Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asylansøgere, der oplever paranoide vrangforestillinger: et Virtual Reality-studie (COA-VR)

28. marts 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen

Paranoid adfærd og trusselsvurdering hos asylansøgere diagnosticeret med en psykotisk lidelse og oplever paranoide vrangforestillinger: en fænomenologisk kvalitativ Virtual Reality-undersøgelse

Begrundelse: Etniske minoriteter og asylansøgere har en to til tre gange øget risiko for psykose sammenlignet med personer fra deres værtsland. Blandt patienter, der oplever psykose, er paranoide vrangforestillinger et almindeligt symptom. Diagnostiske vurderinger er udfordrende i denne gruppe på grund af sprogforskelle og sociokulturelle forskelle i interpersonel social adfærd og kommunikation. For at udfylde dette hul vil denne forskning gøre brug af Virtual Reality (VR) til at vurdere tanker, adfærd og følelser i realtid. VR har en høj økologisk validitet, og dens delvise non-verbale karakter har et klart potentiale i forhold til en transkulturel ansøgning blandt asylansøgere.

Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at opdage, hvordan asylansøgere med en psykotisk lidelse, som oplever paranoide vrangforestillinger, opfører sig og vurderer truslen i et virtuelt miljø.

Sekundære mål: At vurdere egnetheden og anvendeligheden af ​​at bruge VR inden for den specifikke population af asylansøgere med en psykotisk lidelse og paranoide vrangforestillinger.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen anvender et mixed-methods design, der kombinerer kvalitative fænomenologiske data og beskrivende kvantitative data.

Undersøgelsespopulation: Voksne psykiatriske patienter, der søger asyl i Holland med en DSM-5-klassificering af en psykotisk lidelse og paranoid vrangforestilling (målt af PANSS) vil blive inkluderet. Endvidere skal patienter modtage mental sundhedspleje fra CTP Veldzicht, enten på en af ​​afdelingerne (lukket eller åben) eller gennem ambulant behandling.

Intervention: Patienterne vil blive nedsænket i et VR-miljø ved hjælp af et hovedmonteret display. Der bruges fire forskellige VR-scenarier, som hver tager tre til fire minutter. Ved hjælp af simple bevægelsesinstruktioner bliver patienter bedt om at gå rundt og observere deres omgivelser.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Fænomenologisk semistruktureret interview. Interviewet måler deltagernes oplevelse i en kvalitativ sag. Lydoptagelser af de semistrukturerede interviews vil blive transskriberet. Disse transskriptioner, der indeholder rige kvalitative data, er den vigtigste undersøgelsesparameter. Yderligere beskrivende kvalitative data (demografiske og symptomspecifikke) vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer for at give kvantitativ indsigt i stikprøvepopulationen (anvendte spørgeskemaer: PANSS, SSPS, SBQ og VAS). Efterfølgende vil psykiatere, der arbejder inden for transkulturel psykiatri, blive interviewet om deltagernes paranoide adfærd baseret på video- og lydoptagelser af VR-sessionen.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Nogle deltagere kan opleve symptomer på simulatorsyge. Ingen større uønskede hændelser forventes eller er blevet dokumenteret i tidligere VR-studier af vores forskningsgruppe, der bruger den samme VR-hardware og -software. Vurderingen vil i alt tage cirka 90 minutter. Der forventes ingen fordele. Der vil blive brugt en empatisk og gennemsigtig tilgang, en klar samtykkeprocedure, tæt overvågning af deltagernes humør og konsekvent reklame for et fravalg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Overijssel
      • Balkbrug, Overijssel, Holland, 7707 AT
        • Rekruttering
        • CTP Veldzicht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra afdelinger inden for Center for Transkulturel Psykiatri Veldzicht. Disse afdelinger består af tre lukkede afdelinger, en åben afdeling og en afdeling, der yder ambulant pleje i asylansøgercentre i det nordøstlige Holland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Modtager behandling hos CTP Veldzicht
  • Søger asyl i Holland, registreret hos Centraal Opvang Asielzoekers (COA)
  • Klassifikation (primær eller subsidiær klassifikation) af en lidelse kategoriseret inden for 'skizofrenispektret og andre psykotiske lidelser' (DSM-V)
  • Diagnosticeret med symptomet paranoid vrangforestilling, defineret som en PANSS-score på vrangforestillingselementet (P6) >2

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Akut psykotisk, hvormed vi mener overvældet af psykotiske symptomer, ophidset, ikke i stand til at deltage i et interview, som vurderet af en terapeut eller socioterapeut.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænomenologiske kvalitative interviewdata
Tidsramme: Et dataindsamlingsmoment pr. Deltager, der tager 2,5 timer.
Interviewet måler deltagernes oplevelse i en kvalitativ sag. Audiooptagelser af de semistrukturerede interviews vil blive transkribert. Disse transkriptioner, der indeholder rige kvalitative data, er den vigtigste undersøgelsesparameter.
Et dataindsamlingsmoment pr. Deltager, der tager 2,5 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL84630.042.23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .