Evaluering af gangbesvær og korrelation med kliniske vurderingsværktøjer før og efter operation hos patienter med cervikal myelopati ved brug af inertialsensorer (DCM-HFIMU)

Dette observationsstudie vil undersøge sammenhængen mellem gangparametre målt med en IMU-sensor og etablerede kliniske evalueringsværktøjer for patienter med degenerativ cervikal myelopati (DCM). Det primære formål er at kvantificere gangbesvær før og efter kirurgisk indgreb og at verificere IMU-sensorens anvendelighed som et kvantitativt vurderingsværktøj. Undersøgelsen vil rekruttere både DCM-patienter og en kontrolgruppe til at evaluere IMU-sensorens følsomhed til at detektere finmotorik og gangforskelle. Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af statistiske sammenligninger af præ- og post-kirurgiske målinger, med specifikt fokus på ganghastighed, kadence, skridtlængde og spasticitet. Det forventede mål er at validere IMU-sensoren som et pålideligt alternativ til eksisterende kliniske værktøjer, hvilket letter tidlig påvisning af gangbesvær og overvågning af post-kirurgiske forbedringer hos DCM-patienter. Denne undersøgelse udføres helt uden for USA og involverer ikke indgreb eller anordninger underlagt amerikansk FDA-regulering. De anordninger og procedurer, der anvendes i denne undersøgelse, er godkendt af lokale tilsynsmyndigheder i det land, hvor undersøgelsen udføres. Undersøgelsen overholder gældende internationale og lokale retningslinjer snarere end amerikanske FDA-krav.