Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pragmatisk randomiseret forsøg for at evaluere virkningen af ​​forskellige interventioner for at øge udbredelsen af ​​overvågningsmammografi hos kvalificerede kvinder i Singapore

19. maj 2025 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder i Singapore, hvor mere end 70 kvinder ud af hver 100.000 bliver diagnosticeret hvert år. Tidlig opdagelse gennem regelmæssig mammografi kan reducere dødsfald som følge af brystkræft markant. Selvom Singapore har haft et nationalt brystkræftscreeningsprogram (nu en del af Screen for Life-initiativet) i over 20 år, og regeringen tilbyder betydelige tilskud til at gøre screening mere overkommelig, forbliver deltagelsen lav på kun 30-40 %. Denne lave optagelse skyldes faktorer som frygt, manglende bevidsthed, kulturelle overbevisninger og en opfattet lav risiko for brystkræft. For at være effektiv i stor skala skal mindst 70 % af kvinderne deltage i regelmæssige mammografiscreeninger. Mens forskere i Singapore og Asien har undersøgt årsagerne bag lave screeningsrater, mangler der stadig store undersøgelser, der tester forskellige strategier til at øge mammografideltagelsen i disse regioner.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil rekruttere 12.000 kvinder i alderen 50-69, som ikke har gennemgået en mammografi i de sidste to år. Deltagerne vil blive randomiseret i fem interventionsarme og en observationsgruppe (modtager ikke-mailer-påmindelser, n=3000). Indgrebene omfatter: påmindelse om direkte mail (arm 1, kontrol, n=3000), økonomisk incitament (arm 2, n=1500), lotteri-incitament (arm 3, n=1500), sundhedsmeddelelser fra en indflydelsesrig person (arm 4, n=1500), og personlig sundheds-concierge til aftaleplanlægning (arm 5, n=1500). En telefonundersøgelse efter intervention vil vurdere interventionseffektiviteten.

Det primære resultat er mammografioptagelse på tværs af interventionsarme. Undergruppeanalyser vil evaluere forskelle i optagelse af sociodemografiske faktorer, såsom etnicitet og socioøkonomisk status. En omkostningseffektivitetsanalyse vil vurdere den økonomiske levedygtighed af hver intervention.

Dette er den første storstilede undersøgelse i Singapore og Asien til at sammenligne flere interventioner for at øge mammografioptagelsen. Resultaterne vil give evidensbaserede strategier til at forbedre deltagelse i brystkræftscreening, potentielt reducere brystkræftdødelighed og informere fremtidig folkesundhedspolitik.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere forskellige interventioner for at øge deltagelsen i brystkræftscreening (mammografi) blandt kvinder i Singapore i alderen 50-69 ved hjælp af data fra National University Health System (NUHS). I alt 12.000 berettigede kvinder vil blive randomiseret i en kontrolarm og fire eksperimentelle arme, der modtager forskellige kombinationer af påmindelser og incitamenter. Undersøgelsen vil bruge data fra NUHS' elektroniske sundhedsjournaler (EPIC) og NUHS-appen til at overvåge fuldførelsesrater for mammografi og undersøge effektiviteten af ​​hver intervention.

Studiearme:

Kontrolgruppe (Direct Mail Reminder): Modtager en mail-påmindelse med grundlæggende oplysninger om brystkræft og instruktioner om planlægning af et mammografi.

Financial Incentive Group: Mail påmindelse + en værdikupon på 10 USD til at gennemføre et mammografi inden for tre måneder.

Lottery Incentive Group: Mail påmindelse + chance for at vinde et $5000 lotteri for at gennemføre screeningen inden for tre måneder.

Health Messaging Group: Send påmindelse + QR-kode til en 60-sekunders video fra en indflydelsesrig person, tilgængelig på fire sprog (engelsk, kinesisk, malaysisk, tamil).

Personal Health Concierge Group: Mail-påmindelse + en dedikeret hotline til planlægning af mammografi ved hjælp af en sundheds-concierge over otte uger.

Udvælgelse og randomisering:

Kvalificerede deltagere vil blive udvalgt blandt over 500.000 registrerede brugere af OneNUHS-appen. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en tilfældig talgenerator, hvor kontrol- og eksperimentelle arme modtager et 2:1-forhold. De indsamlede data inkluderer grundlæggende demografiske detaljer og mammografihistorie, udtrukket sikkert fra EPIC-systemet.

Dataindsamling:

Kvinder i hver arm vil modtage en fysisk post og tre push-meddelelser over tre uger, der instruerer dem om at planlægge en mammografi på ethvert godkendt screeningscenter. Data om mammografideltagelse vil blive ekstraheret fra EPIC post-undersøgelse, og en delmængde af deltagere vil blive undersøgt for at indsamle feedback.

Primære og sekundære endepunkter:

Undersøgelsen vil sammenligne mammografideltagelsesrater mellem kontrol- og eksperimentelle arme med sekundære analyser, der undersøger virkningen af ​​etnicitet, alder og indkomst (via boligtype) på resultater. Derudover vil en omkostningseffektivitetsanalyse vurdere virkningen af ​​interventioner på opdagelse af brystkræft og sundhedsbesparelser.

Opfølgning og evaluering:

En telefonundersøgelse efter forsøg med 750 deltagere vil indsamle indsigt i deres respons på interventionerne. Undersøgelsen har til formål at give brugbar indsigt i effektive, skalerbare interventioner for at forbedre mammografioptagelsen og reducere brystkræftdødeligheden i Singapore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Singaporeansk statsborger Alder 50-69 Registreret som patient på National University Hospital Registreret og aktiv bruger af OneNUHS App Tilmeldt med Healthier SG med en primær plejeudbyder inden for NUHS Primary Care Network

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af brystkræft i EPIC Mammogram udført i de sidste 24 måneder i EPIC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observationsarm
Modtager ingen påmindelse fra mail om at gå til mammografi.
Eksperimentel: Arm 1 (kontrol)
Modtager en påmindelse på mail med grundlæggende oplysninger om brystkræft og instruktioner om planlægning af et mammografi
Andet: Kun påmindelsesmailer
Modtager en påmindelse på mail med grundlæggende oplysninger om brystkræft og instruktioner om planlægning af et mammografi.
Eksperimentel: Arm 2: Økonomisk incitament
Modtager mail-påmindelse + en værdikupon på 10 USD for at gennemføre en mammografi inden for tre måneder.
Andet: Finansiel intervention
Deltagere, der gennemfører mammografien inden for undersøgelsens slutdato, vil modtage en værdikupon på 10 USD.
Eksperimentel: Arm 3: Lotteri incitament
Modtager mailpåmindelse + chance for at vinde et lotteri på $5000 for at gennemføre screeningen inden for tre måneder.
Andet: Lotteriindgreb
Deltagere, der gennemfører mammografien inden for undersøgelsens slutdato, vil få mulighed for at vinde et lotteri på $5000.
Eksperimentel: Arm 4: Sundhedsmeddelelser
Modtager mail-påmindelse + QR-kode til en 60-sekunders video fra en indflydelsesrig person, tilgængelig på fire sprog (engelsk, kinesisk, malaysisk, tamil).
Andet: Sundhedsmeddelelser
Deltagerne vil modtage en mindre end 5 minutter lang video fra en indflydelsesrig person. Videoen vil være tilgængelig på fire sprog (engelsk, kinesisk, malaysisk, tamil).
Eksperimentel: Arm 5: Personal Health Concierge
Modtager mail-påmindelse + en dedikeret hotline til planlægning af mammografi ved hjælp af en sundheds-portier over otte uger.
Andet: Personal Health Concierge
Deltagerne vil være i stand til at ringe til en dedikeret hotline til planlægning af mammografi ved hjælp af en sundhedspersonale over otte uger efter modtagelsen af ​​mailen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af mammogramoptagelse mellem interventionsarme (2-5) og kontrolarm
Tidsramme: 3 måneder fra studiestart eller 4 måneder fra randomisering
Primært endepunkt: Sammenligning af andelen af ​​kvinder, der gennemgår overvågningsmammografi blandt deltagere i arm 2-5 versus arm 1 (kontrolarm).
3 måneder fra studiestart eller 4 måneder fra randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/01007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun påmindelsesmailer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner