Valutazione del disturbo dell'andatura e correlazione con gli strumenti di valutazione clinica prima e dopo l'intervento chirurgico in pazienti con mielopatia cervicale utilizzando sensori inerziali (DCM-HFIMU)

Questo studio osservazionale indagherà la correlazione tra i parametri dell'andatura misurati con un sensore IMU e strumenti di valutazione clinica consolidati per pazienti con mielopatia cervicale degenerativa (DCM). L'obiettivo principale è quantificare i disturbi dell'andatura prima e dopo l'intervento chirurgico e verificare l'utilità del sensore IMU come strumento di valutazione quantitativa. Lo studio recluterà sia pazienti con DCM che un gruppo di controllo per valutare la sensibilità del sensore IMU nel rilevare differenze nella motricità fine e nell'andatura. I risultati saranno analizzati utilizzando confronti statistici di misurazioni pre e post-operatorie, con particolare attenzione alla velocità dell'andatura, cadenza, lunghezza del passo e spasticità. L'obiettivo previsto è quello di convalidare il sensore IMU come alternativa affidabile agli strumenti clinici esistenti, facilitando il rilevamento precoce dei disturbi dell'andatura e monitorando il miglioramento post-chirurgico nei pazienti con DCM. Questo studio è condotto interamente al di fuori degli Stati Uniti e non prevede interventi o dispositivi soggetti alla regolamentazione della FDA statunitense. I dispositivi e le procedure utilizzati in questo studio sono approvati dalle autorità regolatorie locali del paese in cui viene condotto lo studio. Lo studio è conforme alle linee guida internazionali e locali applicabili piuttosto che ai requisiti della FDA statunitense.