Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizi auto-pratici per la parte superiore del corpo con un sistema di addestramento robotico.

25 maggio 2026 aggiornato da: shirley handelzalts, Loewenstein Hospital

Esercizi auto-pratici per la parte superiore del corpo con un sistema di addestramento robotico nel reparto di terapia fisica: uno studio di fattibilità

Gli studi suggeriscono che gli anziani sottoposti a riabilitazione ospedaliera hanno livelli relativamente bassi di attività fisica. Inoltre, le persone con patologie ortopediche degli arti inferiori sottoposte a riabilitazione ospedaliera possono essere particolarmente vulnerabili alle conseguenze di una scarsa attività fisica a causa delle limitazioni di mobilità.

Lo studio si concentra sull'esame della fattibilità dell'integrazione di un sistema robotico per l'allenamento fisico della parte superiore del corpo di persone con patologie ortopediche degli arti inferiori sottoposti a riabilitazione ospedaliera. L’utilizzo di allenatori robotici può essere un metodo complementare per promuovere la partecipazione e la motivazione delle persone con patologie ortopediche degli arti inferiori sottoposte a riabilitazione ospedaliera.

Obiettivi:

Lo scopo generale dello studio è valutare l'esperienza dell'utente e la fattibilità dell'integrazione di un sistema robotico per l'allenamento fisico della parte superiore del corpo di persone con lesioni/condizioni ortopediche degli arti inferiori sottoposti a riabilitazione ospedaliera. I nostri obiettivi specifici sono:

  1. Valutare l'accettabilità e l'idoneità della formazione (ovvero, frequenza e impegno della formazione, aderenza al protocollo di formazione, tempo dedicato all'attività, soddisfazione e godimento della formazione)
  2. Per documentare eventi avversi imprevisti durante la formazione.
  3. Valutare le risorse e la capacità di gestire e implementare la formazione (ad esempio, capacità amministrativa, esigenze di tecnologia e attrezzature e formazione).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allenamento si svolgerà in un'area designata nella sala di fisioterapia. Dopo aver completato il modulo di consenso, ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari pre-esperimenti contenenti informazioni demografiche, nonché dettagli sulla loro professione, istruzione e altri attributi personali, questionario sull'atteggiamento negativo nei confronti dei robot (NARS) e sulla propensione all'adozione della tecnologia (TAP). Questionario. Il fisioterapista, insieme al paziente, sceglierà esercizi specifici di rafforzamento e flessibilità tra molteplici opzioni in base alle capacità e agli obiettivi di allenamento del partecipante. Il fisioterapista spiegherà il sistema e come funziona prima dell'inizio della sessione. Inoltre, per garantire che ogni paziente possa accedere al proprio allenamento personalizzato, ad ogni paziente verrà assegnato prima della prima seduta un numero univoco, che utilizzerà per accedere al sistema Il paziente insieme al fisioterapista fisserà l'orario del paziente per esercitarsi da soli con il sistema, 3 volte a settimana per 3 settimane. Una sessione di formazione inizia con la presentazione del robot e il partecipante si siede davanti al robot. Il robot dimostrerà gli esercizi per la parte superiore del corpo e fornirà istruzioni verbali e feedback (ad esempio, numero di ripetizioni riuscite, motivazione). All'inizio della sessione, al partecipante verrà chiesto di seguire la dimostrazione del robot e contemporaneamente eseguire l'esercizio. Alla fine di ogni esercizio, il robot fornirà un feedback. Se il partecipante ha eseguito con successo dieci ripetizioni dell'esercizio richiesto nel tempo di dimostrazione assegnato, verrà fornito un feedback positivo. Gli esercizi di resistenza (rafforzamento) per la parte superiore del corpo includono il sollevamento pesi, il lavoro con fasce di resistenza in diverse direzioni che coinvolgono l'estremità superiore e il tronco. Gli esercizi di flessibilità includono lo stretching degli arti superiori e del tronco. Durante la sessione saranno previste pause di riposo secondo necessità. I partecipanti potranno interrompere la formazione in qualsiasi momento. Durante l'allenamento il sistema raccoglierà i dati relativi al successo degli esercizi in file Excel senza alcun dato identificabile. Al termine del programma di formazione, agli utenti verrà chiesto di compilare dei questionari. Durante tutte le sessioni di allenamento, un fisioterapista sarà presente in sala per fornire guida e supervisione, assicurandosi che gli esercizi vengano eseguiti correttamente e non inducano dolore o affaticamento. Il terapista esaminerà inoltre i dati cinematici raccolti in ciascuna sessione per monitorare la progressione e adattare il programma (ad esempio aumentando o diminuendo la difficoltà dell'esercizio). Dopo ogni sessione, al partecipante verrà chiesto di valutare il tasso di sforzo percepito utilizzando la scala Borg (scala da 0 a 10) sullo schermo del robot e gli verrà offerto di iniziare la sessione di allenamento dall'inizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Israel
      • Raanana, Israel, Israele
        • Reclutamento
        • Loewenstein Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

18 anni ≤ Età, stato clinico e metabolico stabile, capacità di sedersi in modo indipendente senza supporto per la schiena, capacità di comprendere le istruzioni della ricerca.

Criteri di esclusione: controindicazione all'esecuzione di movimenti attivi degli arti superiori, dolore intenso che limita la capacità di esercizio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Trenta persone con lesioni ortopediche degli arti inferiori o amputazioni degli arti inferiori

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari pre-esperimenti. Ad ogni paziente verrà assegnato un numero univoco prima della prima sessione, che utilizzerà per accedere al sistema.

Il paziente insieme al fisioterapista pianificherà il tempo in cui il paziente potrà esercitarsi autonomamente con il sistema, 3 volte a settimana per 3 settimane, 30 minuti per sessione. Una sessione di formazione inizia con la presentazione del robot e il partecipante si siede davanti al robot. Il robot mostrerà gli esercizi per la parte superiore del corpo e fornirà istruzioni verbali e feedback. Al partecipante verrà chiesto di seguire la dimostrazione del robot e contemporaneamente di eseguire l'esercizio. Al termine del programma di formazione, agli utenti verrà chiesto di compilare dei questionari. Dopo ogni sessione, al partecipante verrà chiesto di valutare il tasso di sforzo percepito utilizzando la scala Borg (scala da 0 a 10) sullo schermo del robot e gli verrà offerto di iniziare la sessione di allenamento dall'inizio.

Una sessione di formazione inizia con la presentazione del robot e il partecipante si siede davanti al robot. Il robot dimostrerà gli esercizi per la parte superiore del corpo e fornirà istruzioni verbali e feedback (ad esempio, numero di ripetizioni riuscite, motivazione). All'inizio della sessione, al partecipante verrà chiesto di seguire la dimostrazione del robot e contemporaneamente eseguire l'esercizio. Alla fine di ogni esercizio, il robot fornirà un feedback. Se il partecipante ha eseguito con successo dieci ripetizioni dell'esercizio richiesto nel tempo di dimostrazione assegnato, verrà fornito un feedback positivo. Gli esercizi di resistenza (rafforzamento) per la parte superiore del corpo includono il sollevamento pesi, il lavoro con fasce di resistenza in diverse direzioni che coinvolgono l'estremità superiore e il tronco. Gli esercizi di flessibilità includono lo stretching degli arti superiori e del tronco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza alla formazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3-4 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dedicato all'attività (in minuti)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3-4 settimane.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3-4 settimane.
La scala del piacere dell’attività fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3-4 settimane.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3-4 settimane.
Questionario sull'esperienza dell'utente - Versione breve (UEQ-S)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3-4 settimane.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3-4 settimane.
Scala del modello Almere
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3-4 settimane.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3-4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0007-23-LOE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .