Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schroth Exercises Alone Versus Schroth Exercises Integrated With Dynamic Stabilization

30. oktober 2026 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Schroth Exercises Alone Versus Schroth Exercises Integrated With Dynamic Stabilization in Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial

This assessor-blinded, parallel-group randomized controlled trial compared Schroth exercises alone with Schroth exercises integrated with dynamic (core, pelvic and scapular) stabilization exercises in adolescents aged 10-19 years with idiopathic scoliosis (Cobb angle 10°-40°). Fifty participants were randomized 1:1. Both groups received 16 individualized, one-to-one supervised sessions of approximately 60 minutes (2 sessions per week for 8 weeks) with total session time matched; in the integrated group, about 15 minutes of each 50-minute exercise block were allocated to stabilization exercises instead of Schroth exercises. A home exercise programme was prescribed on 2 additional days per week in both groups. The primary outcome was health-related quality of life measured with the Scoliosis Research Society-22 questionnaire (modified 20-item total). Secondary outcomes were self-perceived deformity (Spinal Appearance Questionnaire), postural awareness (Postural Awareness Scale), thoracic and lumbar angle of trunk rotation (scoliometer) and sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index), assessed at baseline and at 8 weeks.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Participants were recruited at a single private physiotherapy and wellness centre in Bursa, Türkiye, between 13 December 2024 and 20 June 2025. Allocation was performed at enrolment by drawing sealed, opaque, sequentially numbered envelopes (25 per arm) prepared and held by an independent researcher; the outcome assessor and the data analyst were blinded to allocation. Exercises were individualized to curve direction and pattern and performed as 2 sets of 10 repetitions with Schroth rotational breathing. Attendance was logged at every session; adverse events were screened before and after each session. Between-group differences at 8 weeks were analysed by analysis of covariance with the baseline value as covariate.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 10-19 years
  • Radiologically confirmed idiopathic scoliosis with Cobb angle 10°-40°
  • No previous scoliosis surgery
  • No systemic condition precluding participation in an exercise programme
  • Willingness of the participant and (for minors) the parent/legal guardian to attend regular sessions and provide written informed consent/assent

Exclusion Criteria:

  • Cobb angle above 40°
  • Previous spinal surgery
  • Cognitive impairment preventing understanding or performance of the exercises
  • Inability to commit to the study schedule
  • Current brace use

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Schroth alone (Sc)

Individualized, curve-specific Schroth exercises, delivered one-to-one by a physiotherapist: 2 supervised sessions/week for 8 weeks (16 sessions, ≈60 min each: 5 min preparation, 50 min Schroth exercises, 5 min cool-down). Home exercise programme prescribed on 2 additional days/week.
Andet: Schroth exercise

Three-dimensional, curve-specific Schroth exercises (auto-elongation, rotational angular breathing, scapular and pelvic counter-corrections, rib-cage de-rotation) in lying, sitting, kneeling and standing, using a pole, elastic band, wall bar, chair and positioning pads; 2 sets of 10 repetitions each with prolonged exhalation; verbal correction throughout. Progression by reducing external support and increasing active self-correction.
Eksperimentel: Schroth integrated with dynamic stabilization (ScSt)

Same session structure, frequency and duration as the Sc arm (16 supervised sessions, ≈60 min). The 50-min exercise block is divided into ≈35 min of curve-specific Schroth exercises and ≈15 min of core, pelvic and scapular stabilization exercises. Home exercise programme prescribed on 2 additional days/week.
Andet: Schroth exercise

Three-dimensional, curve-specific Schroth exercises (auto-elongation, rotational angular breathing, scapular and pelvic counter-corrections, rib-cage de-rotation) in lying, sitting, kneeling and standing, using a pole, elastic band, wall bar, chair and positioning pads; 2 sets of 10 repetitions each with prolonged exhalation; verbal correction throughout. Progression by reducing external support and increasing active self-correction.

Andet: Dynamic stabilization exercises

Core, pelvic and scapular stabilization exercises integrated with Schroth breathing: supine leg slide with pole, supine bracing with scapular setting, elastic-band pull-apart with overhead raise, wall-supported diagonal band pull; 2 sets of 10 repetitions; side of execution matched to curve direction. Approximately 15 minutes per session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire, modified 20-item total
Tidsramme: Baseline and 8 weeks (end of intervention)

Health-related quality of life. Items 1-20 in four domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health), each scored 1-5; domain score = mean of its five items; total = mean of the four domain means (range 1-5; higher = better quality of life). The satisfaction-with-management domain (items 21-22) is not included. Turkish version.
Baseline and 8 weeks (end of intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks

Self-perceived spinal deformity; items scored 1-5; total = mean of items (lower = more favourable perception). Turkish version.
Baseline and 8 weeks
Change in Postural Awareness Scale (PAS)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks

Awareness of one's own posture; 12 items scored 0-5; total 0-60 (higher = greater awareness). Turkish translation of the original scale.
Baseline and 8 weeks
Change in thoracic angle of trunk rotation (ATR)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks

Measured in Adam's forward-bend position with a fluid-filled inclinometer (scoliometer), 0°-30°, mean of three measurements (lower = better).
Baseline and 8 weeks
Change in lumbar angle of trunk rotation (ATR)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks

As above, lumbar region.
Baseline and 8 weeks
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks

Sleep quality over the previous month; seven components scored 0-3; global score 0-21 (higher = poorer sleep; >5 indicates poor sleep quality). Turkish version.
Baseline and 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Uskudar18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Participants were minors and the approved informed consent form states that personal data will not be shared with third parties; individual participant data will therefore not be shared. Summary data are available from the corresponding author on reasonable request.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger