Richiedenti asilo che vivono deliri paranoici: uno studio sulla realtà virtuale (COA-VR)
Comportamento paranoico e valutazione della minaccia nei richiedenti asilo con diagnosi di disturbo psicotico e che soffrono di deliri paranoidi: uno studio fenomenologico qualitativo sulla realtà virtuale
Motivazione: le minoranze etniche e i richiedenti asilo corrono un rischio di psicosi da due a tre volte maggiore rispetto alle persone del paese ospitante. Tra i pazienti che soffrono di psicosi, i deliri paranoici sono un sintomo comune. Le valutazioni diagnostiche sono impegnative in questo gruppo a causa delle differenze linguistiche e socioculturali nel comportamento sociale e nella comunicazione interpersonale. Per colmare questa lacuna, questa ricerca utilizzerà la realtà virtuale (VR) per valutare pensieri, comportamenti ed emozioni in tempo reale. La realtà virtuale ha un’elevata validità ecologica e la sua parziale natura non verbale ha un chiaro potenziale in termini di applicazione transculturale tra i richiedenti asilo.
Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è scoprire come si comportano i richiedenti asilo con un disturbo psicotico che sperimentano deliri paranoidi e valutano la minaccia in un ambiente virtuale.
Obiettivi secondari: valutare l'idoneità e l'applicabilità dell'uso della realtà virtuale all'interno della popolazione specifica di richiedenti asilo con disturbo psicotico e deliri paranoici.
Disegno dello studio: lo studio utilizza un disegno a metodi misti, combinando dati fenomenologici qualitativi e dati quantitativi descrittivi.
Popolazione in studio: saranno inclusi pazienti psichiatrici adulti che richiedono asilo nei Paesi Bassi con una classificazione DSM-5 di disturbo psicotico e delirio paranoide (misurato dal PANSS). Inoltre, i pazienti devono ricevere assistenza di salute mentale dal CTP Veldzicht, in uno dei reparti (chiusi o aperti) o tramite cure ambulatoriali.
Intervento: i pazienti saranno immersi in un ambiente VR utilizzando un display montato sulla testa. Vengono utilizzati quattro diversi scenari VR, ciascuno dei quali richiede dai tre ai quattro minuti. Usando semplici istruzioni di movimento, ai pazienti viene chiesto di camminare e osservare il loro ambiente.
Principali parametri/endpoint dello studio: Intervista fenomenologica semi-strutturata. L'intervista misura l'esperienza dei partecipanti in una questione qualitativa. Le registrazioni audio delle interviste semistrutturate verranno trascritte. Queste trascrizioni contenenti ricchi dati qualitativi sono il principale parametro di studio. Ulteriori dati qualitativi descrittivi (demografici e specifici dei sintomi) saranno raccolti attraverso questionari per fornire informazioni quantitative nella popolazione campione (questionari utilizzati: PANSS, SSPS, SBQ e VAS). Successivamente, gli psichiatri che lavorano nel campo della psichiatria transculturale verranno intervistati sul comportamento paranoico dei partecipanti sulla base di registrazioni video e audio della sessione VR.
Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e al legame con il gruppo: alcuni partecipanti potrebbero manifestare sintomi di malattia da simulatore. Non sono previsti eventi avversi importanti né sono stati documentati nei precedenti studi VR del nostro gruppo di ricerca utilizzando lo stesso hardware e software VR. La valutazione durerà complessivamente circa 90 minuti. Non sono previsti benefici. Verranno utilizzati un approccio empatico e trasparente, una chiara procedura di consenso, un attento monitoraggio degli stati d'animo dei partecipanti e una costante pubblicità della rinuncia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ron Haarms, MSc
- Numero di telefono: +31 650070910
- Email: r.haarms@umcg.nl
Luoghi di studio
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Overijssel
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Balkbrug, Overijssel, Olanda, 7707 AT
- Reclutamento
- CTP Veldzicht
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Ricevere cure da CTP Veldzicht
- Richiedente asilo nei Paesi Bassi, registrato presso Centraal Opvang Asielzoekers (COA)
- Classificazione (classificazione primaria o sussidiaria) di un disturbo classificato all'interno dello "spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici" (DSM-V)
- Diagnosi del sintomo di delirio paranoide, definito come un punteggio PANSS sull'item delirio (P6) >2
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
- Acutamente psicotico, con cui si intende sopraffatto da sintomi psicotici, agitato, incapace di partecipare ad un colloquio, a giudizio del terapeuta o socioterapeuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati di intervista qualitativa fenomenologica
Lasso di tempo: Un momento di raccolta dei dati per partecipante che richiede 2,5 ore.
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L'intervista misura l'esperienza dei partecipanti in una questione qualitativa.
Le registrazioni audio delle interviste semi-strutturate saranno trascritte.
Queste trascrizioni contenenti dati qualitativi ricchi sono il principale parametro di studio.
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Un momento di raccolta dei dati per partecipante che richiede 2,5 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL84630.042.23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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