Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​øreakupunktur på fitnesstest 12 minutters løb hos studerende fra det medicinske fakultet UNHAN RI (sportacup)

18. maj 2025 opdateret af: Elies Fitriani, Indonesia University

Virkningen af ​​øreakupunktur på fitnesstest 12 minutters løbestuderende på det medicinske fakultet UNHAN RI tredje semester

Denne undersøgelse bruger øreakupunktur i 12 minutters køretest på tredje semester af kadetter fra det medicinske fakultet, Indonesia Defence University, mellem intervention og falsk gruppe. Resultatmålet er puls, blodtryk, løbedistance, intensitet og VAS RPE også VAS benintensitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Øreakupunktur er en overkommelig, nem og ikke-invasiv metode med gode beviser for effektivitet i forbindelse med fysisk træning. Adskillige tidligere undersøgelser har bevist effektiviteten af ​​akupunktur i fysisk træning, herunder at hjælpe med at øge iltoptagelsen og reducere mælkesyre efter træning, hvilket sænker kroniske muskuloskeletale smerter. Lins forskning fra 2011 viste, at i det tredje minut, tyve og tres efter træning, havde aurikelakupunkturgruppen niveauer af mælkesyre i blodet, der var lavere end i kontrolgruppen med falsk øreakupunktur. Ved at reducere smerter efter fysisk aktivitet har øreakupunktur vist sig at reducere VAS-benintensiteten med 2 point. Dette viser, at øreakupunktur kan hjælpe atleter med at komme sig hurtigere efter intens træning. På Forsvarsuniversitetet i Republikken Indonesien (UNHAN RI) har Study Program-studerende Bachelor of Medicine (kadet) både akademiske krav og militær træning. Forårsuddannelse Militæret kræver høj udholdenhed og fysisk kondition. For at sikre, at kadetterne er i form til at klare daglige aktiviteter med en travl og talrig fysisk aktivitet, udføres en fysisk konditionsvurdering i slutningen af ​​hvert semester ved hjælp af 12-løbstesten. Ved at lave denne test kan vi få en idé om kadettens evne til at udføre fysiske aktiviteter. Af denne grund sigter denne forskning på at observere effekten af ​​at give øretryknåleakupunktur på at løbe 12 minutter hos Indonesian Defense University-studerende på det medicinske fakultet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonesien, 16810
        • Indonesia Defence University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indonesian Defence University Military FK Student Batch 4, Tredje semester
  • Køn mand eller kvinde, alder 18-20 år
  • Fysisk sund baseret på resultaterne af lægetjek inden for de sidste 6 måneders mini lægetjek (blodtryk, puls, saturation, glukose og Hb kontrol udført af forskere) samt at være berettiget til fysisk træning, vurderet af PAR -Q spørgeskema, historie og fysisk undersøgelse
  • Er villig til at følge denne forskning indtil afslutning og underskrive informeret samtykke.
  • BMI er normalt
  • Træn regelmæssigt 5 gange om ugen med moderat til tung intensitetskategorier god fysisk kondition
  • Indtag ikke koffein og fødevarer med højt kalorieindhold med højt sukkerindhold i 1 time før testkørslen

Ekskluderingskriterier:

  • Tager anti-inflammatoriske lægemidler (kortikosteroider), anti-smerte (NSAIDS, opioider), muskelafslappende midler (diazepam, eperison osv.) eller tager blodfortyndende medicin (blodpladehæmmende eller antikoagulerende medicin).
  • Har modtaget enhver form for akupunkturbehandling i nogen tid <7 dage før undersøgelsen.
  • Anamnese med antiinflammatorisk behandling i de foregående 2 uger.
  • Der er tumorer, sår eller hudinfektioner, eksem, otitis externa og psoriasis i matchmaking-området.
  • Der var en overfølsomhedsreaktion på tidligere akupunkturbehandling (allergimetaller, svær atopi, keloider eller anden hudoverfølsomhed).
  • Deltagerne fik flere ørepiercinger.
  • Er blevet opereret i talje-, hofte-, knæ- og ankelområdet inden sidste 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: øreakupunktur

Anbringelse af tryknåle på MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Hjerte- og ørepunkter MA-IC4 Sympathetic udføres 30 minutter før start af løbesessionen. Aseptiske og antiseptiske foranstaltninger udføres med spritserviet. Stimulering udføres ved akupunkturpunkterne bestemt ved tryk i 1 minut med en pressenål, der måler 0,22 mm x 15 mm.

Tryk på den fjernede nål 15 minutter efter løbeturen
Procedure: tryknål akupunktur
Placering af pressenål på øreakupunkturpunktet: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart og MA-IC4 Sympathetic
Andre navne:
  • øreakupunktur
  • øreflippen akupunktur
Sham-komparator: falsk øreakupunktur
Anbringelse af klæbeplaster på MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart ørepunkter og MA-IC4 Sympathetic udføres 30 minutter før start af løbesessionen. Aseptiske og antiseptiske foranstaltninger udføres med spritserviet. Ved akupunkturpunkter udføres ikke trykstimulering, kun gnidning. Klæbeplasteret fjernes 15 minutter efter kørsel.
Procedure: sham pres nåle akupunktur
Placering af selvklæbende plaster på øret akupunkturpunkt: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart og MA-IC4 Sympathetic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max forudsigelsesscore
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter efter løbetræning

Referencer den maksimale mængde individuel kapacitet, der bruger ilt under aktiviteter eller træning, ved hjælp af VO2max-forudsigelsesscore baseret på løbedistance (i meter), derefter indtastet i formel (kilometertal - 504,9 meter)/44,73 og kategoriseret i:

  • Meget godt
  • OK
  • Nok
  • Mindre
  • Meget mindre
5, 10, 15 minutter efter løbetræning
Blodtryk
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter efter løbetræning
Det tryk, der opstår på arterielle blodkar, når blod pumpes af hjertet for at blive fordelt i hele kroppen, enheder af millimeter vand kviksølv (mmHg), målt med digital blodtryksmåler.
5, 10, 15 minutter efter løbetræning
Pulsslag
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter efter køretest
En håndgribelig bølge i arterierne, når blod pumpes ud af hjertet, reflekterer hjertefrekvensen, tælles hver minut, tæller gentagelser (gange/min), måling ved hjælp af digitalt smartur
5, 10, 15 minutter efter køretest
Træningsintensitet
Tidsramme: efter løbetest, før og efter intervention og sham
Kraften i dyb stimulationsøvelse, til aerob træning bruges pulsen. Intensitet er kategoriseret i zone, i denne undersøgelse brugt tung intensitet og maksimalt 77-100% af HRmax. Målt ved puls peak indtastet i formel Pul peak divider i puls maksimum x 100 %
efter løbetest, før og efter intervention og sham
Borg ratingskalaen/RPE
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter efter køretest
Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse ('Borg' eller 'RPE') er en skala, der bruges som indikatorer til at bestemme energien, der udøves i en træning med et interval 6-20, hvor 6 betyder "ingen anstrengelse overhovedet" og 20 betyder "maksimal" anstrengelse."
5, 10, 15 minutter efter køretest
Modifid borgskala bentræthed
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter efter køretest
Ændret Borg-skala til at bestemme størrelsen af ​​anstrengelse i forhold til dette, er den maksimale styrke af benet (inferior ekstremitet) ved løb med et interval på 0-10,0 skala minimum og 10 repræsenterer den maksimale kraft, som nogen kan tolerere
5, 10, 15 minutter efter køretest

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hændelse
Tidsramme: umiddelbart efter og opfølgning 1 uge efter løbetræning
Symptomer rapporteret af patienter efter at have modtaget nåleakupunktur
umiddelbart efter og opfølgning 1 uge efter løbetræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indonesia University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-09-1517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

via clinicaltrial.org

IPD-delingstidsramme

under denne forskning starter den 15. november 2024, slutningen af ​​den 15. november 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger