Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Umami-eksponering på MSG-induceret mæthed (RISE)

2. marts 2026 opdateret af: Ciaran Forde, Wageningen University

Umami-eksponering på MSG-induceret mæthed

Mononatriumglutamat (MSG) er et aminosyresalt, der naturligt forbedrer umamismag i mange fødevarer. Det bruges ofte til at reducere salt (NaCl) i produkter og samtidig bevare smagen. MSG kan dog bremse mætningen, hvilket fører til større portioner. Denne effekt kan variere baseret på kost og umami eksponering, men der er endnu ingen empiriske data til at bekræfte denne hypotese. Derfor er en langsigtet systematisk undersøgelse nødvendig for objektivt at vurdere, hvad varigheden og omfanget af effekten af ​​umami-smagseksponering er på det absolutte fødeindtag, og om det kan have en effekt på andre resultater, såsom appetitvurderinger, måltidselsker, smagsfølsomhed, madpræference, kropshydrering, vægtstatus, selvrapporteret kosttolerance og andre potentielle bivirkninger. Undersøgelsesprøven vil bestå af 75 deltagere, der vil blive tilfældigt fordelt på tre interventionsgrupper: regelmæssig umami-eksponering (n = 25), lav umami-eksponering (n = 25) og høj umami-eksponering (n = 25). Interventionen er fuldt kontrolleret, i en periode på to uger, med yderligere en uges indkøringsperiode, hvor alle deltagere indtager den almindelige umami-eksponeringsdiæt. Umami smag vil blive tilføjet gennem MSG tilskud af de tre hovedmåltider. Tilskud vil afhænge af både interventionsgruppen og individuelle deltageres kropsvægt. Det primære formål er at sammenligne virkningerne af en 2-ugers lav-, regelmæssig- og høj diæt-MSG-eksponering på umami-induceret mæthed. Forskelle i absolut fødeindtagelse vil blive vurderet ved en ad libitum mæthedstest, som deltagerne vil blive præsenteret for ved baseline (dag 7), midt i interventionen (dag 14) og slutningen af ​​interventionen (dag 22). Sekundære resultater såsom forskelle mellem interventionsgrupper i mætheds- og appetitvurderinger, testmåltid, smagsfølsomhed, madpræference, kropshydreringsstatus, vægt, selvrapporteret kosttolerance og andre potentielle bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Umami ser ud til at have en dobbelt rolle i regulering af madindtagelse. På den ene side har smagsgivende måltider med MSG vist sig at øge måltidets størrelse ved at forbedre smagen [16, 17]. På den anden side har det også vist sig at mindske fødeindtaget på længere sigt. For eksempel rapporterer undersøgelser med MSG suppleret preloads lavere sultvurderinger [6, 18, 19], lyst til at spise [20] eller reduceret fødeindtag sammenlignet med en kontrol [17, 21, 22]. Så selvom MSG forbedrer smagen af ​​måltider og øger de indledende måltidsstørrelser, kan det være effektivt til at reducere sult og efterfølgende madindtag senere på dagen. Derfor er der behov for langsigtede undersøgelser, der isolerer umamismag, for at kunne undersøge dens varighed og omfang af effekt på fødeindtagelse. I den foreslåede undersøgelse sammenligner vi virkningerne af diæter med forskellige niveauer af umamismag på forskellige aspekter af energiindtagsregulering. Det har primært til formål at studere effekten af ​​kostens eksponering for umamismag på umami-induceret mæthed; at besvare spørgsmål om effektstørrelsen og retningen og varigheden af ​​effekter. Interventionstilgangen - ved hjælp af befolkningsfordeling af smagseksponering - bygger på en undersøgelse, som vi for nylig udførte om effekten af ​​eksponering for sødme på kostadfærd, hvilket holder smagseksponeringen inden for realistiske grænser og derfor relevant for den hollandske befolkning. Undersøgelsen vil give vigtige data om sundhedseffekterne af MSG-brug i fødevareomformuleringer inden for realistiske grænser; det vil give indsigt i regulering af madindtag og vægtstyring. Det kan også vejlede sundhedsråd og andre myndigheder i at opstille realistiske kostråd.

Det primære mål er at sammenligne virkningerne af en 2-ugers lav, regelmæssig og høj umami eksponering på MSG-induceret mæthed. Hypotesen er, at en lav umami-eksponering vil føre til et højere ad libitum-fødeindtag grundet lavere umami-induceret mæthed, og at en høj umami-eksponering vil føre til et lavere ad libitum-fødeindtag på grund af højere umami-induceret mæthed i forhold til regelmæssig umami eksponering. Sekundære mål er at sammenligne virkningerne af en 2-ugers lav, regelmæssig og høj umami-eksponering på mæthed, appetitvurderinger, test af madelsker, smagsfølsomhed, madpræference, kropshydreringsstatus, vægtstatus og selvrapporteret MSG-tolerance. Deltagerne vil blive matchet på køn (mand eller kvinde), alder (20-30 eller 31-55) og vægt (60-68 kg, 68-77 kg eller 77-85 kg) og tilfældigt tildelt en af ​​de tre interventionsarme:

  • Lav umami-eksponering, 0 g MSG tilsat til kosten dagligt (n = 25);
  • Regelmæssig umami-eksponering (kontrol), 20-25 mg MSG pr. kg kropsvægt tilføjet til kosten dagligt (n = 25);
  • Høj umami-eksponering, 50-55 mg MSG pr. kg kropsvægt tilføjet til kosten dagligt (n = 25).

Umamieksponeringsniveauet for interventionsdiæterne er baseret på den estimerede fordeling af frit glutamatindtag i den hollandske befolkning. Den lave umami-interventionsgruppe repræsenterer 0-5 % af indtagsniveauet, den almindelige umami-interventionsgruppe repræsenterer 45-55 % af indtagsniveauet, og den høje umami-interventionsgruppe repræsenterer 85-95 % af indtagsniveauet. Interventionen er fuldt kontrolleret, hvilket betyder, at deltagerne kun vil indtage fødevarer, de vil blive forsynet med i tre uger. Maden tilberedes og pakkes individuelt til deltagerne, der matcher deres energibehov, hvilket betyder, at deltagerne er forpligtet til at indtage alt, hvad de får. Der vil blive lavet en basisdiæt, så lav i naturligt forekommende fri glutamat som muligt, og suppleret med MSG i henhold til deltagernes interventionsgruppe og kropsvægt. Makronæringsstofsammensætningen af ​​de tilbudte fødevarer er ens i energi- og makronæringsstofsammensætning, det vil sige fedt, protein, kulhydrater og fibre, men forskellig i MSG-indhold. For at tage højde for forskelle i natriumindhold matches diæter ved hjælp af salt (NaCl) for at sikre ens natriumindtag. For at tage højde for baseline forskelle i umami-smagende madindtag, går en en-uges indkøringsperiode forud for den to-ugers diætintervention. I løbet af denne uge indtager deltagerne den almindelige umami-eksponeringsdiæt (kontrol), da den giver mulighed for at justere energien fra kosten. Endnu vigtigere er det, at det hjælper deltagerne med at vænne sig til kosten, og det sikrer, at de tre interventionsgrupper starter med den samme baseline umami-eksponering.

MSG-induceret mæthed vil blive vurderet ved at måle det absolutte fødeindtag fra et ad libitum-holdigt måltid. Hovedresultatet er forskellen i indtag mellem interventionsgrupper ved slutningen af ​​interventionen (dag 22), justeret for baseline forskelle (dag 7). Dette beregnes som middelindtaget på dag 22 minus indtaget på dag 7 i både vægt (g) og energi (kcal) pr. interventionsarm. En midt-interventionsmåling vil blive udført på dag 14 for at vurdere et muligt mønster af MSG-induceret mæthed. Forskelle mellem interventionsgrupper i mætheds- og appetitvurderinger og testmåltid vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala i et kort spørgeskema dagligt og mere detaljeret på dag 7, 14 og 22. Smagsfølsomhed, madpræference, kropshydreringsstatus og vægtstatus vil måles på dag 7, 14 og 22. Selvrapporteret kosttolerance og andre potentielle bivirkninger vil blive målt dagligt i deltagerens dagbog. Overholdelse vil blive sikret ved at besøge forskningsfaciliteterne til frokost dagligt på hverdage og ved billeder før og efter frokostmåltid i weekenden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Monica Mars, Dr. Ir.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6708WE
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund: som vurderet af deltageren
  • Alder 20-55 år på optagelsestidspunktet, vurderet efter fødselsdato;
  • Korrekt forståelse af det hollandske sprog, da spørgeskemaer vil være på hollandsk;
  • I stand til at besøge Wageningen University, efter behov for diætintervention og testning;
  • Vægt 60-80 kg (hun) eller 65-85 kg (mandlig), da MSG-tilskud er baseret på kropsvægt;
  • Kropsmasseindeks 20-25 kg/m2;
  • Med normal smagsevne, vurderet ved hjælp af Mueller smagsstrimmeltest, ≥12 ud af 20 vurderet korrekt;
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af endokrine eller gastrointestinale sygdomme eller andre sygdomme, der kan påvirke undersøgelsesresultater (såsom diabetes, Crohns sygdom, hjerte-kar-sygdomme, hypertension osv.);
  • Diagnosticeret med spiseforstyrrelser (tidligere);
  • Diagnosticeret med smags- eller lugteforstyrrelser inden for de seneste seks måneder;
  • Gravid eller ammende under undersøgelsesinterventionen;
  • Forøgelse eller tab på mere end 3 kg inden for de sidste tre måneder forud for studieoptagelse;
  • Lider af manglende appetit af en eller anden grund;
  • Brug af medicin, der kan påvirke appetitten, eller medicin, der kan påvirke kroppens hydreringsstatus (medicin vil blive bedømt af den medicinske efterforsker);
  • At have en fødevareallergi og/eller intolerance over for fødevarer, der anvendes i diætinterventionen (f. laktoseintolerance, glutenintolerance, MSG-følsomhed). Dette vil blive vurderet med et åbent spørgsmål;
  • Indtager mere end 14 (kvinder) eller 21 (mænd) glas alkohol om ugen;
  • Indtager MSG-rige saucer (sojasovs, ketchup og/eller karrypasta) mere end én gang om dagen, eller indtager mere end 3 velsmagende madvarer (paprikachips, instant nudler, soltørrede tomater og/eller svampe) om dagen. Dette vil blive vurderet med en forbrugshyppighedstabel;
  • Uregelmæssigt spisemønster. Dette vil blive målt med en frekvens af måltids-/fødevareforbrugstabel og er defineret som: hyppighed af morgenmadsforbrug mindre end én gang om ugen;
  • Uvillig til at opretholde regelmæssigt træningsmønster i studieperioden. Dette vil blive vurderet med et ja/nej spørgsmål;
  • Uvillig til at holde op med at bruge bløde eller hårde stoffer under interventionen;
  • Studerende eller personale fra afdelingen for Human Nutrition and Health, Wageningen University;
  • Deltagelse i enhver anden interventionsundersøgelse/undersøgelser eller planlægger at deltage i en anden interventionsundersøgelse i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Begrænset spisescore på ≥2,7 (kvinder)/≥2,2 (mænd) målt ved hollandsk spiseadfærdsspørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Regelmæssig Umami eksponering
Regular Umami Exposure (RegularU)-gruppen (kontrol) vil modtage den grundlæggende diæt tilsat MSG, der repræsenterer hollandske kostindtagsniveauer på omkring 50. percentilen, hvilket er omkring 20-25 mg/kg kropsvægt.
Denne gruppe vil modtage den grundlæggende diæt tilsat MSG, der repræsenterer hollandske indtagsniveauer på omkring 50 percentilen, hvilket er omkring 20-25 mg/kg kropsvægt.
I løbet af en uges indkøringsperiode vil alle deltagere modtage RegularU-diæten, som er den grundlæggende diæt tilsat MSG, der repræsenterer hollandske indtagsniveauer på omkring 50. percentilen (ca. 20-25 mg MSG-indtag dagligt pr. kg kropsvægt) .
Andre navne:
  • indkørt
Eksperimentel: Høj Umami eksponering
High Umami Exposure (HighU) vil modtage den grundlæggende diæt tilsat MSG, hvilket repræsenterer hollandske indtagsniveauer på omkring 90. percentilen, hvilket er omkring 50-55 mg/kg kropsvægt.
I løbet af en uges indkøringsperiode vil alle deltagere modtage RegularU-diæten, som er den grundlæggende diæt tilsat MSG, der repræsenterer hollandske indtagsniveauer på omkring 50. percentilen (ca. 20-25 mg MSG-indtag dagligt pr. kg kropsvægt) .
Andre navne:
  • indkørt
Denne gruppe vil modtage den grundlæggende diæt tilsat MSG, der repræsenterer hollandske indtagsniveauer på omkring 90. percentilen, hvilket er omkring 50-55 mg/kg kropsvægt.
Andre navne:
  • HøjU
Eksperimentel: Lav Umami eksponering
Gruppen Low Umami Exposure (LowU) vil modtage den grundlæggende diæt uden tilsat MSG.
I løbet af en uges indkøringsperiode vil alle deltagere modtage RegularU-diæten, som er den grundlæggende diæt tilsat MSG, der repræsenterer hollandske indtagsniveauer på omkring 50. percentilen (ca. 20-25 mg MSG-indtag dagligt pr. kg kropsvægt) .
Andre navne:
  • indkørt
Denne gruppe vil modtage den grundlæggende diæt uden tilsat MSG.
Andre navne:
  • LavU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MSG-induceret mæthed
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Hovedresultatet er forskellen i indtag mellem interventionsgrupper på dag 22, justeret for baseline forskelle på dag 7. Dette beregnes som middelindtaget på dag 22 minus middelindtaget på dag 7, i energi (kcal), pr. interventionsarm. En mid-interventionsmåling vil blive udført på dag 14.
Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i appetit og tørstvurderinger
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Forskellen i appetit- og tørstvurderinger mellem interventionsgrupper på dag 22, justeret for baselineforskelle på dag 7. Denne foranstaltning vil blive taget dagligt før interventionsmåltidet og tre gange (før, umiddelbart efter og to timer efter) omkring ad libitum testmåltidet. Spørgeskemaet vil bestå af 6 spørgsmål, som vil blive vurderet på en visuel analog skala (0, slet ikke til 100 meget).
Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Ændringer i smagen af ​​ad libitum testmåltidet
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Forskellen i testmåltid mellem interventionsgrupper på dag 22, justeret for baseline forskelle på dag 7. En midtvejsforanstaltning vil blive udført på dag 14. Denne foranstaltning vil blive taget tre gange (før, umiddelbart efter og to timer efter) omkring ad libitum testmåltidet. Spørgeskemaet vil bestå af 6 spørgsmål, som vil blive vurderet på en visuel analog skala (0, slet ikke til 100 meget).
Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Ændringer i madpræferencer
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Forskellen i fødevarepræference mellem interventionsgrupper på dag 22, justeret for baseline forskelle på dag 7. Fødevarepræference vil blive målt ved Macronutrient and Taste Preference Ranking Task (MTPRT), som vil blive udfyldt på dag 7, 14 og 22.
Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Ændringer i smagsfølsomhed
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Forskellen i smagsfølsomhed mellem interventionsgrupper på dag 22, justeret for baseline forskelle på dag 7. Smagsfølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af Mueller Taste Strip-testen på dag 7, 14 og 22.
Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Ændringer i kroppens hydreringsstatus
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Forskellen i kropshydreringsstatus mellem interventionsgrupper på dag 22, justeret for baseline forskelle på dag 7. Kropshydreringsstatus vil blive målt ved at fryse en plet-urinprøve, og urinosmolalitet vil blive vurderet på dag 7, 14 og 22.
Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Ændringer i talje/hofteforhold
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Forskellen i kropssammensætning mellem interventionsgrupper på dag 22, justeret for baseline forskelle på dag 7. Kropssammensætning vil blive målt ved talje-hofte-forhold ved hjælp af et strækfast tape på dag 7, 14 og 22.
Fra baseline til afslutning af intervention (dag 7 til dag 22).
Forskel i kropsvægt
Tidsramme: Screening og dag 1, 3, 7, 10, 14, 17, 22
Forskellen i kropsvægt mellem interventionsgrupper på dag 22, korrigeret for baseline forskelle på dag 7. Kropsvægt vil blive målt ved en vejning på en kalibreret skala uden sweater, bælte eller sko, på dag 7, 14 og 22. Gennemsnittet af to mål tages og afrundes til nærmeste decimal.
Screening og dag 1, 3, 7, 10, 14, 17, 22
Forskel i forekomst af uønskede hændelser eller medicinbrug
Tidsramme: Fra start til slut af intervention (dag 1 til dag 22).
Forskellen i forekomst af uønskede hændelser eller medicinbrug mellem interventionsgrupper på dag 22, justeret for baseline forskelle på dag 7. Dette vil blive målt dagligt ved et spørgeskema i undersøgelsesdagbogen.
Fra start til slut af intervention (dag 1 til dag 22).
Weekend måltid forbrug
Tidsramme: Start til afslutning af studiet (dag 1 til dag 22), på weekenddage
Weekendens måltidsforbrug vil blive målt ved at vurdere før og efter billeder af weekendmåltider. Dette er en compliance-foranstaltning og vil blive udført seks gange i alt (3 weekender under interventionen, altså 6 weekenddage).
Start til afslutning af studiet (dag 1 til dag 22), på weekenddage
Ændringer i tidseffekter af MSG-induceret mætning
Tidsramme: Fra baseline til midt i interventionen (dag 7 til dag 14) og fra midten af ​​intervention til slutning af interventionen (dag 14 til dag 21).
Dette defineres som forskellen i indtagelse mellem interventionsgrupper ved midtintervention (dag 14), justeret for baselineforskelle på dag 7, og forskellen i indtagelse mellem interventionsgrupper ved afslutningen af ​​interventionen (dag22) justeret for midtinterventionsforskelle på dag 14. Dette beregnes som det gennemsnitlige indtag på dag 14 minus det gennemsnitlige indtag på dag 7, såvel som det gennemsnitlige indtag på dag 22 minus det gennemsnitlige indtag på dag 14 i energi (KCAL) i alle tre interventionsarme. Denne midtinterventionsmåling af MSG-induceret mætning vil blive udført for at vurdere mulige tidseffekter.
Fra baseline til midt i interventionen (dag 7 til dag 14) og fra midten af ​​intervention til slutning af interventionen (dag 14 til dag 21).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseret på selvrapportering i screeningsspørgeskemaet. Grundlinjekarakteristik.
Baseline (dag 0)
Alder
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseret på selvrapportering i screeningsspørgeskemaet. Grundlinjekarakteristik.
Baseline (dag 0)
Højde
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Vil blive vurderet ved hjælp af et stadiometer som gennemsnittet af to målinger, afrundet til nærmeste decimal. Dette vil blive gjort under den fysiske screeningssession.
Baseline (dag 0)
Baseline medicinbrug
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseret på selvrapportering i screeningsspørgeskemaet. Grundlinjekarakteristik.
Baseline (dag 0)
Rygestatus
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseret på selvrapportering i screeningsspørgeskemaet. Grundlinjekarakteristik.
Baseline (dag 0)
Diætmæssig tilbageholdenhed score
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Målt ved Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ). Dette er et eksklusionskriterium: Begrænset spisescore på ≥2,7 (kvinder)/≥2,2 (mænd) (score varierer fra 1-5).
Baseline (dag 0)
Baseline forbrug af salte fødevarer
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Målt ved Food Frequency Questionnaire designet til at klassificere folk efter smagsforbrugsmønstre (tasteFFQ). Resultaterne vil blive brugt til at beskrive baseline-forbruget af salte fødevarer blandt testdeltagere.
Dag 1 af indsatsen
Sædvanligt energiforbrug
Tidsramme: Screening (dag 0)
Målt ved Food Frequency Questionnaire (FFQ), for at kunne gruppere deltagere på deres energibehov og tildele den korrekte mængde energi dagligt under interventionen.
Screening (dag 0)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Screening og dag 7, 14 og 22 for intervention
Målt ved hjælp af SQUASH-spørgeskemaet med en referenceperiode på en uge. Dette er en overensstemmelsesforanstaltning, da deltagerne bliver bedt om at opretholde stabile træningsmønstre i løbet af undersøgelsesperioden. Fysisk aktivitet vil blive rapporteret som en sammen med beskrivende mål for deltagernes karakteristika.
Screening og dag 7, 14 og 22 for intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL88298.091.24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der understreger resultaterne rapporteret i en artikel efter afidentifikation, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene til sekundær analyse, skal kontakte de tilsvarende forfattere af specifikke publikationer for deres godkendelse. Udover dette skal de henvise til kilden til dataene for at give passende kredit til dem, der genererede dataene, og tillade søgning efter de undersøgelser, den har understøttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .