvelser og vil give verbale instruktioner og feedback (f.eks. antal vellykkede gentagelser, motiverende). I begyndelsen af ​​sessionen vil deltageren blive bedt om at følge robottens demonstration og samtidig udføre øvelsen. Ved afslutningen af ​​hver øvelse vil robotten give feedback. Hvis deltageren har udført ti gentagelser af den påkrævede øvelse i den tildelte demonstrationstid, vil der blive givet positiv feedback. Modstandsøvelser (styrkende) for overkroppen omfatter løft af vægte, arbejde med modstandsbånd i forskellige retninger, der involverer overekstremitet og krop. Fleksibilitetsøvelser omfatter overekstremitet og kropsstrækning. Der vil blive givet hvilepauser efter behov under sessionen. Deltagerne vil til enhver tid kunne stoppe træningen. Under træningen vil systemet indsamle data vedrørende øvelsernes succes i excel-filer uden nogen identificerbare data. Ved gennemførelse af uddannelsesprogrammet vil brugerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer. Under alle træningssessioner vil en fysioterapeut være til stede i lokalet for at give vejledning og supervision, der sikrer, at øvelserne udføres korrekt og ikke fremkalder smerter eller træthed. Terapeuten vil også gennemgå de kinematiske data indsamlet i hver session for at overvåge progression og justere programmet (såsom at øge eller mindske træningsbesvær). Efter hver session vil deltageren blive bedt om at vurdere sin opfattede anstrengelseshastighed ved hjælp af Borg-skalaen (0 til 10-skalaen) på robottens skærm og vil blive tilbudt at starte træningssessionen fra begyndelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Israel
    • Israel
      • Raanana, Israel, Israel
        • Rekruttering
        • Loewenstein Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år ≤ Alder, stabil klinisk og metabolisk tilstand, evne til selvstændigt at sidde uden rygstøtte, evne til at forstå forskningsinstruktioner.

Eksklusionskriterier: En kontraindikation til at udføre aktive bevægelser i overekstremiteterne, stærke smerter, der begrænser evnen til at træne.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Tredive mennesker med ortopædisk skade i underekstremiteterne eller amputation af underekstremiteterne

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde præ-eksperimentspørgeskemaer. Hver patient får tildelt et unikt nummer inden den første session, som de bruger til at logge ind på systemet.

Patienten vil sammen med fysioterapeuten planlægge tid, hvor patienten selv kan øve sig med systemet, 3 gange om ugen i 3 uger, 30 minutter hver session. En træningssession begynder med, at robotten præsenterer sig selv, og deltageren sætter sig foran robotten. Robotten vil demonstrere overkropsøvelser og vil give verbale instruktioner og feedback. Deltageren vil blive bedt om at følge robottens demonstration og samtidig udføre øvelsen. Ved gennemførelse af uddannelsesprogrammet vil brugerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer. Efter hver session vil deltageren blive bedt om at vurdere sin opfattede anstrengelseshastighed ved hjælp af Borg-skalaen (0 til 10-skalaen) på robottens skærm og vil blive tilbudt at starte træningssessionen fra begyndelsen.
Enhed: inkorporerer robotsystem til fysisk træning af overkroppen af ​​mennesker med ortopædisk tilstand i underekstremiteterne
En træningssession begynder med, at robotten præsenterer sig selv, og deltageren sætter sig foran robotten. Robotten vil demonstrere overkropsøvelser og vil give verbale instruktioner og feedback (f.eks. antal vellykkede gentagelser, motiverende). I begyndelsen af ​​sessionen vil deltageren blive bedt om at følge robottens demonstration og samtidig udføre øvelsen. Ved afslutningen af ​​hver øvelse vil robotten give feedback. Hvis deltageren har udført ti gentagelser af den påkrævede øvelse i den tildelte demonstrationstid, vil der blive givet positiv feedback. Modstandsøvelser (styrkende) for overkroppen omfatter løft af vægte, arbejde med modstandsbånd i forskellige retninger, der involverer overekstremitet og krop. Fleksibilitetsøvelser omfatter overekstremitet og kropsstrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Træningsdeltagelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tid på opgaven (i minutter)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
Brugeroplevelsesspørgeskema - kort version (UEQ-S)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
Almere Model skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3-4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loewenstein Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0007-23-LOE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger