Nyreinddragelse hos voksne patienter med inflammatorisk tarmsygdom og dens relation til varighed og sygdomsaktivitet
Nyreinddragelse hos voksne patienter med inflammatorisk tarmsygdom og dens relation til varighed og sygdomsaktivitet.
At vurdere mønsteret af nyreskade hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom og dets relation til varigheden og sygdomsaktiviteten ved identifikation og karakterisering af tidlige nyremanifestationer (f.eks. proteinuri, hæmaturi, elektrolyt-ubalancer) hos IBD-patienter. og kender sammenhængen mellem nyrepåvirkning og IBD sværhedsgrad, herunder opblussen og komplikationer.
og kender Indvirkningen af tidlige nyremanifestationer på langsigtede nyreresultater, såsom progression til CKD eller udvikling af AKI.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal
- Telefonnummer: +201021250942
- E-mail: Esraa.15235585@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre
- Bekræftet diagnose af IBD enten crohns sygdom eller ulcerøs colities baseret på kliniske, endoskopiske, histologiske og radiologiske fund. - Patienter i alle stadier af IBD, inklusive remission, aktiv sygdom og opblussen. - Villighed til at deltage og give informeret samtykke. - Nyrevurdering for deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende kronisk nyresygdom (CKD) på ethvert stadie. - Kendte primære nyresygdomme, der ikke er relateret til IBD. - Nuværende brug af nefrotoksisk medicin, der ikke er relateret til IBD-behandling. - Graviditet eller amning. - Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprotokoller eller opfølgende vurdering - Tilstedeværelse af andre væsentlige komorbiditeter, der påvirker nyrefunktionen eller det generelle helbred
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af nyremanifestationer hos IBD-patienter og sammenhæng mellem nyrepåvirkning og IBD-sværhedsgrad, inklusive opblussen og komplikationer og dets indvirkning på langsigtede nyreudfald, såsom progression til CKD eller udvikling af AKI
Tidsramme: planlagte opfølgninger efter 3,6,12 måneder
|
Identifikation og karakterisering af nyremanifestationer (f.eks. proteinuri, hæmaturi, elektrolyt-ubalancer) hos IBD-patienter og sammenhæng mellem nyrepåvirkning og IBD-sværhedsgrad, herunder opblussen og komplikationer og indvirkningen af tidlige nyremanifestationer på langsigtede nyreresultater, såsom progression til CKD eller udvikling af AKI
|
planlagte opfølgninger efter 3,6,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Effat AbdelHady Tony Ahmed
- Studieleder: Mohammed Abdelhakim Elmahdy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
- Lian X, Wang Y, Wang S, Peng X, Wang Y, Huang Y, Chen W. Does inflammatory bowel disease promote kidney diseases: a mendelian randomization study with populations of European ancestry. BMC Med Genomics. 2023 Sep 26;16(1):225. doi: 10.1186/s12920-023-01644-2.
- Evenepoel P, Poesen R, Meijers B. The gut-kidney axis. Pediatr Nephrol. 2017 Nov;32(11):2005-2014. doi: 10.1007/s00467-016-3527-x. Epub 2016 Nov 15.
- Kumar S, Pollok R, Goldsmith D. Renal and Urological Disorders Associated With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2023 Aug 1;29(8):1306-1316. doi: 10.1093/ibd/izac140.
- van Hoeve K, Hoffman I. Renal manifestations in inflammatory bowel disease: a systematic review. J Gastroenterol. 2022 Sep;57(9):619-629. doi: 10.1007/s00535-022-01903-6. Epub 2022 Jul 14.
- Piovani D, Danese S, Peyrin-Biroulet L, Bonovas S. Environmental, Nutritional, and Socioeconomic Determinants of IBD Incidence: A Global Ecological Study. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):323-331. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz150.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Renal inolvement in adult IBD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .