Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter hos personer med kognitive evner med høj kapacitet

16. november 2024 opdateret af: Roberto Ucero Lozano, PT, PhD, Universidad Europea de Madrid

Smerter hos forsøgspersoner med kognitive evner med høj kapacitet: en tværsnitsundersøgelse

I mange bøger og hjemmesider fokuseret på høje kognitive evner taler om smerte i disse emner. Men når efterforskerne leder efter på websteder som pubmed, er der ingen litteratur om dette emne. Med denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at kende bedre smerteoplevelse i denne population og kronisk smerteprævalens

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Det siges, at mennesker med høje kognitive evner led smerte. Der er dog ingen videnskabelig litteratur. Med denne undersøgelse vil efterforskerne gerne vide bedre smerteoplevelse i denne population. Der er to målgrupper i denne befolkningsgruppe, som vi overvejer at undersøge: Børnepopulationen og den voksne befolkning.

Formålet med denne undersøgelse er at kende forekomsten af ​​kroniske smerter i denne population og at analysere smerteoplevelsen af ​​denne befolkning og de relaterede psykosociale variabler, der kan ændre den, såsom katastrofer, kinesiofobi, angst, livskvalitet og fysisk aktivitetsniveau. ,

Efterforskerne vil bruge et spørgeskema, der inkluderer forskellige spørgeskemaer som TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 og IPAQ og mange spørgsmål til at evaluere den demografiske faktor i prøven og prævalensen

Efterforskerne vil lave en statistisk analyse for at observere sammenhængen og forudsigelsesfaktorerne

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
        • Kontakt:
          • Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
        • Kontakt:
          • Alba Ortiz-Pérez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med en diagnose af høje kognitive evner og spansk sprog

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med en diagnose af høje kognitive evner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med manglende evne til at besvare spørgeskemaet
  • Folk, der ikke har et godt niveau af spansk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
GIFTET
Patienter med høje kognitive evner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Opfattet livskvalitet blev målt med 36Item Short Form Health Survey (SF-36) skalaen valideret på spansk. Denne selvadministrerede skala består af 36 punkter inden for otte domæner: fysisk funktion, begrænsninger på grund af fysiske problemer, fysiske smerter, social rolle eller funktion, mental sundhed, begrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet og generel opfattelse af sundhed.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 1 dag
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) blev brugt til at vurdere patienters frygt for at bevæge sig eller deltage i fysisk aktivitet. Vi brugte den spanske version af dette selvadministrerede instrument, som består af 11 emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score går fra 11 til 44, med højere værdier svarende til en større frygt for igen at blive skadet af bevægelsen. Score på mere end 27 point betragtes som høje. Den mindste detekterbare ændring af dette instrument er 5,6
1 dag
Katastrofiserende
Tidsramme: 1 dag
Katastrofisme blev vurderet med Pain Catastrophizing Scale. Denne skala er sammensat af 13 punkter vurderet på en skala fra 0 til 4 point (en lavere score indikerer lavere katastrofe). Det anvendte spørgeskema er valideret på spansk
1 dag
Angst
Tidsramme: 1 dag
Angst blev evalueret med den validerede spanske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskemaet. Dette måleinstrument har to selvevalueringsskalaer til at måle to uafhængige angstbegreber: tilstand og egenskab. Begge skalaer har hver 20 punkter, som scores på en Likert-skala med fire mulige svar (fra 0 til 3). Dette spørgeskema viser en god intern konsistens i den spanske version i angst/tilstand (Cronbachs α = .90 - .93) og i angst/træk (Cronbachs α = .84 -.87)
1 dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
Instrumentet, der blev brugt til at bestemme deltagernes PA-niveau, var IPAQ-kortformen. Den samlede ugentlige mængde PA blev beregnet i henhold til metoden til beregning af metabolisk ækvivalent af opgave (MET) minutter/uge, tidligere fastlagt i IPAQ instruktionerne til analyse og databehandling af spørgeskemaet. Derefter blev PA-niveauet klassificeret som: lavt (<600 METmin/uge), moderat (600 METmin/uge) og højt (3000 METmin/uge), efter de samme retningslinjer. Dette spørgeskema har acceptabel validitet (= 0,30, 95 % CI: 0,23-0,36) og pålidelighed (Spearman's =0,81, 95%CI:0,79-0,82) [30]. Det er også blevet valideret i Spanien (r = 0,277; p < 0,05; 75% af specificitet og sensibilitet; k = 0,33).
1 dag

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 dag
Den oplevede smerteintensitet blev evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala. Denne skala har vist god reliabilitet og validitet til vurdering af smerteintensitet.18 Dette måleinstrument evaluerer intensiteten af ​​smerte på en 10 cm linje (0 er "ingen smerte" og 10 er "den værste smerte"). Deltagerne blev bedt om at sætte et mærke på stregen for at repræsentere den gennemsnitlige intensitet af de sædvanlige ledsmerter, de udholdt i de sidste 30 dage. På samme måde blev de bedt om at markere den maksimale grad af smerte, de rapporterede i den sidste måned.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GIFTEDNESS_Pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger