Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af koranrecitation og klassisk musik på smerteintensitet og interleukin-6 niveauer efter ortopædkirurgi i underekstremiteterne med intrathekal anæstesi (QRCM)

1. december 2024 opdateret af: Guruh Perkasa, Universitas Jenderal Soedirman

Effekten af ​​koranrecitation og klassisk musik på postoperativ smerteintensitet og interleukin-6 niveauer i ortopædkirurgi i underekstremiteterne med intratekal anæstesi

Målet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​murottal og klassisk musik på postoperativ smerteintensitet og interleukin 6-niveauer hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter med spinal anæstesi. Denne undersøgelse har også til formål at evaluere, om disse terapier kan hjælpe med at reducere smerte og påvirke kroppens inflammatoriske respons.

De vigtigste spørgsmål, der skal besvares:

Kan murottal eller klassisk musik reducere postoperativ smerteintensitet hos patienter? Kan brugen af ​​murottal eller klassisk musik sænke niveauet af interleukin 6, en inflammatorisk markør, hos patienter efter ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter?

Deltagerne vil:

Lyt til murottal eller klassisk musik under deres ortopædkirurgiske underekstremiteter med spinal anæstesi.

Mål smerteintensitet og interleukin 6 niveauer før og efter interventionen for at vurdere effekten af ​​terapien.

Gennemgå rutinekontrol for at sikre terapiens sikkerhed og succes. Denne undersøgelse har til formål at give en dybere forståelse af brugen af ​​ikke-farmakologiske terapier såsom murottal og klassisk musik til at håndtere smerte og den inflammatoriske respons hos patienter efter ortopædkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningen af ​​murottal (recitationer af islamiske vers) og klassisk musik på postoperativ smerteintensitet og interleukin 6-niveauer hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter med spinal anæstesi. Murottal og klassisk musik betragtes som ikke-farmakologiske indgreb og er blevet foreslået at have en beroligende effekt, der kan hjælpe med at reducere smerte og håndtere inflammation.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten murottal, klassisk musik eller standard postoperativ behandling. Deltagerne i murottal-gruppen vil lytte til udvalgte recitationer under drift, mens deltagere i den klassiske musik-gruppe vil lytte til klassiske musikkompositioner.

Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) både før og efter interventionen. Interleukin 6-niveauer, en inflammatorisk markør, vil blive målt ved hjælp af blodprøver taget med samme intervaller.

Målet er at afgøre, om disse terapeutiske interventioner kan hjælpe med at reducere smerte og betændelse, som angivet af interleukin 6-niveauer, sammenlignet med standardbehandling alene. Der vil blive udført regelmæssige kontroller for at overvåge sikkerheden og sikre, at behandlingen er vellykket.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at give indsigt i den potentielle brug af ikke-farmakologiske interventioner, såsom murottal og klassisk musik, til at håndtere smerte og inflammation hos postoperative patienter, med potentiale til at forbedre helbredelsesresultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jawa Tengah
      • Purwokerto, Jawa Tengah, Indonesien, 53146
        • Rekruttering
        • Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
          • Telefonnummer: +62281-632708
          • E-mail: rsmargono@jatengprov.go.id

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle muslimske patienter, der er planlagt til elektiv ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter i løbet af undersøgelsesperioden.
  2. Patienter i alderen 18 til 60 år.
  3. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
  4. Ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter (ORIF, OREF og knogleudskiftning) med en minimum operationsvarighed på 60 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med bevidsthedsforstyrrelser
  2. Patienter med neurologiske lidelser
  3. Patienter med kognitive lidelser
  4. Patienter med mere end 3 spinalforsøg
  5. Patienter med hørenedsættelse
  6. BMI < 18 og > 39 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Murottal terapi

Arm 1: Murottal terapi

Intervention: Deltagerne i denne gruppe vil lytte til udvalgte recitationer af islamiske vers (murottal) som en ikke-farmakologisk intervention under deres postoperative bedring.

For at evaluere om murottale recitationer kan reducere postoperativ smerteintensitet og sænke interleukin 6-niveauer, hvilket er tegn på betændelse.
Eksperimentel: Arm 2: Klassisk musikterapi
Intervention: Deltagerne i denne gruppe vil lytte til udvalgte klassiske musikkompositioner under deres restitution fra ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter med spinalbedøvelse.
At evaluere virkningen af ​​klassisk musik på at reducere postoperativ smerteintensitet og interleukin 6-niveauer i kroppen og derved håndtere inflammation.
Eksperimentel: Arm 3: Standardpleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard postoperativ behandling efter deres operation uden yderligere indgreb.
At fungere som kontrolgruppe ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet Postoperativt
Tidsramme: Tidspunkt: Forbehandling (baseline, 10 minutter før operationen) og efterbehandlingen (30 minutter efter operationen)

Primært resultatmål 1: Smerteintensitet Postoperativt Beskrivelse: Dette mål vil vurdere intensiteten af ​​smerte, som deltagerne oplever efter operationen.

Målemetode: Numeric Rating Scale (NRS), hvor deltagerne vurderer deres smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter).

Tidspunkt: Forbehandling (baseline, 10 minutter før operationen) og efterbehandlingen (30 minutter efter operationen)
Interleukin-6 (IL-6) niveauer postoperativt
Tidsramme: Tidspunkt: Forbehandling (baseline, 10 minutter før operationen) og efterbehandlingen (30 minutter efter operationen)

Primært resultatmål 2: Interleukin-6 niveauer Postoperativt Beskrivelse: Dette mål vil evaluere niveauerne af IL-6, en markør for inflammation, efter operation.

Målemetode: Blodprøveanalyse, udtrykt i pikogram pr. milliliter (pg/mL)

Tidspunkt: Forbehandling (baseline, 10 minutter før operationen) og efterbehandlingen (30 minutter efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 420/08774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .