Effetto della recitazione coranica e della musica classica sull'intensità del dolore e sui livelli di interleuchina-6 dopo intervento di chirurgia ortopedica degli arti inferiori con anestesia intratecale (QRCM)
L'effetto della recitazione coranica e della musica classica sull'intensità del dolore postoperatorio e sui livelli di interleuchina-6 nella chirurgia ortopedica degli arti inferiori con anestesia intratecale
L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto del murottal e della musica classica sull'intensità del dolore postoperatorio e sui livelli di interleuchina 6 in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti inferiori con anestesia spinale. Questo studio mira anche a valutare se queste terapie possono aiutare a ridurre il dolore e influenzare la risposta infiammatoria dell’organismo.
Principali domande a cui rispondere:
Il murottal o la musica classica possono ridurre l’intensità del dolore postoperatorio nei pazienti? L’uso del murottal o della musica classica può abbassare i livelli di interleuchina 6, un marcatore infiammatorio, nei pazienti dopo un intervento di chirurgia ortopedica degli arti inferiori?
I partecipanti:
Ascolta musica murottal o classica durante l'intervento ortopedico degli arti inferiori con anestesia spinale.
Misurare l'intensità del dolore e i livelli di interleuchina 6 prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto della terapia.
Sottoporsi a controlli di routine per garantire la sicurezza e il successo della terapia. Questo studio mira a fornire una comprensione più profonda dell’uso di terapie non farmacologiche come il murottal e la musica classica nella gestione del dolore e della risposta infiammatoria nei pazienti dopo un intervento di chirurgia ortopedica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira ad esplorare l'impatto del murottal (recitazioni di versi islamici) e della musica classica sull'intensità del dolore postoperatorio e sui livelli di interleuchina 6 in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti inferiori con anestesia spinale. Il murottal e la musica classica sono considerati interventi non farmacologici e si ritiene che abbiano un effetto calmante che può aiutare a ridurre il dolore e a gestire l'infiammazione.
Durante lo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere murottal, musica classica o cure postoperatorie standard. I partecipanti al gruppo murottal ascolteranno recitazioni selezionate durante l'operazione, mentre i partecipanti al gruppo di musica classica ascolteranno composizioni di musica classica.
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) sia prima che dopo l'intervento. I livelli di interleuchina 6, un marcatore infiammatorio, saranno misurati utilizzando campioni di sangue prelevati agli stessi intervalli.
L’obiettivo è determinare se questi interventi terapeutici possono aiutare a ridurre il dolore e l’infiammazione, come indicato dai livelli di interleuchina 6, rispetto alle sole cure standard. Verranno effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza e garantire il successo della terapia.
I risultati di questo studio contribuiranno a fornire approfondimenti sul potenziale utilizzo di interventi non farmacologici, come il murottal e la musica classica, nella gestione del dolore e dell'infiammazione nei pazienti postoperatori, con il potenziale di migliorare i risultati del recupero
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Guruh Perkasa, Doctor
- Numero di telefono: +6285245883215
- Email: perkasaguruh90@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Jawa Tengah
-
Purwokerto, Jawa Tengah, Indonesia, 53146
- Reclutamento
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
-
Contatto:
- Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital Prof. Dr. Margono Soekarjo Hospital
- Numero di telefono: +62281-632708
- Email: rsmargono@jatengprov.go.id
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti musulmani programmati per un intervento di chirurgia ortopedica elettiva degli arti inferiori durante il periodo di studio.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio.
- Chirurgia ortopedica degli arti inferiori (ORIF, OREF e sostituzione ossea) con una durata minima dell'intervento di 60 minuti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi della coscienza
- Pazienti con disturbi neurologici
- Pazienti con disturbi cognitivi
- Pazienti con più di 3 tentativi spinali
- Pazienti con problemi di udito
- BMI < 18 e > 39 kg/m²
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: Terapia Murottale
Braccio 1: Terapia Murottale Intervento: i partecipanti a questo gruppo ascolteranno recitazioni selezionate di versetti islamici (murottal) come intervento non farmacologico durante il recupero postoperatorio. |
Valutare se le recitazioni del murottal possono ridurre l'intensità del dolore postoperatorio e abbassare i livelli di interleuchina 6, che sono indicativi di infiammazione.
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Sperimentale: Braccio 2: musicoterapia classica
Intervento: i partecipanti a questo gruppo ascolteranno composizioni di musica classica selezionate durante il recupero da un intervento di chirurgia ortopedica degli arti inferiori con anestesia spinale.
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Valutare l'impatto della musica classica sulla riduzione dell'intensità del dolore postoperatorio e dei livelli di interleuchina 6 nel corpo, gestendo così l'infiammazione.
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Sperimentale: Braccio 3: terapia standard
I partecipanti a questo gruppo riceveranno cure postoperatorie standard dopo l'intervento, senza alcun intervento aggiuntivo.
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Per servire come gruppo di controllo nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Timepoint: pre-trattamento (baseline, 10 minuti prima dell'intervento chirurgico) e post-trattamento (30 minuti dopo l'intervento chirurgico)
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Misura di risultato primario 1: Intensità del dolore postoperatorio Descrizione: Questa misura valuterà l'intensità del dolore sperimentato dai partecipanti dopo l'intervento chirurgico. Metodo di misurazione: scala di valutazione numerica (NRS), in cui i partecipanti valutano il loro dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). |
Timepoint: pre-trattamento (baseline, 10 minuti prima dell'intervento chirurgico) e post-trattamento (30 minuti dopo l'intervento chirurgico)
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Livelli di interleuchina-6 (IL-6) nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: Timepoint: pre-trattamento (baseline, 10 minuti prima dell'intervento chirurgico) e post-trattamento (30 minuti dopo l'intervento chirurgico)
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Misura di risultato primario 2: Livelli di interleuchina-6 dopo l'intervento Descrizione: Questa misura valuterà i livelli di IL-6, un marcatore di infiammazione, dopo l'intervento chirurgico. Metodo di misurazione: analisi del campione di sangue, espressa in picogrammi per millilitro (pg/mL) |
Timepoint: pre-trattamento (baseline, 10 minuti prima dell'intervento chirurgico) e post-trattamento (30 minuti dopo l'intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- The Effect of Music Therapy on Pain, Anxiety and Vital Signs in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia: A Randomized Controlled Trial Ibrahim Karagoz. et al.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 420/08774
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