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Dolore in soggetti con capacità cognitive elevate

16 novembre 2024 aggiornato da: Roberto Ucero Lozano, PT, PhD, Universidad Europea de Madrid

Dolore in soggetti con capacità cognitive ad alta capacità: uno studio trasversale

In molti libri e siti web incentrati sulle capacità cognitive elevate si parla di dolore in questi argomenti. Tuttavia, quando gli investigatori cercano in siti come Pubmed, non c'è letteratura su questo argomento. Con questo studio i ricercatori cercheranno di conoscere meglio l'esperienza del dolore in questa popolazione e la prevalenza del dolore cronico

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Si dice che le persone con elevate capacità cognitive soffrissero di dolore. Non esiste però letteratura scientifica. Con questo studio i ricercatori vorrebbero conoscere meglio l'esperienza del dolore in questa popolazione. Ci sono due gruppi target inclusi all'interno di questa popolazione che consideriamo da studiare: la popolazione infantile e la popolazione adulta.

Lo scopo di questo studio è conoscere la prevalenza del dolore cronico in questa popolazione e analizzare l'esperienza del dolore di questa popolazione e le relative variabili psicosociali che possono modificarla, come catastrofici, kinesiofobia, ansia, qualità della vita e livello di attività fisica ,

I ricercatori utilizzeranno un questionario che include diversi questionari come TSK-11SV, PCS, STAI, SF-36 e IPAQ e molte domande per valutare il fattore demografico del campione e la prevalenza

I ricercatori eseguiranno un'analisi statistica per osservare la relazione e i fattori predittivi

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spagna, 28670
        • Universidad Europea de Madrid
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Roberto Ucero-Lozano, PhD, PT, MSc, CHT
        • Contatto:
          • Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, PT, MSc
        • Contatto:
          • Alba Ortiz-Pérez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con una diagnosi di elevate capacità cognitive e lingua spagnola

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone con una diagnosi di elevate capacità cognitive

Criteri di esclusione:

  • Persone con incapacità di rispondere al questionario
  • Le persone che non hanno un buon livello di lingua spagnola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
REGALATO
Pazienti con elevate capacità cognitive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: 1 giorno
La qualità della vita percepita è stata misurata con la scala 36Item Short Form Health Survey (SF-36) convalidata in spagnolo. Questa scala autosomministrata è composta da 36 item in otto domini: funzionamento fisico, limitazioni dovute a problemi fisici, dolore fisico, ruolo o funzione sociale, salute mentale, limitazioni dovute a problemi emotivi, vitalità e percezione generale della salute.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala Tampa della Kinesiofobia (TSK-11) è stata utilizzata per valutare la paura dei pazienti di muoversi o di impegnarsi in attività fisica. Abbiamo utilizzato la versione spagnola di questo strumento autosomministrato, che consiste di 11 item valutati su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale varia da 11 a 44, con valori più alti che corrispondono ad una maggiore paura di subire nuovamente lesioni dal movimento. I punteggi superiori a 27 punti sono considerati alti. La variazione minima rilevabile di questo strumento è 5,6
1 giorno
Catastrofizzante
Lasso di tempo: 1 giorno
Il catastrofismo è stato valutato con la Pain Catastrophizing Scale. Questa scala è composta da 13 item valutati su una scala da 0 a 4 punti (un punteggio più basso indica un minore catastrofismo). Il questionario utilizzato è validato in spagnolo
1 giorno
Ansia
Lasso di tempo: 1 giorno
L’ansia è stata valutata con la versione spagnola convalidata del questionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Questo strumento di misura è dotato di due scale di autovalutazione per misurare due concetti di ansia indipendenti: stato e tratto. Entrambe le scale sono composte da 20 item ciascuna, a cui viene assegnato un punteggio su una scala Likert con quattro possibili risposte (da 0 a 3). Questo questionario presenta una buona coerenza interna nella versione spagnola in ansia/stato (α di Cronbach = .90 - .93) e nell'ansia/tratto (α di Cronbach = .84 - .87)
1 giorno
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo strumento utilizzato per determinare il livello PA dei partecipanti era la forma abbreviata IPAQ. La quantità settimanale totale di PA è stata calcolata secondo il metodo per il calcolo dell'equivalente metabolico dell'attività (MET) minuti/settimana, precedentemente stabilito nelle istruzioni IPAQ per l'analisi e l'elaborazione dei dati del questionario. Quindi, il livello di PA è stato classificato come: basso (<600 METmin/settimana), moderato (600 METmin/settimana) e alto (3000 METmin/settimana), seguendo le stesse linee guida. Questo questionario ha una validità accettabile (= 0,30, IC 95%: 0,23-0,36) e affidabilità (Spearman = 0,81, IC 95%: 0,79-0,82) [30]. È stato validato anche in Spagna (r = 0,277; p < 0,05; 75% di specificità e sensibilità; k = 0,33).
1 giorno

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
L’intensità del dolore percepito è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva. Questa scala ha dimostrato una buona affidabilità e validità per la valutazione dell'intensità del dolore.18 Questo strumento di misura valuta l'intensità del dolore su una linea di 10 cm (0 significa "nessun dolore" e 10 significa "il dolore più forte"). Ai partecipanti è stato chiesto di tracciare un segno sulla linea per rappresentare l'intensità media del dolore articolare abituale che hanno sopportato negli ultimi 30 giorni. Allo stesso modo, è stato chiesto loro di indicare il grado massimo di dolore riportato nell’ultimo mese.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Europea de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GIFTEDNESS_Pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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