Effekt af koranrecitation og klassisk musik på smerteintensitet og interleukin-6 niveauer efter ortopædkirurgi i underekstremiteterne med intrathekal anæstesi (QRCM)
Effekten af koranrecitation og klassisk musik på postoperativ smerteintensitet og interleukin-6 niveauer i ortopædkirurgi i underekstremiteterne med intratekal anæstesi
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af murottal og klassisk musik på postoperativ smerteintensitet og interleukin 6-niveauer hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter med spinal anæstesi. Denne undersøgelse har også til formål at evaluere, om disse terapier kan hjælpe med at reducere smerte og påvirke kroppens inflammatoriske respons.
De vigtigste spørgsmål, der skal besvares:
Kan murottal eller klassisk musik reducere postoperativ smerteintensitet hos patienter? Kan brugen af murottal eller klassisk musik sænke niveauet af interleukin 6, en inflammatorisk markør, hos patienter efter ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter?
Deltagerne vil:
Lyt til murottal eller klassisk musik under deres ortopædkirurgiske underekstremiteter med spinal anæstesi.
Mål smerteintensitet og interleukin 6 niveauer før og efter interventionen for at vurdere effekten af terapien.
Gennemgå rutinekontrol for at sikre terapiens sikkerhed og succes. Denne undersøgelse har til formål at give en dybere forståelse af brugen af ikke-farmakologiske terapier såsom murottal og klassisk musik til at håndtere smerte og den inflammatoriske respons hos patienter efter ortopædkirurgi.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningen af murottal (recitationer af islamiske vers) og klassisk musik på postoperativ smerteintensitet og interleukin 6-niveauer hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter med spinal anæstesi. Murottal og klassisk musik betragtes som ikke-farmakologiske indgreb og er blevet foreslået at have en beroligende effekt, der kan hjælpe med at reducere smerte og håndtere inflammation.
I løbet af undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten murottal, klassisk musik eller standard postoperativ behandling. Deltagerne i murottal-gruppen vil lytte til udvalgte recitationer under drift, mens deltagere i den klassiske musik-gruppe vil lytte til klassiske musikkompositioner.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) både før og efter interventionen. Interleukin 6-niveauer, en inflammatorisk markør, vil blive målt ved hjælp af blodprøver taget med samme intervaller.
Målet er at afgøre, om disse terapeutiske interventioner kan hjælpe med at reducere smerte og betændelse, som angivet af interleukin 6-niveauer, sammenlignet med standardbehandling alene. Der vil blive udført regelmæssige kontroller for at overvåge sikkerheden og sikre, at behandlingen er vellykket.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at give indsigt i den potentielle brug af ikke-farmakologiske interventioner, såsom murottal og klassisk musik, til at håndtere smerte og inflammation hos postoperative patienter, med potentiale til at forbedre helbredelsesresultater
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Guruh Perkasa, Doctor
- Telefonnummer: +6285245883215
- E-mail: perkasaguruh90@gmail.com
Studiesteder
-
-
Jawa Tengah
-
Purwokerto, Jawa Tengah, Indonesien, 53146
- Rekruttering
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- Telefonnummer: +62281-632708
- E-mail: rsmargono@jatengprov.go.id
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle muslimske patienter, der er planlagt til elektiv ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter i løbet af undersøgelsesperioden.
- Patienter i alderen 18 til 60 år.
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
- Ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter (ORIF, OREF og knogleudskiftning) med en minimum operationsvarighed på 60 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bevidsthedsforstyrrelser
- Patienter med neurologiske lidelser
- Patienter med kognitive lidelser
- Patienter med mere end 3 spinalforsøg
- Patienter med hørenedsættelse
- BMI < 18 og > 39 kg/m²
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Murottal terapi
Arm 1: Murottal terapi Intervention: Deltagerne i denne gruppe vil lytte til udvalgte recitationer af islamiske vers (murottal) som en ikke-farmakologisk intervention under deres postoperative bedring. |
For at evaluere om murottale recitationer kan reducere postoperativ smerteintensitet og sænke interleukin 6-niveauer, hvilket er tegn på betændelse.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Klassisk musikterapi
Intervention: Deltagerne i denne gruppe vil lytte til udvalgte klassiske musikkompositioner under deres restitution fra ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter med spinalbedøvelse.
|
At evaluere virkningen af klassisk musik på at reducere postoperativ smerteintensitet og interleukin 6-niveauer i kroppen og derved håndtere inflammation.
|
|
Eksperimentel: Arm 3: Standardpleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard postoperativ behandling efter deres operation uden yderligere indgreb.
|
At fungere som kontrolgruppe ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet Postoperativt
Tidsramme: Tidspunkt: Forbehandling (baseline, 10 minutter før operationen) og efterbehandlingen (30 minutter efter operationen)
|
Primært resultatmål 1: Smerteintensitet Postoperativt Beskrivelse: Dette mål vil vurdere intensiteten af smerte, som deltagerne oplever efter operationen. Målemetode: Numeric Rating Scale (NRS), hvor deltagerne vurderer deres smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter). |
Tidspunkt: Forbehandling (baseline, 10 minutter før operationen) og efterbehandlingen (30 minutter efter operationen)
|
|
Interleukin-6 (IL-6) niveauer postoperativt
Tidsramme: Tidspunkt: Forbehandling (baseline, 10 minutter før operationen) og efterbehandlingen (30 minutter efter operationen)
|
Primært resultatmål 2: Interleukin-6 niveauer Postoperativt Beskrivelse: Dette mål vil evaluere niveauerne af IL-6, en markør for inflammation, efter operation. Målemetode: Blodprøveanalyse, udtrykt i pikogram pr. milliliter (pg/mL) |
Tidspunkt: Forbehandling (baseline, 10 minutter før operationen) og efterbehandlingen (30 minutter efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 420/08774
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .