- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06708312
Virkningen af øreakupunktur på fitnesstest 12 minutters løb hos studerende fra det medicinske fakultet UNHAN RI (sportacup)
Virkningen af øreakupunktur på fitnesstest 12 minutters løbestuderende på det medicinske fakultet UNHAN RI tredje semester
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesien, 16810
- Indonesia Defence University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indonesian Defence University Military FK Student Batch 4, Tredje semester
- Køn mand eller kvinde, alder 18-20 år
- Fysisk sund baseret på resultaterne af lægetjek inden for de sidste 6 måneders mini lægetjek (blodtryk, puls, saturation, glukose og Hb kontrol udført af forskere) samt at være berettiget til fysisk træning, vurderet af PAR -Q spørgeskema, historie og fysisk undersøgelse
- Er villig til at følge denne forskning indtil afslutning og underskrive informeret samtykke.
- BMI er normalt
- Træn regelmæssigt 5 gange om ugen med moderat til tung intensitetskategorier god fysisk kondition
- Indtag ikke koffein og fødevarer med højt kalorieindhold med højt sukkerindhold i 1 time før testkørslen
Ekskluderingskriterier:
- Tager anti-inflammatoriske lægemidler (kortikosteroider), anti-smerte (NSAIDS, opioider), muskelafslappende midler (diazepam, eperison osv.) eller tager blodfortyndende medicin (blodpladehæmmende eller antikoagulerende medicin).
- Har modtaget enhver form for akupunkturbehandling i nogen tid <7 dage før undersøgelsen.
- Anamnese med antiinflammatorisk behandling i de foregående 2 uger.
- Der er tumorer, sår eller hudinfektioner, eksem, otitis externa og psoriasis i matchmaking-området.
- Der var en overfølsomhedsreaktion på tidligere akupunkturbehandling (allergimetaller, svær atopi, keloider eller anden hudoverfølsomhed).
- Deltagerne fik flere ørepiercinger.
- Er blevet opereret i talje-, hofte-, knæ- og ankelområdet inden sidste 1 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øreakupunktur
Anbringelse af tryknåle på MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Hjerte- og ørepunkter MA-IC4 Sympathetic udføres 30 minutter før start af løbesessionen. Aseptiske og antiseptiske foranstaltninger udføres med spritserviet. Stimulering udføres ved akupunkturpunkterne bestemt ved tryk i 1 minut med en pressenål, der måler 0,22 mm x 15 mm. Tryk på den fjernede nål 15 minutter efter løbeturen |
Placering af pressenål på øreakupunkturpunktet: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart og MA-IC4 Sympathetic
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: falsk øreakupunktur
Anbringelse af klæbeplaster på MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart ørepunkter og MA-IC4 Sympathetic udføres 30 minutter før start af løbesessionen.
Aseptiske og antiseptiske foranstaltninger udføres med spritserviet.
Ved akupunkturpunkter udføres ikke trykstimulering, kun gnidning.
Klæbeplasteret fjernes 15 minutter efter kørsel.
|
Placering af selvklæbende plaster på øret akupunkturpunkt: MA-TF1 Shenmen, MA-IC4 Heart og MA-IC4 Sympathetic
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max forudsigelsesscore
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter efter løbetræning
|
Referencer den maksimale mængde individuel kapacitet, der bruger ilt under aktiviteter eller træning, ved hjælp af VO2max-forudsigelsesscore baseret på løbedistance (i meter), derefter indtastet i formel (kilometertal - 504,9 meter)/44,73 og kategoriseret i:
|
5, 10, 15 minutter efter løbetræning
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter efter løbetræning
|
Det tryk, der opstår på arterielle blodkar, når blod pumpes af hjertet for at blive fordelt i hele kroppen, enheder af millimeter vand kviksølv (mmHg), målt med digital blodtryksmåler.
|
5, 10, 15 minutter efter løbetræning
|
|
Pulsslag
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter efter køretest
|
En håndgribelig bølge i arterierne, når blod pumpes ud af hjertet, reflekterer hjertefrekvensen, tælles hver minut, tæller gentagelser (gange/min), måling ved hjælp af digitalt smartur
|
5, 10, 15 minutter efter køretest
|
|
Træningsintensitet
Tidsramme: efter løbetest, før og efter intervention og sham
|
Kraften i dyb stimulationsøvelse, til aerob træning bruges pulsen.
Intensitet er kategoriseret i zone, i denne undersøgelse brugt tung intensitet og maksimalt 77-100% af HRmax.
Målt ved puls peak indtastet i formel Pul peak divider i puls maksimum x 100 %
|
efter løbetest, før og efter intervention og sham
|
|
Borg ratingskalaen/RPE
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter efter køretest
|
Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse ('Borg' eller 'RPE') er en skala, der bruges som indikatorer til at bestemme energien, der udøves i en træning med et interval 6-20, hvor 6 betyder "ingen anstrengelse overhovedet" og 20 betyder "maksimal" anstrengelse."
|
5, 10, 15 minutter efter køretest
|
|
Modifid borgskala bentræthed
Tidsramme: 5, 10, 15 minutter efter køretest
|
Ændret Borg-skala til at bestemme størrelsen af anstrengelse i forhold til dette, er den maksimale styrke af benet (inferior ekstremitet) ved løb med et interval på 0-10,0 skala minimum og 10 repræsenterer den maksimale kraft, som nogen kan tolerere
|
5, 10, 15 minutter efter køretest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønsket hændelse
Tidsramme: umiddelbart efter og opfølgning 1 uge efter løbetræning
|
Symptomer rapporteret af patienter efter at have modtaget nåleakupunktur
|
umiddelbart efter og opfølgning 1 uge efter løbetræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KPEK FKUI-RSCM The Health Research Ethic Comittee of Faculty of Medicine, Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-09-1517
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsfysioterapi
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
Kliniske forsøg med tryknål akupunktur
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetArbejdskomplikation | AvulsionKalkun
-
Cumhuriyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFødsel | Arbejdets varighed | Fødselsveer | Skub under fødslen | Træthed under fødslenTyrkiet (Türkiye)
-
Dunjin ChenAfsluttetEklampsi | Præeklampsi | Graviditetsresultater | Posterior reversibel encefalopati syndromKina
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Alabama at Birmingham og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
University Hospital, GrenobleUkendt
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyGlaxoSmithKlineAfsluttetCOVID-19 (sunde frivillige)Forenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Sarcoma UK; CRUK Trials unit Glasgow; SolventumIkke rekrutterer endnuSarkom | Sårkomplikation | Negativt tryk terapiDet Forenede Kongerige
-
Dunjin ChenAfsluttetPosterior reversibel encefalopati syndrom | Inflammatoriske biomarkører | Neutrofil-lymfocytforholdKina