Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningstagning i skizofreni: en kombineret neuroimaging og erfaringsprøvetagningsundersøgelse

9. marts 2026 opdateret af: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Fremme af adaptiv beslutningstagning i skizofreni gennem forbedret evidensintegration: en kombineret neuroimaging og erfaringsprøvetagningsundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om opmærksomhed og måder at tænke på påvirker beslutningstagning og hjerneprocesser relateret til beslutningstagning hos mennesker med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i forhold til mennesker uden nogen af ​​betingelserne. Det vil også lære, hvordan hjernens funktion under beslutningstagning relaterer sig til beslutninger i den virkelige verden, der træffes i dagligdagen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har opmærksomhed på specifik information indflydelse på beslutningstagning og hjerneprocesser?
  • Forbedrer det at tænke på en bestemt måde i henhold til specifikke 'tænkestrategier' hjerneprocesser relateret til beslutningstagning?
  • Er hjernens funktion under beslutningstagning relateret til den virkelige verdens valg om at deltage i aktiviteter?

Forskere vil sammenligne hjernens funktion og beslutningstagning om computeropgaver med gambling, efter at deltagerne er blevet trænet i at bruge en positiv tænkningsstrategi. De vil sammenligne, hvad der er anderledes i hjernen og adfærd, når deltagerne bruger denne strategi, og når de ikke gør. Deltagerne vil også besvare korte undersøgelser om aktiviteter og følelser i en uge i deres dagligdag.

Deltagerne vil:

  • Gennemfør flere timers kliniske interviews, kognitive tests og undersøgelser af omkring symptomer, oplevelser og personlighed
  • Udfør computeropgaver om beslutninger om hasardspil under MR-hjernescanning og mens de får målt deres visuelle opmærksomhed ved hjælp af eye-tracking
  • Gennemfør korte undersøgelser om deres aktiviteter og følelser 5 gange om dagen i 1 uge ved hjælp af en mobiltelefon. Hver undersøgelse tager kun flere minutter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at identificere, hvordan opmærksomhed og forskellige måder at tænke på beslutningstagning og hjerneaktivitet. Vi undersøger specifikt, hvordan disse faktorer adskiller sig mellem individer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse og personer, der ikke har disse tilstande. Vi undersøger også, hvordan hjernefunktion under beslutningsopgaver korrelerer med beslutninger om den virkelige verden registreret i hverdagen. Denne igangværende undersøgelse anvender funktionel MR-hjerneafbildning, øjensporing og daglige begivenhedssamling af selvrapporter for at identificere, om der er forskelle i beslutningstagningstendenser mellem grupper af deltagere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rekruttering
        • Center for Advanced Human Brain Imaging Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David H Zald, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Følgende inklusionskriterier gælder for alle fag:

  1. Mellem 18-45 år.
  2. Har kapacitet til at give informeret samtykke
  3. Flydende kommunikation på engelsk
  4. Vilje og evne til at følge studiekrav, som bevist af en evne til at give skriftligt eller virtuelt informeret samtykke og læse og fuldføre undersøgelsesprocedurer.
  5. Kognitiv evne til at forstå opgaver og estimeret IQ større end 70.

Følgende yderligere inklusionskriterier gælder for personer med skizofreni/skizoaffektiv lidelse:

1) Primær diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse

Følgende yderligere inklusionskriterier gælder for personer uden skizofreni:

1) Inklusion baseret på emne matchet til psykiatrisk gruppe baseret på alder, køn, race/etnicitet og uddannelsesniveau

Ekskluderingskriterier:

Følgende eksklusionskriterier gælder for alle fag:

  1. Selvafsløret eller mærkbar forgiftning fra alkohol eller ulovlige stoffer (f.eks. at ankomme for at deltage i undersøgelsen fuld/høj)
  2. Selvafsløring af konsekvent aktuel brug af andre stoffer end nikotin, alkohol eller cannabis (f.eks. kokain, heroin).
  3. Mange års historie med alvorligt forstyrret stofbrug, bortset fra nikotin/tobak (afgjort via interview)
  4. Betydelig fysisk helbredsforstyrrelse, robuste fysiske helbredstilstande, neurologisk sygdom/lidelse (f.eks. Parkinsons, anamnese med slagtilfælde).
  5. Anamnese med traumatisk hjerneskade, hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed i længere tid eller med bemærkede neuroadfærdsmæssige konsekvenser.
  6. Anamnese med elektrokonvulsiv terapi
  7. Anamnese med anfald eller epilepsi.
  8. I øjeblikket ubehandlede eller ustabile psykiatriske og medicinske tilstande.
  9. Intellektuel handicap
  10. Kontraindikationer for MR-billeddannelse

Følgende yderligere eksklusionskriterier gælder for forsøgspersoner uden skizofreni:

  1. Gennemgribende historie med problematisk stofbrug (andre end nikotin eller alkohol) som defineret ved at opfylde DSM-5-kriterierne for en stofmisbrugsforstyrrelse.
  2. Diagnose af eller førstegradsslægtning med signifikant psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller Cluster A personlighedsforstyrrelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkelt arm
Der er kun 1 arm i denne undersøgelse. I denne del af undersøgelsen bliver deltagerne instrueret i at implementere en kognitiv strategi (dvs. måde at tænke på) under 1/2 af forsøgene med en adfærdsmæssig, gambling opgave. På den anden 1/2 af forsøgene opfører de sig naturligt uden at implementere den kognitive strategi.
Adfærdsmæssigt: Positiv følelsesopregulering
Deltagerne vil identificere personlige mål eller aktiviteter, som de gerne vil engagere sig i mere og beskrive disse mål/aktiviteter i et skriftligt format med forskningspersonale. Deltagerne vil derefter udføre en spilleopgave under funktionel MR-scanning. Inden de træffer nogle hasardspilbeslutninger, bliver deltagerne instrueret i mentalt at forestille sig at nå et mål eller deltage i en fornøjelig aktivitet. Forud for de andre beslutninger bliver deltagerne instrueret i at reagere naturligt (dvs. ikke bruge den kognitive strategi).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nucleus Accumbens hjerneaktivering
Tidsramme: Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver.
Hjerneaktivering i nucleus accumbens (ventrale striatum) målt via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) på forsøg, der er forudgået af den kognitive reguleringsstrategi i forhold til forsøg uden den kognitive reguleringsstrategi.
Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver.
Spilvalgsadfærd
Tidsramme: Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver.
Risikofyldt belønningsforfølgelse, defineret som gamble-valg på forsøg, der er forudgået af den kognitive reguleringsstrategi i forhold til forsøg uden den kognitive reguleringsstrategi.
Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering og funktionel tilslutning
Tidsramme: Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver
Hjerneaktivering og funktionel forbindelse i områder på tværs af hele hjernen målt via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) på forsøg, der er forudgået af den kognitive reguleringsstrategi i forhold til forsøg uden den kognitive reguleringsstrategi.
Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Zald, PhD, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro2023001193
  • R21MH135329-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Medmindre samtykke trækkes tilbage af deltagere på individniveau, vil data blive uploadet til National Data Archive (NDA) i overensstemmelse med deres tidslinjer, datakatalogiseringskriterier og regler for anmodninger om dataadgang.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive uploadet i overensstemmelse med National Data Archive (NDA) datauploadtidslinjer og -procedurer.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige via National Data Archive (NDA) i henhold til etablerede dataanmodningsprocedurer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger