Asylansøgere, der oplever paranoide vrangforestillinger: et Virtual Reality-studie (COA-VR)
Paranoid adfærd og trusselsvurdering hos asylansøgere diagnosticeret med en psykotisk lidelse og oplever paranoide vrangforestillinger: en fænomenologisk kvalitativ Virtual Reality-undersøgelse
Begrundelse: Etniske minoriteter og asylansøgere har en to til tre gange øget risiko for psykose sammenlignet med personer fra deres værtsland. Blandt patienter, der oplever psykose, er paranoide vrangforestillinger et almindeligt symptom. Diagnostiske vurderinger er udfordrende i denne gruppe på grund af sprogforskelle og sociokulturelle forskelle i interpersonel social adfærd og kommunikation. For at udfylde dette hul vil denne forskning gøre brug af Virtual Reality (VR) til at vurdere tanker, adfærd og følelser i realtid. VR har en høj økologisk validitet, og dens delvise non-verbale karakter har et klart potentiale i forhold til en transkulturel ansøgning blandt asylansøgere.
Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at opdage, hvordan asylansøgere med en psykotisk lidelse, som oplever paranoide vrangforestillinger, opfører sig og vurderer truslen i et virtuelt miljø.
Sekundære mål: At vurdere egnetheden og anvendeligheden af at bruge VR inden for den specifikke population af asylansøgere med en psykotisk lidelse og paranoide vrangforestillinger.
Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen anvender et mixed-methods design, der kombinerer kvalitative fænomenologiske data og beskrivende kvantitative data.
Undersøgelsespopulation: Voksne psykiatriske patienter, der søger asyl i Holland med en DSM-5-klassificering af en psykotisk lidelse og paranoid vrangforestilling (målt af PANSS) vil blive inkluderet. Endvidere skal patienter modtage mental sundhedspleje fra CTP Veldzicht, enten på en af afdelingerne (lukket eller åben) eller gennem ambulant behandling.
Intervention: Patienterne vil blive nedsænket i et VR-miljø ved hjælp af et hovedmonteret display. Der bruges fire forskellige VR-scenarier, som hver tager tre til fire minutter. Ved hjælp af simple bevægelsesinstruktioner bliver patienter bedt om at gå rundt og observere deres omgivelser.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Fænomenologisk semistruktureret interview. Interviewet måler deltagernes oplevelse i en kvalitativ sag. Lydoptagelser af de semistrukturerede interviews vil blive transskriberet. Disse transskriptioner, der indeholder rige kvalitative data, er den vigtigste undersøgelsesparameter. Yderligere beskrivende kvalitative data (demografiske og symptomspecifikke) vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer for at give kvantitativ indsigt i stikprøvepopulationen (anvendte spørgeskemaer: PANSS, SSPS, SBQ og VAS). Efterfølgende vil psykiatere, der arbejder inden for transkulturel psykiatri, blive interviewet om deltagernes paranoide adfærd baseret på video- og lydoptagelser af VR-sessionen.
Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Nogle deltagere kan opleve symptomer på simulatorsyge. Ingen større uønskede hændelser forventes eller er blevet dokumenteret i tidligere VR-studier af vores forskningsgruppe, der bruger den samme VR-hardware og -software. Vurderingen vil i alt tage cirka 90 minutter. Der forventes ingen fordele. Der vil blive brugt en empatisk og gennemsigtig tilgang, en klar samtykkeprocedure, tæt overvågning af deltagernes humør og konsekvent reklame for et fravalg.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ron Haarms, MSc
- Telefonnummer: +31 650070910
- E-mail: r.haarms@umcg.nl
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Balkbrug, Overijssel, Holland, 7707 AT
- Rekruttering
- CTP Veldzicht
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Modtager behandling hos CTP Veldzicht
- Søger asyl i Holland, registreret hos Centraal Opvang Asielzoekers (COA)
- Klassifikation (primær eller subsidiær klassifikation) af en lidelse kategoriseret inden for 'skizofrenispektret og andre psykotiske lidelser' (DSM-V)
- Diagnosticeret med symptomet paranoid vrangforestilling, defineret som en PANSS-score på vrangforestillingselementet (P6) >2
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
- Akut psykotisk, hvormed vi mener overvældet af psykotiske symptomer, ophidset, ikke i stand til at deltage i et interview, som vurderet af en terapeut eller socioterapeut.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fænomenologiske kvalitative interviewdata
Tidsramme: Et dataindsamlingsmoment pr. Deltager, der tager 2,5 timer.
|
Interviewet måler deltagernes oplevelse i en kvalitativ sag.
Audiooptagelser af de semistrukturerede interviews vil blive transkribert.
Disse transkriptioner, der indeholder rige kvalitative data, er den vigtigste undersøgelsesparameter.
|
Et dataindsamlingsmoment pr. Deltager, der tager 2,5 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NL84630.042.23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .