Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation og tandanalgesi

10. august 2026 opdateret af: University of Maryland, Baltimore

Evaluering af en fotobiomodulationsanordning til dental analgesi hos pædiatriske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at teste fotobiomodulation (PBM) med en ikke-invasiv lysanordning til at reducere ubehag under tandbehandlinger hos børn. Vi planlægger at udføre en serie på tre kliniske undersøgelser med 200 børn i skolealderen, der har behov for rutinemæssig tandbehandling. Den første undersøgelse har til formål at teste, om PBM virker for tænder og blødt væv ved at vurdere respons på forkølelsestest og sondering af tandkød. Den anden undersøgelse har til formål at teste, om brug af PBM på blødt væv før injektion reducerer ubehag. Den tredje undersøgelse har til formål at teste, om PBM kan bruges til at lave simple tandfyldninger i mælketænder uden bedøvende injektion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tandlægesangst og frygt for smerte under procedurer er store barrierer for oral sundhedspleje, især blandt børn. Traditionelle lokalbedøvelsesinjektioner kan være foruroligende for pædiatriske patienter. Frygten for nåle- og tandsmerter er måske blandt de vigtigste årsager til at undgå tandpleje. Fotomodulation (PBM) er en lovende ikke-vævsgennemtrængende (dvs. minimalt invasiv) tilgang til at opnå tand- og bløddelsbedøvelse/analgesi hos tandpatienter. Forskere planlægger at bruge en intraoral PBM-anordning med en spids bestående af en række fotoniske emittere med specifikke bølgelængder, der kan gå gennem tandstrukturen og knoglen, blokerer nerveledningen som lokalbedøvelsesmidler. Forskning har vist, at en påføring af lys (i ca. 20 sekunder) kan give op til 15-20 minutters smertelindring. Dette kan reducere dental angst betydeligt og lette adgangen til pleje, og implikationerne af et sådant alternativ til nåle vil være en gamechanger, især inden for pædiatrisk tandpleje. De foreslåede randomzierede kliniske forsøg vil evaluere, om fotobiomodulation (PBM) med den nær-infrarøde enhed producerer dental analgesi, der kan sammenlignes med lokalbedøvelsesindsprøjtning hos pædiatriske patienter. Dette vil være en serie på tre prospektive, kliniske undersøgelser med 200 skolebørn i alderen 6-12 år, der kræver rutinemæssige tandbehandlinger. Det første forsøg vil teste effektiviteten af ​​PBM i tand- og bløddelsanalgesi ved at vurdere respons på diagnostiske tilgange såsom kold pulpatest og tandkødssondering. Det andet forsøg vil vurdere den forebyggende analgetiske effekt af PBM på blødt væv på injektionsstedet før lokalbedøvelsesinfiltration for at reducere ubehaget ved injektion, og det tredje forsøg vil vurdere effektiviteten af ​​PBM til at give tandanalgesi (sammenlignet med rutinemæssigt brugt topisk anæstesi/lokal infiltration) til simple genoprettende procedurer i primære tænder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland School of Dentistry, Pediatric Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn i alderen 6-12 år, der kræver rutinemæssig tandbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med usamarbejdsvillig adfærd eller betydelig sygehistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PBM- Undersøgelse 1
I PBM-gruppen vil den valgte tand modtage et lysudbrud (20 sekunder), før den udsættes for sensibilitetstest og tandkødssondering.
Enhed: Fotobiomodulation
Fotomodulation (PBM) er en lovende ikke-vævsgennemtrængende (dvs. minimalt invasiv) tilgang til at opnå tand- og bløddelsbedøvelse/analgesi hos tandpatienter. En patentanmeldt nær-infrarød laserteknologi, der har til formål at give tandanalgesi, vil blive brugt til PBM. Denne intra-orale PBM-enhed leveres med en spids, der består af en række fotoniske emittere med specifikke bølgelængder, der kan gå gennem tandstrukturen og knoglen og blokere nerveledningen som lokalbedøvelse. Forskning har vist, at en påføring af lys (i ca. 20 sekunder) kan give op til 15-20 minutters smertelindring. Baseret på eksisterende forskning udgør PBM ikke en alvorlig risiko for et individs sundhed, sikkerhed eller velfærd.
Andre navne:
  • Lysterapi på lavt niveau, nær-infrarødt lys
Ingen indgriben: ingen PBM - Undersøgelse 1
I kontrolgruppen (ingen PBM) vil den valgte tand blive udsat for sensibilitetstest og tandkødssondering uden PBM.
Eksperimentel: PBM- Studie 2
PBM (én burst/20 sekunders påføring) på injektionsstedet (før lokalbedøvelsesinfiltration)
Enhed: Fotobiomodulation
Fotomodulation (PBM) er en lovende ikke-vævsgennemtrængende (dvs. minimalt invasiv) tilgang til at opnå tand- og bløddelsbedøvelse/analgesi hos tandpatienter. En patentanmeldt nær-infrarød laserteknologi, der har til formål at give tandanalgesi, vil blive brugt til PBM. Denne intra-orale PBM-enhed leveres med en spids, der består af en række fotoniske emittere med specifikke bølgelængder, der kan gå gennem tandstrukturen og knoglen og blokere nerveledningen som lokalbedøvelse. Forskning har vist, at en påføring af lys (i ca. 20 sekunder) kan give op til 15-20 minutters smertelindring. Baseret på eksisterende forskning udgør PBM ikke en alvorlig risiko for et individs sundhed, sikkerhed eller velfærd.
Andre navne:
  • Lysterapi på lavt niveau, nær-infrarødt lys
Aktiv komparator: ingen PBM- Studie 2
Topisk benzocain på injektionsstedet (før lokalbedøvelsesinfiltration)
Medicin: Aktuel benzocain
Topisk benzocain på injektionsstedet for at reducere ubehag ved lokal infiltration
Eksperimentel: PBM- Undersøgelse 3
PBM (one burst/ 20 seconds application) efterfulgt af traditionel tandforberedelse med bor/håndstykke og placering af restaurering. Yderligere udbrud kan gives hvert 20. minut afhængigt af procedurens længde og patientrapporterede ubehag.
Enhed: Fotobiomodulation
Fotomodulation (PBM) er en lovende ikke-vævsgennemtrængende (dvs. minimalt invasiv) tilgang til at opnå tand- og bløddelsbedøvelse/analgesi hos tandpatienter. En patentanmeldt nær-infrarød laserteknologi, der har til formål at give tandanalgesi, vil blive brugt til PBM. Denne intra-orale PBM-enhed leveres med en spids, der består af en række fotoniske emittere med specifikke bølgelængder, der kan gå gennem tandstrukturen og knoglen og blokere nerveledningen som lokalbedøvelse. Forskning har vist, at en påføring af lys (i ca. 20 sekunder) kan give op til 15-20 minutters smertelindring. Baseret på eksisterende forskning udgør PBM ikke en alvorlig risiko for et individs sundhed, sikkerhed eller velfærd.
Andre navne:
  • Lysterapi på lavt niveau, nær-infrarødt lys
Aktiv komparator: ingen PBM- Studie 3
Topisk benzocain/lokal infiltration efterfulgt af traditionel tandpræparation med bor/håndstykke og placering af restaurering.
Medicin: Aktuel benzocain
Topisk benzocain på injektionsstedet for at reducere ubehag ved lokal infiltration
Medicin: Lokalbedøvelse
Lokal infiltration ved hjælp af lokalbedøvelse med adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse 1- Respons på kold pulp (pulpa sensibilitet) test
Tidsramme: under interventionen (anvendelse af kuldestimuli)

Målingens navn: Respons på kold pulptest. Måleværktøj: Barns anerkendelse af kuldefornemmelse. En lille mængde kold spray (Endo Ice/Ethyl Chloride) sprøjtes på en bomuldspellet, og placer forsigtigt bomuldspellet på den midterste tredjedel af tandens bukkale overflade i et par sekunder, eller indtil barnet indikerer en fornemmelse. Barnet vil blive bedt om at række hånden op, når de føler en kold fornemmelse.

Måleenhed: Svar noteres (Ja/Nej), hvis kuldefornemmelsen mærkes af barnet ved påføring af kuldestimulus. Forskel i kold pulptest mellem PBM og ingen PBM-gruppe.
under interventionen (anvendelse af kuldestimuli)
Undersøgelse 1 - Angst relateret til rutinemæssig tandkødssondering
Tidsramme: præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren

Målingens navn: Vurdering af angst Måleværktøj: Visuel analog skala (VAS) - en 100 mm vandret linje med to yderpunkter "ikke ængstelig" (venstre) til "meget ængstelig" (højre).

Måleenhed: vurderingsskala
præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren
Undersøgelse 1 - Smerter (dokumenteret læge) relateret til rutinemæssig tandkødssondering
Tidsramme: præ-proceduren (baseline), under proceduren og umiddelbart efter proceduren
Målingens navn: Pulsmålingsværktøj: Pulsoximetri. Måleenhed: Puls pr. minut
præ-proceduren (baseline), under proceduren og umiddelbart efter proceduren
Undersøgelse 1 - Selvrapporteret smerte relateret til rutinemæssig tandkødssondering
Tidsramme: præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren

Målingens navn: Smerte/ubehag Måleværktøj: Selvrapporteret Wong Baker ansigter Skala (seks-trins skala fra score 0 (ingen ondt) til score 10 (gør værst ondt).

Måleenhed: Bedømmelsesskala
præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren
Undersøgelse 2 - Angst relateret til lokal anæstesi-injektion (lokal infiltration)
Tidsramme: præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren

Målingens navn: Vurdering af proceduremæssig angst Måleværktøj: Visuel analog skala (VAS) - en 100 mm vandret linje med to yderpunkter "ikke ængstelig" (venstre) til "meget ængstelig" (højre).

Måleenhed: vurderingsskala
præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren
Undersøgelse 2 - Smerter (dokumenteret læge) relateret til lokalbedøvelsesinjektion (lokal infiltration)
Tidsramme: præ-proceduren (baseline), under proceduren og umiddelbart efter proceduren
Målingens navn: Pulsmålingsværktøj: Pulsoximetri. Måleenhed: Puls pr. minut
præ-proceduren (baseline), under proceduren og umiddelbart efter proceduren
Undersøgelse 2 - Selvrapporteret smerte relateret til lokal anæstesi-injektion (lokal infiltration)
Tidsramme: præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren

Målingens navn: Smerte/ubehag Måleværktøj: Selvrapporteret Wong Baker ansigter Skala (seks-trins skala fra score 0 (ingen ondt) til score 10 (gør værst ondt).

Måleenhed: Bedømmelsesskala
præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren
Undersøgelse 2 - Samarbejdsadfærd relateret til lokal anæstesi-injektion (lokal infiltration)
Tidsramme: præ-proceduren (baseline), under og umiddelbart efter proceduren
Målingens navn: Samarbejdsadfærd Måleværktøj: Frankels adfærdsvurderingsskala (afgjort negativ, negativ, positiv, absolut positiv) Måleenhed: Bedømmelsesskala
præ-proceduren (baseline), under og umiddelbart efter proceduren
Undersøgelse 3 - Angst under genoprettende procedure
Tidsramme: præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren

Målingens navn: Vurdering af proceduremæssig angst Måleværktøj: Visuel analog skala (VAS) - en 100 mm vandret linje med to yderpunkter "ikke ængstelig" (venstre) til "meget ængstelig" (højre).

Måleenhed: vurderingsskala
præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren
Undersøgelse 3 - Smerter (læge dokumenteret) under genoprettende procedure
Tidsramme: præ-proceduren (baseline), under proceduren og umiddelbart efter proceduren
Målingens navn: Pulsmålingsværktøj: Pulsoximetri. Måleenhed: Puls pr. minut
præ-proceduren (baseline), under proceduren og umiddelbart efter proceduren
Undersøgelse 3 - Selvrapporteret smerte under genoprettende procedure
Tidsramme: præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren

Målingens navn: Smerte/ubehag Måleværktøj: Selvrapporteret Wong Baker ansigter Skala (seks-trins skala fra score 0 (ingen ondt) til score 10 (gør værst ondt).

Måleenhed: Bedømmelsesskala
præ-proceduren (baseline) og umiddelbart efter proceduren
Undersøgelse 3 - Samarbejdsadfærd under genoprettende procedure
Tidsramme: præ-proceduren (baseline), under og umiddelbart efter proceduren
Målingens navn: Samarbejdsadfærd Måleværktøj: Frankels adfærdsvurderingsskala (afgjort negativ, negativ, positiv, absolut positiv) Måleenhed: Bedømmelsesskala
præ-proceduren (baseline), under og umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1- Varighed af tandanalgesi i PBM-gruppe
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter respons mærkes

Målingens navn: Varighed eller tid det tager at reagere på kold pulptest. Måleværktøj: Barns anerkendelse af kuldefornemmelse. En lille mængde kold spray (Endo Ice/Ethyl Chloride) sprøjtes på en bomuldspellet, og placer forsigtigt bomuldspellet på den midterste tredjedel af tandens bukkale overflade i et par sekunder, eller indtil barnet indikerer en fornemmelse. Barnet vil blive bedt om at række hånden op, når de føler en kold fornemmelse.

Måleenhed: Tid (målt i sekunder) taget for respons i PBM-gruppe og ingen PBM-grupper.
baseline og umiddelbart efter respons mærkes
Undersøgelse 1 - Varighed af bløddelsanalgesi
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter respons mærkes
Målingens navn: Analgesiens varighed eller tid, det tager for patienten at reagere på tandkødssondering. Måleværktøj: Ja/Nej til ubehag oplevet under tandkødssondering. Måleenhed: Tid i sekunder
baseline, umiddelbart efter respons mærkes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HP-00112812
  • Project ID: 30063251 (Anden identifikator: University of Maryland, Baltimore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger