- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06729697
Farmaceutisk læsefærdighed og livskvalitet i den spanske befolkning.
Farmaceutisk læsefærdighed i spansk befolkning og tilknytning til sundhedsrelateret livskvalitet
Målet med denne undersøgelse er at lære om den viden og de evner, som patienterne har med hensyn til deres egen medicin og at se, om det er relateret til deres livskvalitet.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er patienternes evner og viden om deres medicin tilstrækkelige til at sikre en sikker og effektiv brug?
- Er den viden og evner relateret til patientens livskvalitet? Hvordan?
Patienter, der allerede tager mindst én medicin, vil besvare spørgsmål om deres evner og viden om medicin og deres livskvalitet relateret til deres helbredstilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der gennemføres et tværsnitsstudie, bestående af et interview mellem patienterne og de lokale farmaceuter, der indgår i undersøgelsen.
De udvalgte deltagere er voksne, der normalt tager medicin, der besvarer spørgsmål relateret til deres farmaceutiske færdigheder (RALPH-interview). Denne type læsefærdighed refererer til tre domæner vedrørende funktionelle, kommunikative og kritiske evner omkring deres egen medicin.
Derefter besvarer hver deltager en simpel undersøgelse vedrørende deres sundhedsrelaterede livskvalitet, herunder emner som mobilitet, egenomsorg, hverdagsaktiviteter, smerte og mental sundhed (EQ-5D-5L undersøgelse).
Rekrutteringen og samtalen foregår samtidigt, og det tager mindre end 30 minutter pr. patient. Der er ikke behov for opfølgning efterfølgende.
Der er ingen risici forbundet med denne procedure, og patienternes deltagelse vil altid være frivillig og anonym.
Før patienternes optagelse i undersøgelsen vil der blive givet korrekt information til de potentielle deltagere, og et informeret samtykke vil blive underskrevet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der i øjeblikket tager mindst én medicin ordineret af en læge og bor i Spanien.
Ekskluderingskriterier:
- At have fysiske eller kognitive begrænsninger, der gør det umuligt at besvare undersøgelsesspørgsmålene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anerkendelse og adressering af RALPH-interviewguidescore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
En kvantitativ score vil blive opnået efter et interview ved hjælp af RALPH-guiden for samfundsapotek.
Kun korrekt besvarede spørgsmål vil tilføje et point til scoren.
De opnåede værdier ligger mellem 0 og 10, og en højere score betyder et bedre resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
EQ-5D-5L indeksscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
En sundhedstilstandsindeksscore vil blive beregnet ud fra individuelle sundhedsprofiler ved hjælp af det spanske værdisæt (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries.
Værdisæt for EQ-5D-5L.
2022;55-212.)
hvor værdierne ligger mellem -0,166 og 1, og en højere score betyder et bedre resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Køn efter kategorierne: mand eller kvinde.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Alder i år.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Fødselsland
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Navn på fødelandet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Uddannelsesniveau efter de 4 kategorier: uuddannede, grundskole, ungdomsuddannelse og videregående uddannelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Situation relateret til økonomisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Økonomisk aktivitet i henhold til de 7 kategorier: arbejde, arbejdsløs, pensioneret, studere, ude af stand til at arbejde, hovedsagelig beskæftiget med husarbejde og andre situationer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Arbejdstid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Hvis du arbejder, type arbejdstid i henhold til kategorierne: fuld tid og deltid.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Tid siden ordinationen af medicinen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Tid i måneder.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Samlet antal ordineret medicin pr. dag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Antal ordinerede lægemidler pr. dag i henhold til kategorierne: mindre end 5 lægemidler og mere end 5.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CER052416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læsefærdighed
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetMental Health LiteracyTyrkiet (Türkiye)
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnueHealth Literacy
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationAfsluttet
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien