Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Schroth Exercises Alone Versus Schroth Exercises Integrated With Dynamic Stabilization

30 ottobre 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Schroth Exercises Alone Versus Schroth Exercises Integrated With Dynamic Stabilization in Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial

This assessor-blinded, parallel-group randomized controlled trial compared Schroth exercises alone with Schroth exercises integrated with dynamic (core, pelvic and scapular) stabilization exercises in adolescents aged 10-19 years with idiopathic scoliosis (Cobb angle 10°-40°). Fifty participants were randomized 1:1. Both groups received 16 individualized, one-to-one supervised sessions of approximately 60 minutes (2 sessions per week for 8 weeks) with total session time matched; in the integrated group, about 15 minutes of each 50-minute exercise block were allocated to stabilization exercises instead of Schroth exercises. A home exercise programme was prescribed on 2 additional days per week in both groups. The primary outcome was health-related quality of life measured with the Scoliosis Research Society-22 questionnaire (modified 20-item total). Secondary outcomes were self-perceived deformity (Spinal Appearance Questionnaire), postural awareness (Postural Awareness Scale), thoracic and lumbar angle of trunk rotation (scoliometer) and sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index), assessed at baseline and at 8 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Participants were recruited at a single private physiotherapy and wellness centre in Bursa, Türkiye, between 13 December 2024 and 20 June 2025. Allocation was performed at enrolment by drawing sealed, opaque, sequentially numbered envelopes (25 per arm) prepared and held by an independent researcher; the outcome assessor and the data analyst were blinded to allocation. Exercises were individualized to curve direction and pattern and performed as 2 sets of 10 repetitions with Schroth rotational breathing. Attendance was logged at every session; adverse events were screened before and after each session. Between-group differences at 8 weeks were analysed by analysis of covariance with the baseline value as covariate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 10-19 years
  • Radiologically confirmed idiopathic scoliosis with Cobb angle 10°-40°
  • No previous scoliosis surgery
  • No systemic condition precluding participation in an exercise programme
  • Willingness of the participant and (for minors) the parent/legal guardian to attend regular sessions and provide written informed consent/assent

Exclusion Criteria:

  • Cobb angle above 40°
  • Previous spinal surgery
  • Cognitive impairment preventing understanding or performance of the exercises
  • Inability to commit to the study schedule
  • Current brace use

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Schroth alone (Sc)

Individualized, curve-specific Schroth exercises, delivered one-to-one by a physiotherapist: 2 supervised sessions/week for 8 weeks (16 sessions, ≈60 min each: 5 min preparation, 50 min Schroth exercises, 5 min cool-down). Home exercise programme prescribed on 2 additional days/week.
Altro: Schroth exercise

Three-dimensional, curve-specific Schroth exercises (auto-elongation, rotational angular breathing, scapular and pelvic counter-corrections, rib-cage de-rotation) in lying, sitting, kneeling and standing, using a pole, elastic band, wall bar, chair and positioning pads; 2 sets of 10 repetitions each with prolonged exhalation; verbal correction throughout. Progression by reducing external support and increasing active self-correction.
Sperimentale: Schroth integrated with dynamic stabilization (ScSt)

Same session structure, frequency and duration as the Sc arm (16 supervised sessions, ≈60 min). The 50-min exercise block is divided into ≈35 min of curve-specific Schroth exercises and ≈15 min of core, pelvic and scapular stabilization exercises. Home exercise programme prescribed on 2 additional days/week.
Altro: Schroth exercise

Three-dimensional, curve-specific Schroth exercises (auto-elongation, rotational angular breathing, scapular and pelvic counter-corrections, rib-cage de-rotation) in lying, sitting, kneeling and standing, using a pole, elastic band, wall bar, chair and positioning pads; 2 sets of 10 repetitions each with prolonged exhalation; verbal correction throughout. Progression by reducing external support and increasing active self-correction.

Altro: Dynamic stabilization exercises

Core, pelvic and scapular stabilization exercises integrated with Schroth breathing: supine leg slide with pole, supine bracing with scapular setting, elastic-band pull-apart with overhead raise, wall-supported diagonal band pull; 2 sets of 10 repetitions; side of execution matched to curve direction. Approximately 15 minutes per session.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire, modified 20-item total
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks (end of intervention)

Health-related quality of life. Items 1-20 in four domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health), each scored 1-5; domain score = mean of its five items; total = mean of the four domain means (range 1-5; higher = better quality of life). The satisfaction-with-management domain (items 21-22) is not included. Turkish version.
Baseline and 8 weeks (end of intervention)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks

Self-perceived spinal deformity; items scored 1-5; total = mean of items (lower = more favourable perception). Turkish version.
Baseline and 8 weeks
Change in Postural Awareness Scale (PAS)
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks

Awareness of one's own posture; 12 items scored 0-5; total 0-60 (higher = greater awareness). Turkish translation of the original scale.
Baseline and 8 weeks
Change in thoracic angle of trunk rotation (ATR)
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks

Measured in Adam's forward-bend position with a fluid-filled inclinometer (scoliometer), 0°-30°, mean of three measurements (lower = better).
Baseline and 8 weeks
Change in lumbar angle of trunk rotation (ATR)
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks

As above, lumbar region.
Baseline and 8 weeks
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks

Sleep quality over the previous month; seven components scored 0-3; global score 0-21 (higher = poorer sleep; >5 indicates poor sleep quality). Turkish version.
Baseline and 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Uskudar18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Participants were minors and the approved informed consent form states that personal data will not be shared with third parties; individual participant data will therefore not be shared. Summary data are available from the corresponding author on reasonable request.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni